Препарат Гефтесса показан к применению у взрослых.

• Местнораспространенный (рак I-II стадии) или метастатический не мелкоклеточный рак легкого (один из подтипов рака легкого, который отличается видом опухолевых клеток под микроскопом и чаще всего возникающий в центральной части легкого или в одном из бронхов с опухолью, которая распространилась из ее первичной локализации в различные части тела) с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена рецептора эпидермального фактора роста (стойкое изменение в последовательности гена EGFR (рецептор эпидермального фактора роста), который внутри клетки запускает биохимические реакции, приводящие к повышению опухолевых клеток, росту опухоли).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вследствие особенностей метаболизма гефитиниба в организме (посредством изофермента цитохрома Р450 CYP3A4 (один из наиболее важных ферментов, участвующих в метаболизме ксенобиотиков в организме человека, в основном находится в печени и кишечнике) (преимущественно) и CYP2D6), некоторые препараты могут влиять на концентрацию гефитиниба в плазме крови. Это может быть клинически значимо, поскольку нежелательные реакции связаны с дозой и продолжительностью воздействия препарата. Другие препараты могут усилить метаболизм и понизить концентрацию гефитиниба в плазме, таким образом ухудшая эффективность гефитиниба.

Препараты, способные повысить концентрацию гефитиниба в плазме крови

• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, итраконазол);
• некоторые противовирусные препараты (такие, как ингибиторы протеазы);
• кларитромицин, телитромицин (антибиотики, используются для лечения бактериальных инфекций).

При сопутствующей терапии препаратом Гефтесса с вышеперечисленными препаратами необходимо тщательно следить за возникновением нежелательных реакций и при их возникновении немедленно сообщить лечащему врачу.

Препараты, способные понизить концентрацию гефитиниба в плазме крови

Следует избегать сопутствующей терапии с лекарственными препаратами:

• фенитоин, карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• рифампицин (при туберкулезе) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• барбитураты (препараты, применяемые при проблемах со сном);
• фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (применяемые при депрессии и тревоге);
• ингибиторы протонной помпы, Н₂-антагонисты и антациды (при язвах, несварении желудка, изжоге и для уменьшения кислотности в желудке) (см. раздел 3 «Прием препарата Гефтесса»).

Препараты, плазменные концентрации которых изменяются под влиянием гефитиниба

У пациентов, принимавших гефитиниб параллельно с метопрололом (препарат для лечения повышенного аретериального давления) (субстратом CYP2D6), увеличивалась степень воздействия метопролола на 35 %. Возможно, потребуется корректировка дозы препарата - субстрата CYP2D6.

Другие возможные взаимодействия

• варфарин (антикоагулянт, предотвращающий образование тромбов). Если Вы принимаете лекарство, содержащее это действующее вещество, Ваш врач может чаще назначать сдачу анализов крови (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.