По медицинскому применению лекарственного препарата
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 50 мг
Состав оболочки капсулы:
Желатин - 17 мг
Глицерол - 5 мг
Метилпарагидроксибензоат - 0,14 мг
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной бесцветной или слегка окрашенной маслянистой жидкостью с запахом ментола.
C01EX - Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.
Фармакокинетика
Абсорбция
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта.
Биотрансформация
После всасывания биотрансформируется в печени.
Элиминация
Выводится почками в виде глюкуронидов.
Валидол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при функциональной кардиалгии, неврозах, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Валидол назначают взрослым под язык. Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.
Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные явления обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Симптомы: головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
МЕЛИГЕН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО
107143, г. Москва, 2-й Иртышский пр-т, д. 4Б, стр. 4, пом. 2.1