Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
протеолитическое средство
D03BA03 - Коллагеназа
Бромелаины являются протеолитическими ферментами - способствуют расщеплению ожогового струпа. Кроме того, активируют коллагеназу в живой ткани, которая расщепляет денатурированный коллаген в струпе.
Энзиматическая некрэктомия (удаление струпа) при термических ожогах II и III степени при общей площади повреждения не более 15% от площади поверхности тела.
Повышенная чувствительность к бромелаинам, повышенная чувствительность к папаину и/или к веществам, содержащимся в ананасе; химические ожоги, лучевые ожоги, ожоги электрическим током (в связи с отсутствием опыта применения), ожоги в области половых органов и промежности (в связи с отсутствием опыта применения); почечная и/или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Противопоказан к применению при печеночной недостаточности.
Противопоказан к применению при почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов старше 65 лет.
Применяют наружно, по индивидуальной схеме - в зависимости от клинической ситуации.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - раневая инфекция, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раневые осложнения (углубление раны, деструкция ткани).

Общие реакции: очень часто - повышение температуры тела; часто - боль.

Не следует смешивать бромелаины с другими лекарственными средствами.

Согласно литературным данным, пероральное применение бромелаинов способствует снижению агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена и умеренному увеличению АЧТВ и протромбинового времени. В случае необходимости применения препаратов бромелаинов с лекарственными препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, следует регулярно контролировать параметры свертывания крови.

Бромелаины являются ингибиторами CYP2C8 и CYP2C9 цитохрома Р 450. При совместном назначении с препаратами, являющимися субстратами CYP2C8 (амиодарон, амодиахин, хлорохин, флувастатин, паклитаксел, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон, сорафениб и торасемид) и CYP2C9 (ибупрофен, толбутамид, глипизид, лозартан, целекоксиб, варфарин, фенитоин), может потребоваться коррекция дозы субстратов.

Бромелаины могут усиливать действия фторурацила и винкристина.

Бромелаины могут усиливать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Бромелаины могут усиливать сонливость, вызванную некоторыми лекарственными препаратами (например, бензодиазепины, барбитураты, наркотические анальгетики, антидепрессанты).

С осторожностью применяют при ожогах лица, при нарушениях свертываемости крови (повышенный риск кровотечения), при сердечной или легочной недостаточности, в том числе при ожоге легких или при подозрении на ожог легких, при синдроме сердечно-легочной недостаточности.

Имеются сведения о перекрестной реакции между аллергенами бромелаинов и аллергенами папаина, латекса, пчелиного яда, пыльцы оливкового дерева.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии бромелаинов на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

3 года; после приготовления - не более 15 мин.
При температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать); гелевая основа - в вертикальном положении
Отпускают по рецепту.
Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »