линаглиптин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующим веществом препарата является линаглиптин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг линаглиптина.

Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, магния стеарат.

Пленочная оболочка содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа желтый, карминовый алюминий.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе – ядро почти белого цвета.

Сахарный диабет 2 типа – это болезнь, при которой поджелудочная железа теряет способность вырабатывать достаточное количество инсулина (гормон, который снижает концентрацию глюкозы в крови за счет увеличения ее усвоения тканями), либо организм снижает чувствительность к инсулину. Также выработка большого количества глюкагона (гормон, который увеличивает концентрацию глюкозы в крови) может привести к развитию данного заболевания.

Препарат ЛИКРИНТА оказывает свое действие, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат ЛИКРИНТА помогает контролировать концентрацию глюкозы в Вашей крови. В результате Вам становится легче. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ЛИКРИНТА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля концентрации глюкозы в крови в качестве:

–монотерапии (когда назначен только препарат ЛИКРИНТА), при непереносимости метформина или противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;

–комбинированной терапии (когда вместе с препаратом ЛИКРИНТА назначены еще какие-либо препараты от диабета) с другими лекарствами для снижения концентрации глюкозы в крови, включая инсулин, в том случае, если при лечении этими препаратами не удается хорошо контролировать концентрацию глюкозы в крови (не достигается адекватный гликемический контроль).

Не принимайте препарат ЛИКРИНТА:

−если у Вас аллергия на линаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

−если у Вас сахарный диабет 1 типа (когда Ваш организм не вырабатывает инсулин);

−если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой).

Перед приемом препарата ЛИКРИНТА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

−если у Вас сахарный диабет 1 типа или диабетический кетоацидоз. Препарат ЛИКРИНТА не должен использоваться для лечения этих состояний;

−если Вы принимаете лекарство от диабета, известное как «производное сульфонилмочевины» (например, глимепирид, глипизид) или уже применяете инсулин;

−если у Вас появились симптомы слишком сильного снижения концентрации глюкозы в крови (симптомы приведены ниже в разделе «Возможные нежелательные реакции»);

−если у Вас было или, как Вы считаете, есть сейчас заболевание поджелудочной железы (острый панкреатит). Симптомы острого панкреатита приведены ниже в разделе

«Возможные нежелательные реакции». Если у Вас эти симптомы есть или появились при приеме препарата ЛИКРИНТА, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу;

если у Вы столкнулись с образованием пузырей на коже (это может быть признаком состояния, называемого буллезным пемфигоидом).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат ЛИКРИНТА, если Вы беременны.

Не принимайте препарат ЛИКРИНТА во время грудного вскармливания, либо прекратите грудное вскармливание. В противном случае препарат может навредить Вашему ребенку.

Не давайте препарат ЛИКРИНТА детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если вместе с препаратом ЛИКРИНТА Вам будет назначен еще один препарат для нормализации уровня глюкозы в крови (например, метформин, глибенкламид, глимепирид и/или инсулин), то врач сообщит Вам, в какой дозе следует применять препарат, назначенный вместе с препаратом ЛИКРИНТА.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат независимо от приема пищи и в любое время суток. Лучше принимать препарат в одно и то же время суток ежедневно, чтобы не допустить ошибку.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

−в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;

в случае возникновения затруднения дыхания, нехватки воздуха, свиста при дыхании, внезапного сильного сухого кашля, что может быть признаком раздражения бронхов (гиперреактивности бронхов), которое наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100);

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата ЛИКРИНТА больше, чем следовало, обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности возьмите с собой и покажите врачу упаковку препарата ЛИКРИНТА.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете рифампицин (препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций, прежде всего, туберкулеза), потому что рифампицин может уменьшить действие препарата ЛИКРИНТА.

По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ или ПВХ/ПХТФЭ, или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 контурных ячейковых упаковок с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

В связи с возможным чрезмерным снижением концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), особенно при приеме препарата ЛИКРИНТА вместе с другими препаратами от сахарного диабета, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, если Вы почувствовали головную боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, паническую атаку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере или банке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 ℃.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором.

Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

 

или

 

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

 

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

E-mail: fsk@velpharm.ru