Номер РУ
Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

Первоцвета весеннего корневищ с корнями экстракт + Тимьяна обыкновенного травы экстракт

сироп.

Состав на 1 мл:

 

Активные компоненты:

 

*Первоцвета весеннего корневищ с корнями экстракт жидкий (1:2-4,6)

- 0,206 г

** Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (1:3,3)

- 0,412 г

Вспомогательные вещества:

 

Левоментол, метилпарагидроксибензоат, сахароза

 

* Первоцвета весеннего корневищ с корнями экстракт жидкий (1:2-4,6) произведен из первоцвета весеннего корневищ с корнями - Primula veris L., сем. Первоцветных - Primulaceae; экстрагент - вода очищенная.

Соотношение (1:2-4,6) соответствует соотношению лекарственного растительного сырья к экстракту (из 1 части растительного сырья получают 4,6 части экстракта).

** Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (1:3,3) произведен из тимьяна обыкновенного травы - Thymus vulgaris L., сем. Яснотковых - Lamiaceae; экстрагент - вода очищенная.

Соотношение (1:3,3) соответствует соотношению лекарственного растительного сырья к экстракту (из 1 части растительного сырья получают 3,3 части экстракта).

Сироп коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства.

R05CA10

Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).

Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, известная повышенная чувствительность к тимьяну или любому другому растению семейства Яснотковые (Lamiaceae), известная повышенная чувствительность к первоцвету или любому другому растению семейства Первоцветные (Primulaceae); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет, дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма.

С осторожностью

При гастрите, язвенной болезни желудка, пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности препарата у данной группы пациентов).

Внутрь, после еды, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды. Перед применением взбалтывать.

Если врач не назначил другого режима дозирования:

Взрослым и детям старше 14 лет по 5 мл до 6 раз в сутки;

детям от 5 до 14 лет по 5 мл до 4 раз в сутки;

детям от 2 до 5 лет по 2,5 мл до 3 раз в сутки.

Сироп следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.

Для точного дозирования препарата, в зависимости от предполагаемой комплектации, используют мерную ложечку или мерный стаканчик, вложенные в упаковку.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные действия классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень редко – расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна – ангионевротический отек.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.

В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочно- кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой, диареей.

Лечение: симптоматическое.

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Сироп.

По 50 мл, 60 мл, 100 мл, 130 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 50 мл, 60 мл, 100 мл, 130 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом, или крышками с системой «нажать-повернуть», или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 50 мл, 60 мл, 100 мл, 130 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками винтовыми из полиэтилена высокого или низкого давления и мерными стаканчиками из полипропилена.

По 50 мл, 60 мл, 100 мл, 130 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом, или крышками с системой «нажать- повернуть», или крышками с системой «нажать-повернуть» и контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается комплектация с мерной ложечкой или мерным стаканчиком из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена, дополнительно вложенных в пачку.

Допускается упаковка флаконов, банок без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).

В 5 мл препарата содержится 3,15 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 3,15 г (5 мл, что соответствует 0,315 хлебным единицам) до 9,45 г (15 мл, что соответствует 0,945 хлебным единицам) сахарозы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия 153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а

Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия 153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а

Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru

Еmail: ivff@yandex.ru

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »