По медицинскому применению лекарственного препарата
Действующее вещество: грамицидин С, в пересчете на сухое вещество - 1,50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, ароматизатор пищевой «Мята», натрия сахаринат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
R02AB30 - Грамицидин
Фармакодинамика
Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- острый тонзиллит (ангина);
- фарингит;
- пародонтоз;
- гингивит;
- стоматит.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период лактации;
- детский возраст до 4 лет;
- пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
- пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Беременность; детский возраст от 4 до 12 лет.
При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применять после еды, путем медленного рассасывания в полости рта. не разжевывая. В течение 1-2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).
Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4 раза в день.
Курс лечения - 5-6 дней.
Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.
В отдельных случаях возможны реакции на компоненты препарата.
Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Таблетки не разжевывать и не проглатывать.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).
Препарат содержит лактозы моногидрат
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.
Препарат содержит сахарозу
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы применение препарата противопоказано.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не изучалось.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
633621, Новосибирская Область, р-н Сузунский, рп Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18, к.0