БИСОПРОЛОЛ-АЛСИ 5мг N30 табл АЛСИ ФАРМА – Pharm-ID – Единый номенклатурный справочник упаковок ЛС

бисопролол-алси

ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

бисопролол

Таблетки.

Действующим веществом является бисопролол.

Бисопролол-АЛСИ, 2,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат.

Бисопролол-АЛСИ, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата).

Бисопролол-АЛСИ, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде фумарата).

Бисопролол-АЛСИ, 2,5 мг, таблетки

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Бисопролол-АЛСИ, 5 мг, таблетки

Круглые таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы с риской с одной стороны.

Бисопролол-АЛСИ, 10 мг, таблетки

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с риской с одной стороны и фаской.

препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы

C07AB07

Препарат Бисопролол-АЛСИ содержит действующее вещество бисопролол, который относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы избирательно блокируют специфические рецепторы организма, участвующие в регуляции артериального давления.

Способ действия препарата Бисопролол-АЛСИ

Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), замедляет проведение электрических импульсов из предсердий в желудочки; уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс и уменьшает потребность миокарда в кислороде.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Бисопролол-АЛСИ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет при:

Артериальной гипертензии;
Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;
Хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Не принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ:

Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Если у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;
Если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);
Если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);
Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);
Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);
Если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (число сердечных сокращений (ЧСС) менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;
Если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.);
Если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
Если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, которые сопровождаются изменением цвета кожи от бледного до синего;
Если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);
Если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к угрожающим жизни состояниям (метаболический ацидоз).

Перед приемом препарата Бисопролол-АЛСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;
нетяжелые формы бронхиальной астмы;
сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
строгая диета;
применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты);
нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);
заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
сердечная патология, характеризующаяся поражением миокарда (рестриктивная кардиомиопатия);
врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными нарушениями циркуляции крови (гемодинамическими нарушениями);
хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев;
аллергические реакции (в анамнезе);
тяжелые нарушения функций печени;
тяжелые нарушения функций почек;
нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;
высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Хирургические вмешательства и общая анестезия

При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врачаанестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол-АЛСИ.

Контактные линзы

При приеме препарата Бисопролол-АЛСИ и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).

Прекращение или отмена терапии

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз – ишемическая болезнь сердца (ИБС).

Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Бисопролол может оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. При беременности бисопролол следует принимать только в случае абсолютной необходимости по назначению врача.

Грудное вскармливание

Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.

Обычно начальная доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол-АЛСИ составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Лечение препаратом Бисопролол-АЛСИ проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один 1 в сутки. Каждое последующее увеличение дозы бисопролола должно осуществляться не ранее, чем через 2 недели.

В случае назначения препарата в дозе 1,25 мг и 3,75 мг следует применять лекарственные препараты бисопролола в дозе 2,5 мг, с риской, других производителей.

В случае назначения препарата в дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг следует применять лекарственный препарат Бисопролол-АЛСИ в соответствующей дозировке.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ 1 раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол-АЛСИ

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол-АЛСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

-уменьшение частоты сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

-ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;

-выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;

-одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (АV проводимости);

-усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;

-внезапное снижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);

-затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в прошлом);

-судороги мышц.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

-потеря сознания;

-ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);

-отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

-головокружение;

-головная боль;

-усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);

-тошнота;

-рвота;

-понос (диарея);

-запор;

-ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;

-повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-изменение настроения (депрессия);

-бессонница;

-мышечная слабость;

-астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

-ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации);

-ночные кошмары;

-уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);

-нарушения слуха;

-насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);

-зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);

-импотенция (эректильная дисфункция);

-повышениевкровиконцентрациитриглицеридов,аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

-воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

-выпадение волос (алопеция);

-появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Бисопролол-АЛСИ больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС, снижение АД, затруднение дыхания, нарушение сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, снижение уровня глюкозы в крови.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли перечисленные выше симптомы.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать осторожность:

−антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

−блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, фелодипин, амлодипин, дилтиазем);

−гипотензивные средства (средства для снижения давления) центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);

финголимод (препарат для лечения рассеянного склероза);

−антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);

−бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);

−парасимпатомиметики (например, ацетилхолин);

−гипогликемические лекарственные средства (например, глимепирид, метформин, ситаглиптин);

−средства для проведения общей анестезии;

−сердечные гликозиды (дигоксин);

−нестероидныепротивовоспалительныепрепараты(ибупрофен,мелоксикам, нимесулид);

−симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);

−препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);

−мефлохин (препарат для лечения малярии);

−ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);

−алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);

−рифампицин (антибактериальный препарат).

По 10, 15, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

2 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке («Годен до: …»). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Указанные меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «АЛСИ Фарма»

Адрес: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1

Адрес места производства: 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53в Телефон: +7 495 787 70 55

Адрес эл. почты: info@alsi.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal

Посмотреть оригинальный текст инструкции »

Загрузите данные в вашу систему