По медицинскому применению лекарственного препарата
Хондроитина сульфат
мазь для наружного применения
на 1 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 0,05 г.
Вспомогательные вещества: вазелин – 0,485 г; ланолин – 0,15 г; диметил-
сульфоксид – 0,10 г; моноглицериды дистиллированные – 0,015 г; вода очищенная – до 1 г.
Однородная мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Репарации тканей стимулятор.
M01АХ25
Фармакодинамика
Хондроитин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Хондроитин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, препятствует коллапсу соединительной ткани, ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными
в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого
3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат, после нанесения мази на кожу, быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит
через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Повреждение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применять с осторожностью лицам до 18 лет, так как эффективность и безопасность не установлены.
Наружно. Мазь наносят 2 - 3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2 - 3 мин до полного впитывания. Курс лечения - от 2 - 3 недель до 2 - 3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.
Аллергические реакции.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Мазь для наружного применения 5 % по 30,0 г или 50,0 г в алюминиевых тубах с бушонами с внутренним лаковым покрытием. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки. Не применять препарат
без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Зеленая дубрава», Россия
141800, Московская обл., Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151,
тел.: +7 (495) 993-99-95