Препарат Фтизопирам показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:
- Лечение и профилактика всех форм туберкулеза, вызванных чувствительной к изониазиду и пиразинамиду M.tuberculosis, в составе комбинированной терапии.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что при приеме Фтизопирам вместе с другими препаратами эффект препарата Фтизопирам или другого препарата может измениться. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
- Лекарственные препараты, которые расщепляются ферментами CYP2C19, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1 и CYP3A. Препарат Фтизопирам уменьшает скорость выведения из организма препаратов, метаболизирующихся этими ферментами;
- Аминосалициловая кислота (еще один препарат, применяемый для лечения туберкулеза), поскольку этот препарат может увеличить содержание (концентрацию) изониазида в плазме крови;
- Алфузозин (препарат, применяемый при нарушении мочеиспускания). Препарат Фтизопирам может увеличить содержание (концентрацию) алфузозина в плазме крови;
- Дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкоголизма). Препарат Фтизопирам увеличивает эффект дисульфирама. Вам необходимо знать о важных симптомах, за которыми Вам необходимо следить, таких как: головокружение, нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия), перепады настроения или изменения поведения;
- Ацетилсалициловая кислота (препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, а также препятствующий образованию тромбов). Не рекомендуется принимать препарат Фтизопирам и ацетилсалициловую кислоту, поскольку это может привести к снижению эффекта изониазида;
- Сильнодействующие болеутоляющие средства, которые прописывают при умеренной и сильной боли (опиоиды), такие как морфин, фентанил, алфентанил, бупренорфин, метадон, кодеин;
- Парацетамол (препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием). Не рекомендуется принимать препарат Фтизопирам и парацетамол, поскольку это может привести к усилению эффекта нарушения печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность парацетамола;
- Препараты, используемые для расслабления мышц и снижения болевой чувствительности перед операцией (анестетики), например, изофлуран, энфлуран, поскольку изониазид усиливает токсическое действие изофлурана и энфлурана на почки. Если Вам предстоит операция и Вам назначили препарат Фтизопирам, Вам нужно сказать об этом врачу. Врач должен контролировать функцию почек, особенно если у Вас статус «медленного ацетилятора», после хирургического вмешательства;
- Другие препараты, используемые для расслабления мышц перед операцией (общие анестетики), поскольку эти препараты в комбинации с изониазидом усиливают эффект нарушения печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность изониазида;
- Теофиллин (препарат, применяемый при затрудненном дыхании). Препарат Фтизопирам замедляет метаболизм теофиллина;
- Препараты, применяемые при бактериальных инфекциях и туберкулезе, например, циклосерин, теризидон, пиразинамид, рифампицин, этионамид, протионамид, поскольку эти препараты в комбинации с препаратом Фтизопирам могут усиливать эффект нарушения функции печени или центральной нервной системы;
- Препараты, применяемые при грибковых инфекциях, например, итраконазол, кетоконазол, поскольку эффективность противогрибковых средств при применении с препаратом Фтизопирам снижается;
- Атропин (препарат, применяемый для лечения определенных типов отравлений нервно-паралитическими веществами и пестицидами, а также при некоторых типах замедленного сердцебиения и для уменьшения выработки слюны во время операции). Не рекомендуется принимать препарат Фтизопирам и атропин, поскольку это может привести к усилению токсичности атропина;
- Дарифенацин (препарат, применяемый для терапии недержания мочи), поскольку эффект дарифенацина при применении с препаратом Фтизопирам усиливается;
- Циталопрам (препарат, применяемый при лечении депрессии) поскольку изониазид может замедлить выведение циталопрама из организма и увеличить кардиотоксичность с риском снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) и магния (гипомагниемия);
- Препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические препараты), например, инсулин и производные, ингибиторы альфа-глюкозидазы, производные сульфонилмочевины, бигуаниды, глиниды, инкретиномиметики, ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП4), поскольку препарат Фтизопирам может привести к нарушению эффекта гипогликемических препаратов;
- Препараты, применяемые при лечении эпилепсии, купирования мышечных судорог, например, карбамазепин, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, этосуксимид. Изониазид может замедлять метаболизм карбамазепина, фенитоина, примидона, этосуксимида, а также может усиливать токсичность изониазида и вальпроевой кислоты;
- Препараты, применяемые для снижения активности свертывающей системы крови и препятствующие патологическому образованию тромбов (антикоагулянты), например, варфарин и другие кумарины, производные индандиона. Изониазид может замедлять метаболизм антикоагулянтов и увеличить склонность к кровотечению;
- Леводопа (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). Изониазид может уменьшить эффект леводопы и увеличить риск периферической нейропатии. Вам необходимо знать о важных симптомах, за которыми Вам необходимо следить, такими как: двигательное беспокойство, потрясывание конечностей (тремор), общее ухудшение симптомов паркинсонизма;
- Хлорохин (препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии). Изониазид может увеличить риск периферической нейропатии;
- Галофантрин (препарат, применяемый для профилактики малярии). Изониазид может снизить метаболизм галофантрина, и увеличить содержание (концентрацию) галофантрина в крови, а также усилить побочные эффекты со стороны сердца;
- Пропранолол (препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления и других сердечно-сосудистых заболеваний);
- Маравирок (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
- Глюкокортикостероиды (гормональные препараты), например, будесонид, преднизолон;
- Алосетрон (препарат, применяемый для лечения тяжелого синдрома раздраженного кишечника). Не рекомендуется принимать препарат Фтизопирам и алосетрон, поскольку это может привести к увеличению содержания (концентрации) алосетрона в крови;
- Вакцина БЦЖ от туберкулёза. Не рекомендуется одновременно применять препарат Фтизопирам и вакцину БЦЖ, поскольку это может привести к потере эффекта вакцины (включая применение в терапии рака мочевого пузыря);
