Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Изоникотиноилгидразин железа сульфат (Феназид®) - 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 54 мг, кальция стеарата моногидрат - 3 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 3 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желтовато-оранжевого до оранжево­коричневого цвета с вкраплениями с фаской и риской

J04AK - Другие противотуберкулезные препараты

Фармакодинамика

Феназид® - противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия препарата Феназид^® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.

Фармакокинетика

Препарат Феназид® медленно всасывается, время достижения максимальной концентрации препарата в крови 5-6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.

Туберкулез различной локализации (в составе комбинированной терапии), в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).

Повышенная чувствительность к изоникотиноилгидразин железа сульфату, какому-либо вспомогательному веществу препарата, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, одновременный прием с изониазидом.

Безопасность применения препарата Феназид® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, через 30-40 мин после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной чувствительности), далее, при хорошей переносимости, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 месяцев.

Кардиотоксичность (в том числе миокардит), ускорение тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Специфический антидот не установлен.

Поскольку препарат Феназид® является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение препарата Феназид® и изониазида противопоказано.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 50 таблеток в банке из полиэтилена с амортизатором или без него и крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В период лечения необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и коагулограммы.

Отсутствует информация относительно влияния препарата Феназид® на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
123610, г. Москва, ул. Набережная Краснопресненская, д.12, помещение 709В