По медицинскому применению лекарственного препарата
Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 95%.
| Действующее вещество: | |||
| Спирт этиловый 95 % (этанол) | 40% 360 г | 70% 675 г | 90% 927 г |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 640 г | 325 г | 73 г |
Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 96%.
| Действующее вещество: | |||
| Спирт этиловый 96 % (этанол) | 40% 355 г | 70% 665 г | 90% 913 г |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 645 г | 335 г | 87 г |
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
D08AX08 - Этанол
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент СYР2Е1, индуктором которого он является.
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля и при операциях на областях с тонкой кожей (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и у взрослых - шея, лицо). В качестве местнораздражающего средства.
Гиперчувствительность.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
При одновременном применении с препаратами наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
По 100 мл во флаконы стеклянные или во флаконы из коричневого стекла производства Stolzle Union s.r.o. (Чехия), укупоренные пробками полиэтиленовыми, или пробками и крышками из полимерных материалов, или полиэтиленовыми крышками.
По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками полиэтиленовыми для упаковки лекарственных средств.
По 5,0 л, 10,0 л в полиэтиленовые канистры с крышками для стационаров из полиэтилена низкого давления.
Каждый флакон вместимостью 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку картонную вместо инструкции, вкладываемой в пачку.
На каждую канистру наклеивается этикетка с нанесенным на нее текстом инструкции по медицинскому применению.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации. Не применять вблизи открытого огня.
Этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызывать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности!
В герметично укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
ЭКОЛАБ АО