Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
отхаркивающее средство растительного происхождения
R05CA - Отхаркивающие препараты

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
  • в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
  • хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • детский возраст (до 6 месяцев);
  • в связи с содержанием в препарате этилового спирта эту лекарственную форму (сироп) не следует применять пациентам с алкоголизмом;
  • врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарат детям в возрасте до 6 месяцев.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут;

детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут;

детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут;

детям от 1 года до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;

детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - гастрит, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Если улучшение состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также повышается температура тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4.9 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата

Максимальная разовая и
максимальная суточная дозы
Количество абсолютного этилового спирта (г)
Взрослые и подростки
Разовая доза 10 мл<0.3867
Суточная доза 30 мл<1.1601
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 5 мл<0.1934
Суточная доза 15 мл<0.5801
Дети от 2 до 6 лет
Разовая доза 5 мл<0.1934
Суточная доза 10 мл<0.3867
Дети от 1 до 2 лет
Разовая доза 2.5 мл<0.0967
Суточная доза 7.5 мл<0.2900
Дети от 6 до 12 месяцев
Разовая доза 2.5 мл<0.0967
Суточная доза 5 мл<0.1934

Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ.

Использование в педиатрии

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона срок годности препарата - 6 месяцев.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускается без рецепта.

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »