1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество - 20 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 6 мг, бензетония хлорид - 0,04 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 4,5-6,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая или желтовато-коричневатая жидкость.

S01HA07 - Лидокаин

Фармакодинамика

Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах. После инстилляции в конъюнктивальный мешок местноанестезирующее действие достигается через 2-3 минуты и продолжается не менее 6-8 минут (обычно до 10-15 минут). Начало анестезии - через 1 минуту после инстилляции. Максимум анестезии достигается обычно примерно через 5 минут после инстилляции.

Фармакокинетика

При системном применении в составе инъекционных лекарственных форм величина максимальной концентрации (Cmax) лидокаина в плазме крови - 1,5-5 мкг/мл; период полувыведения (T1/2) - 1,6 часа. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем деалкилирования и расщепления по амидной связи на моноэтилглицин и 2,6-ксилидин. Последний затем гидроксилируется с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина. Приблизительно 80 % 4-гидрокси-2,6-ксилидина выводится с мочой в виде конъюгатов. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием.

При применении в составе глазных капель системная абсорбция незначительна.

Лидокаин показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для обезболивания перед проведением:

• измерения внутриглазного давления (тонометрия);
• гониоскопии;
• диагностического соскоба конъюнктивы;
• кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в т.ч. извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
• при подготовке к офтальмологическим операциям.

Гиперчувствительность к лидокаину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Возраст до 18 лет.

Лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих лекарственные аллергические реакции в анамнезе. У пациентов с аллергией на производные парааминобензойной кислоты не отмечалось перекрестной чувствительности к лидокаину.

В период беременности препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

По 1-2 капли (но не более 2-3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Для уменьшения системной абсорбции с последующим уменьшением системных нежелательных реакций и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канала или закрыть веки на 2 минуты. В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты следует применять с интервалом не менее 10 минут.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), гиперемия слизистых оболочек.

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна - ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата лидокаин (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

При передозировке необходимо отменить введение лидокаина.

Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.

По 1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Во время действия препарата пациенту не следует прикасаться к глазам.

Перед применением препарата контактные линзы необходимо снять и вновь надеть их не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.

Препарат может оказывать влияние на двигательную способность и координацию движений. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

3 года.

Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ЭНДОФАРМ ФГУП
г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1