Препарат Трабектедин-Тева показан к применению у взрослых от 18 лет и старше.

• Трабектедин-Тева применяется для лечения пациентов с распространенной саркомой мягких тканей в случае, когда предыдущие лекарственные препараты были неэффективны, или у пациентов есть противопоказания к их применению. (Саркома мягких тканей - это злокачественная опухоль, которая развивается в мягких тканях, таких как мышцы, жир или другие ткани, например, хрящи или сосуды).
• Трабектедин-Тева в составе комбинированной терапии с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД) (ПЛД - другой противоопухолевый лекарственный препарат) используется для лечения пациентов больных раком яичников, который повторялся (рецидивировал), по крайней мере, после одной предыдущей терапии, и когда пациенты нечувствительны к противоопухолевым лекарственным препаратам, содержащим соединения платины.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, т.к. другие препараты могут повлиять на действие препарата Трабектедин-Тева.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

- Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (фермента, участвующего в метаболизме чужеродных для организма человека химических соединений (ксенобиотиков), в основном находится в печени и кишечнике):

• противогрибковые препараты, содержащие в своем составе кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол (для лечения грибковых инфекций),
• антибиотики макролиды, содержащие кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
• противовирусные лекарственные препараты такие как индинавир, лопинавир, ритонавир, нелфинавир, саквинавир (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)), боцепревир, телапревир (для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С),
• атипичные антидепрессанты, такие как нефазодон,
• диуретики (мочегонные средства) такие как кониваптан (для лечения болезней сердца),
• противоэпилептическое средство – фенитоин, т.к. может привести к обострению судорог;

- Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A4:

• антибиотики такие как рифампицин,
• противоэпилептическое средство – фенобарбитал,
• зверобой продырявленный;

- Препараты, содержащие статины (для снижения уровня холестерина);

- Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин (для подавления иммунной системы при пересадке органов);

- Препараты, содержащие верапамил (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и снижения артериального давления).

Не применяйте препарат Трабектедин-Тева, если Вы планируете вакцинироваться против желтой лихорадки или вакциной, содержащей частицы живого вируса.

Если Вы применяете препарат Трабектедин-Тева или препарат Трабектедин-Тева + ПЛД в комбинации с препаратом, который может вызвать поражение печени или мышц (рабдомиолиз), может потребоваться тщательное наблюдение лечащего врача.

Трабектедин-Тева с алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Трабектедин-Тева, поскольку это может вызвать структурно-функциональные нарушения печени.

Невскрытый флакон - хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.