- Интерферон бета-1а (иммуномодулирующий препарат). Одновременное применение препарата Фтизопирам и интерферон бета-1а может привести к усилению эффекта нарушения печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность изониазида и интерферона бета–1а;
- Циклоспорин (препарат, применяемый при пересадке органов и для лечения аутоиммунных заболеваний);
- Препараты, применяемые для лечения ревматоидного воспаления суставов (артрита) и псориатического артрита, например, лефлуномид, терифлуномид. Одновременное применение препарата Фтизопирам и лефлуномида, терифлуномида может привести к усилению эффекта нарушения печени;
- Талидомид (препарат, применяемый для лечения проказы, а также множественной миеломы и других серьёзных онкологических заболеваний). Изониазид и талидомид могут увеличить риск периферической нейропатии;
- Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (гиполипидемические средства), например, флувастатин, симвастатин, правастатин, аторвастатин. Изониазид и гиполипидемические средства могут увеличить риск периферической нейропатии;
- Препараты, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы фермента моноаминоксидазы (МАО)), например, транилципромин, моклобемид. Изониазид может снизить метаболизм ингибиторов МАО или увеличить эффективность ингибиторов МАО, если у Вас статус «медленного ацетилятора»;
- Тизанидин (препарат, применяемый для купирования спазма мышц). Не рекомендуется принимать препарат Фтизопирам и тизанидин, поскольку это может привести к усилению эффекта тизанидина, кардиотоксичности и токсичности в отношении центральной нервной системы;
- Хлорзоксазон (препарат, применяемый для лечения мышечно-скелетных болей), поскольку это может привести к увеличению содержания (концентрации) хлорзоксазона в крови;
- Галоперидол (препарат, применяемый для лечения психических расстройств (нейролептик), таких как шизофрения и других психических расстройств), поскольку это может привести к замедлению метаболизма галоперидола и изменениям со стороны нервной системы;
- Пимозид (нейролептик, применяемый для лечения психических расстройств). Не рекомендуется принимать препарат Фтизопирам и пимозид, поскольку это может привести к замедлению метаболизма пимозида и тяжелым побочным эффектам со стороны сердца;
- Эфавиренз (препарат, применяемый для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции). Одновременное применение препарата Фтизопирам и эфавиренза может привести к усилению эффекта нарушения печени;
- Другие препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, диданозин, ставудин, залцитабин. Изониазид, диданозин и ставудин могут увеличить риск периферической нейропатии;
- Налтрексон (препарат, применяемый для лечения наркозависимости). Следует избегать совместного применения препарата Фтизопирам и налтрексона, поскольку это может привести к усилению эффекта нарушения печени;
- Рофлумиласт (препарат, применяемый для лечения воспаления дыхательных путей), поскольку возможно повышение эффекта рофлумиласта;
- Торимифен (препарат, применяемый для лечения рака молочной железы), поскольку возможно увеличение содержания (концентрации) торимифена в крови;
- Толтеродин (препарат, применяемый для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи), поскольку возможно увеличение содержания (концентрации) толтеродина в крови;
- Препараты, применяемые для сужения кровеносных сосудов при кровотечении (местно), для повышения артериального давления при коллапсе и т. д. (симпатомиметики), например, адреналин, норадреналин, поскольку возможно усиление побочных эффектов;
- Клопидогрел (препарат, применяемый для профлактики тромбозов). Следует избегать совместного применения препарата Фтизопирам и клопидогрела, поскольку это может привести к снижению эффекта клопидогрела;
- Препараты, применяемые для снятия симптомов тревожности (бензодиазепины), например, диазепам, мидазолам, триазолам, поскольку изониазид может замедлять метаболизм бензодиазепинов;
- Препараты, применяемые для восполнения нехватки тех или иных микроэлементов в организме, например, Витамин В₆, Витамин D, никотиновая кислота;
- Препараты, применяемые для лечения различных видов рака, например, бендамустин, клофарабин, гефитиниб, метотрексат, пазопаниб, тиогуанин;
- Препараты, применяемые для лечения нарушений пищеварения (антациды, особенно алюминийсодержащие). Принимайте Фтизопирам не менее чем за 1 час до приема антацидов;
- Хенодезоксихолевая кислота (препарат, применяемый для лечения различных расстройств и заболеваний, связанных с пищеварительной системой). Следует избегать совместного применения препарата Фтизопирам и хенодезоксихолевой кислоты, поскольку это может привести к увеличению метаболизма и выведения хенодезоксихолевой кислоты;
- Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, поскольку возможно снижение их выведения из организма и усиление токсических реакций;
- Офлоксацин, ломефлоксацин (противомикробные препараты), поскольку пиразинамид может усилить противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина;
- Препараты, применяемые для лечения подагры (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон), поскольку одновременное применение пиразинамида и препаратов, применяемых для лечения подагры может привести к снижению выведения препаратов из организма и усилению токсических реакций.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или прекращении лечения или необходимости проведения дополнительных осмотров или взятия образцов крови.
Изониазид может влиять на результаты определения глюкозы крови с использованием медного реактива; на ферментативные тесты определения глюкозы не влияет.
Возможно понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом.
Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом Фтизопирам проконсультируйтесь с врачом, поскольку этанол повышает токсичность изониазида для печени и ускоряет его расщепление (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
При приеме препарата Фтизопирам с пищей, перечисленной ниже, могут возникнуть гиперемия (покраснение) кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение. Во время приема препарата Фтизопирам следует избегать употребления:
- сыра (особенно швейцарского или чеширского),
- рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека).
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после фразы «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Для применения в стационарах.