По медицинскому применению лекарственного препарата
100 мл раствора содержат:
действующее вещество: водорода перекись медицинская - от 10,0 г в пересчете фактического содержания водорода перекиси в исходном препарате на 30% (эквивалентно содержанию водорода пероксида - 3,0 г).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,05 г; воды очищенной - до 100 мл.
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
D08AX01 - Водорода пероксид
Фармакодинамика
Антисептическое средство из группы оксидантов.
При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (белки, кровь, гной).
Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит лишь временное уменьшение количества микроорганизмов.
Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.
Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения.
Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, ангина, тонзиллит, гинекологические заболевания.
Гиперчувствительность к пероксиду водорода и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Для местного и наружного применения.
Для наружного применения применяют 3% раствор, местно - на слизистые оболочки в виде 0,25% раствора.
Для получения 0,25% раствора препарат разводят водой в соотношении 1:11.
Неразбавленный раствор не применяют для обработки слизистых оболочек носа.
Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек носа обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом. Возможно струйное орошение раневой поверхности.
Жжение в момент обработки раневой поверхности, аллергические реакции.
Случаев передозировки не выявлено.
Не изучалось.
По 25 мл, 40 мл или 100 мл во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или полипропилена, или полиэтилентерефталата или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, или укупоренных пробками из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или полипропилена, или полиэтилентерефталата или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления;
Или по 25 мл, 40 мл или 100 мл во флаконах полимерных в комплекте с укупорочными средствами или укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или пробками из полиэтилена и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или полипропилена, или полиэтилентерефталата или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия;
Или по 40 мл или 100 мл во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла, укупоренных колпачками навинчивающимися с распылителем из полипропилена с защитным колпачком;
Или по 100 мл во флаконах полимерных, укупоренных пробками-носиками из полиэтилена низкой плотности или высокой плотности или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности и крышкой-колпачком навинчиваемым из полиэтилена низкой плотности или высокой плотности или смеси полиэтилена высокой плотности и низкой плотности.
Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
От 9 до 300 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.
По 4,5 л, 9,5 л матовые канистры из полиэтилена низкого давления с уплотнительной прокладкой и навинчиваемой крышкой.
Канистры снабжают инструкциями по медицинскому применению (наклеивают или вкладывают в специальный кармашек).
Не рекомендуется применять препарат под окклюзионные повязки.
Следует избегать попадания в глаза.
Не применять для орошения полостей.
Нестабилен в щелочной среде, в присутствии щелочей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.
Обработка раны 3% раствором перекиси водорода не гарантирует защиты от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.
Препарат содержит натрия бензоат, который может раздражать кожу и слизистые оболочки.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке /флаконы в коробке/канистре) при температуре не выше 25 °С.
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО