бемпедоевая кислота

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 180 мг бемпедоевой кислоты. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол.

Препарат Бемпедоевая кислота содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства

C10AX15

Препарат Бемпедоевая кислота является гиполипидемическим препаратом, содержит одноимённое действующее вещество и приводит к снижению образования холестерина (ХС). В результате терапии снижается уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина не липопротеинов высокой плотности («плохой» холестерин), снижает уровень аполипопротеинов (переносчиков холестерина в крови) и общего холестерина.

Бемпедоевая кислота подавляет фермент аденозинтрифосфат-цитратлиазу, и, тем самым, снижает синтез ХС и понижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС- ЛПНП), холестерина не липопротеинов высокой плотности и аполипопротеинов (переносчиков ХС в крови).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Бемпедоевая кислота:

• если у Вас аллергия на бемпедоевую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы принимаете симвастатин (лекарство из группы статинов, используемое для снижения уровня плохого холестерина в крови) в дозах более 40 мг в день.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Данный препарат содержит 1,35 мг натрия на рекомендуемую дозу (одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 180 мг один раз в день). Это необходимо учитывать если Вы находитесь на диете с ограниченным поступлением натрия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Перед началом лечения следует убедиться, что Вы не беременны и используете эффективные способы контрацепции в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки и страдаете от диареи или рвоты, которые длятся более 2 дней, Вы должны дополнительно использовать альтернативный метод контрацепции (например, презервативы, диафрагму). Продолжайте использовать эти средства контрацепции после исчезновения диареи или рвоты ещё в течение 7 дней.

Если Вы принимаете препарат Бемпедоевая кислота и планируете беременность, обязательно сообщите об этом своему врачу, так как Ваше лечение необходимо изменить.

Лактация

Не принимайте препарат Бемпедоевая кислота, если Вы кормите грудью, потому что неизвестно, проникает ли бемпедоевая кислота в молоко. Если Вам потребуется принимать препарат Бемпедоевая кислота, Вы должны прекратить кормление грудью.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (подагра);
• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ));
• боли в руках, ногах (конечностях).

Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100):

• снижение гемоглобина;
• изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ));
• изменения лабораторных показателей оценки работы почек:
     - повышение уровня креатинина в крови,
     - повышение уровня мочевины в крови,
     - снижение скорости клубочковой фильтрации.

Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, сообщит об этом своему лечащему врачу.

Если Вы приняли больше препарата Бемпедоевая кислота, чем следовало, обратитесь к врачу.

Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если до приёма следующей дозы осталось 12 часов или более, примите препарат Бемпедоевая кислота, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу, следующую дозу примите в обычное время.

Не прекращайте приём препарата Бемпедоевая кислота без разрешения врача, так как уровень холестерина может снова подняться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать:

• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
• статины (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин), которые применяются для снижения ХС в крови. При совместном применении препарата Бемпедоевая кислота и статинов увеличивается риск возникновения мышечного заболевания. В случае возникновения необъяснимой мышечной боли, чувствительности или слабости немедленно обратитесь ко врачу;
• бозентан (препарат, который применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии);
• фимасартан (применяется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• асунапревир, глекапревир, гразопревир, воксилапревир (используются для лечения гепатита С).

По 28, 30 или 90 таблеток помещают в банку полимерную из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) для лекарственных средств с завинчивающейся или защёлкивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП). Допускается использование крышки с контролем первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Перед применением препарата Бемпедоевая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• если у Вас когда-либо была подагра;
• у Вас серьезные проблемы с почками;
• у Вас серьезные проблемы с печенью.

Вам могут быть назначены дополнительные анализы крови до начала приёма и во время приёма препарата Бемпедоевая кислота. Это необходимо чтобы контролировать Ваше состояние.

Бемпедоевая кислота не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

отпускают по рецепту. 

Российская Федерация

Акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая копания» (АО «ОХФК») Адрес места производства:

Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3а, стр. 3.

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «САЛЮТФАРМА» (ООО «САЛЮТФАРМА»). 249033, Калужская область, г. Обнинск, ул. Горького, д. 4.

Тел.:    +7 (495) 984-28-40,

Факс: +7 (495) 984-28-41,

Телефон круглосуточной линии с автоответчиком для сбора сообщений о нежелательных реакциях: +7 (495) 984-28-47,

e-mail: info@mirpharm.ru.