По медицинскому применению лекарственного препарата
Цитизин.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующим веществом является цитизин. Каждая таблетка содержит 1,5 мг цитизина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172) или готовое пленочное покрытие Опадрай® II 85F26948 коричневый [поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)] или готовое пленочное покрытие идентичного состава.
Препарат содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; средства, применияемые при аддиктивных расстройствах; средства, применияемые при никотиновой зависимости.
N07BA04 - Цитизин.
Препарат СТОПАДИКС® содержит действующее вещество цитизин, которое получают из растений семейства бобовые. Цитизин относится к группе: другие средства для лечения заболеваний нервной системы; средства, применяемые при аддиктивных расстройствах; средства, применяемые при никотиновой зависимости. Препарат СТОПАДИКС® облегчает отказ от курения при лечении никотиновой зависимости.
Препарат СТОПАДИКС® действует на организм курильщика подобно никотину, но обладает гораздо более низкой токсичностью. Препарат СТОПАДИКС® подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.
Препарат СТОПАДИКС® применяется у взрослых от 18 до 65 лет для лечения табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Не принимайте препарат СТОПАДИКС®:
- если у Вас аллергия на цитизин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас острое нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (острый инфаркт миокарда);
- если у Вас бывает ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанное с недостаточным поступлением крови к сердцу (нестабильная стенокардия);
- если у Вас нарушения сердечного ритма (аритмия сердца);
- если у Вас недавно (в течение 1 месяца перед началом приема данного препарата) было нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- если у Вас состояние, при котором артерии изнутри забиваются холестериновыми отложениями (атеросклероз);
- если у Вас повышенное артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вы младше 18 лет или старше 65 лет.
Перед приемом препарата СТОПАДИКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
С осторожностью принимайте препарат (только после консультации врача), если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
- длительный стаж курения;
- возраст старше 40–45 лет;
- любые заболевания сердца и сосудов, включая нарушение кровообращения в сосудах головного мозга, сердца, конечностей, нарушение сердечного ритма, боль и ощущение дискомфорта в области груди, повышенное артериальное давление;
- избыточная функция щитовидной железы (гипертиреоидизм);
- изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- сахарный диабет;
- почечная или печеночная недостаточность;
- опухоли в надпочечниках;
- психические заболевания (некоторые формы шизофрении);
- язвенная болезнь желудка.
Начинайте прием препарата только тогда, когда Вы имеете серьезное намерение отказаться от курения (так как одновременное лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина (никотиновая интоксикация)).
При приеме препарата не превышайте рекомендованные дозы.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат СТОПАДИКС® во время беременности.
Не принимайте препарат СТОПАДИКС® в период грудного вскармливания.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Начинайте лечение препаратом СТОПАДИКС® после решения полностью отказаться от курения.
Рекомендуемая схема приема: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 часа должен соблюдаться.
Если Вам не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте продолжайте лечение по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день каждые 3 часа;
с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день каждые 5 часов;
с 21 по 25 день – по 1–2 таблетке в день.
Не позднее 5 дня от начала лечения полностью прекратите курение.
Вы можете также обратиться к помощи психологов, которые психологически поддержат Вас в решении отказа от курения, это достоверно повышает эффективность лечения.
Принимайте препарат внутрь, целыми таблетками, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения составляет не более 25 дней с соблюдением рекомендованной схемы приема препарата.
Если Вы забыли принять препарат СТОПАДИКС®
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Далее продолжайте принимать препарат по схеме, описанной в разделе 3 листка-вкладыша.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат СТОПАДИКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения препаратом СТОПАДИКС®, особенно в начале лечения, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- головная боль, головокружение;
- боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту;
- дискомфорт в области живота, сопровождающийся изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсия).
- бессонница или сонливость;
- запор, рвота;
- жидкий и частый стул (диарея).
- учащение сердечного ритма (тахикардия);
- ощущение сердцебиения;
- незначительное повышение артериального давления;
- повышенная раздражительность;
- одышка;
- изменение вкуса пищи и аппетита;
- боль в животе, мышечная боль, боль в грудной клетке;
- снижение массы тела;
- повышенное потоотделение.
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, у Вас могут появиться тошнота, рвота, расширение зрачков, учащение сердечного ритма, общая слабость, судороги, затрудненность дыхания.
Для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте примите активированный уголь, промойте желудок, употребляя большое количество жидкости.
Прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
- теофиллин (лекарство для лечения бронхиальной астмы);
- ропинирол (лекарство для лечения нарушений двигательных функций);
- клозапин и оланзапин (лекарства для лечения психических заболеваний);
- ацетилхолин, галантамин, карбахол, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин (лекарства, влияющие на центральную нервную систему), так как при одновременном применении с цитизином возможно усиление нежелательных реакций препаратов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц);
- ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин (лекарства для понижения уровня холестерина в крови), так как при одновременном приеме с препаратом СТОПАДИКС® повышается риск появления болей в мышцах;
- пропранолол и другие лекарства от повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма, так как одновременное применение с препаратом СТОПАДИКС® может ослабить их эффект.
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 100 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления для лекарственных средств.
Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.
Одну банку или 5 контурных ячейковых упаковок (по 10 или 20 таблеток), или 10 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Если у Вас во время приема препарата СТОПАДИКС® отмечаются случаи сонливости, головокружения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
2 года.
Не хранить при температуре выше 25 ºС.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Отпускают без рецепта.
Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Электронная почта: reception@promomed.pro
Российская Федерация
АО «Биохимик»
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Российская Федерация и Республика Армения:
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно)
Электронная почта: reception@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru
Кыргызская Республика:
ОсОО «ДАСМЕД»
Адрес: 720043, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, д. 1
Телефон: + (996) 703-699-466
Электронная почта: pv@dasmed.kg, kyrgyzstan@drugsafety.ru
Республика Беларусь:
ООО «МЕДТЕХПРОМ»
Адрес: 220118, г. Минск, ул. Машиностроителей, д. 29, пом. 1
Телефон: + (375) 17-336-04-51, + (375) 17-336-04-20
Электронная почта: medtehprom@tuf.by, belarus@drugsafety.ru
Республика Казахстан:
ТОО «Decalog» (ДЕКАЛОГ)
Адрес: 050050, г. Алматы, ул. Глазунова, 41А-4
Телефон +7 (701) 731-52-18
Электронная почта: decalog@nur.kz, kazakhstan@drugsafety.ru