По медицинскому применению лекарственного препарата
Валерианы лекарственной корневища с корнями - 200 г.
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 70% - до получения 1000 мл настойки.
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета и характерного ароматного запаха. В процессе хранения допускается образование налета на стенках первичной упаковки.
N05CM09 - Валерианы корни
Фармакодинамика
Валерианы настойка оказывает умеренно выраженный седативный эффект.
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота.
Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление естественного сна.
Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонным действием, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст от 1 года.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применяют внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды.
Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день.
Курс лечения - до 4 недель.
Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое.
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы настойка проконсультируйтесь с врачом.
25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными или пробками-капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
4,5 л; 10 л; 11,5 л; 19 л; 21,5 л; 26,5 л; 28 л; 31,5 л для производственных отделов аптек в канистры, изготовленные из полиэтилена низкого давления, укупоренные герметичными крышками.
1 флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
1 флакон, флакон-капельницу помещают в пачку, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.
Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц (49 или 36) по 25 мл с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (коробка). Флаконы отделяют друг от друга прокладками (для стационаров).
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,32 г, содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата составляет 1,3 г.
В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
170000, г. Тверь, ул. Вольного Новгорода, д.14