Номер РУ
Стр. 
 из ...
Заполнено производителем
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
500 мкл x 5 шт. (шприц с устройством защиты иглы)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ МЭНУФЕКЧУРИНГ ГМБХАВСТРИЯ, Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen
SANDOZ logo
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Габариты (Ш×В×Г)
164 × 100 × 49 мм
Вес упаковки
26 г
Штрихкод(ы)
7622436107127
Первичная упаковка
5 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
500 мкл x 5 шт. (шприц с устройством защиты иглы)
Лейкопоэза стимулятор. Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) представляет собой гликопротеин, регулирующий продукцию и высвобождение функциональных нейтрофилов из костного мозга. Препарат Зарсио® содержит рекомбинантный метионилированный человеческий Г-КСФ (филграстим), вызывающий значительное повышение числа нейтрофилов в периферической крови в течение 24 часов, сопровождающееся незначительным повышением количества моноцитов.

Взрослые и дети

  • нейтропения, фебрильная нейтропения у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении;
  • нейтропения у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга, с повышенным риском развития продолжительной и тяжелой нейтропении, с целью снижения длительности нейтропении;
  • мобилизация клеток-предшественников гемопоэза периферической крови у пациентов, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ГСК);
  • мобилизация клеток-предшественников гемопоэза периферической крови у здоровых доноров перед аллогенной трансплантацией ГСК;
  • тяжелая врожденная, циклическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ≤ 0,5 х 10⁹/л) у пациентов с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе с целью увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений;
  • стойкая нейтропения (АЧН ≤ 1,0 х 10⁹/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции, с целью снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов коррекции нейтропении.

Безопасность и эффективность введения филграстима в один и тот же день с миелосупрессивной цитотоксической химиотерапией подробно не изучены. Ввиду чувствительности быстроделящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии не рекомендуется вводить препарат Зарсио® в период, начинающийся за 24 ч до химиотерапии и заканчивающийся через 24 ч после нее. Предварительные результаты применения филграстима в комбинации с 5-фторурацилом у небольшой группы пациентов показывают, что в этом случае тяжесть нейтропении может увеличиваться.

Возможное взаимодействие других гемопоэтических факторов роста и цитокинов в клинических исследованиях не изучено.

Поскольку препараты лития стимулируют высвобождение нейтрофилов, они, вероятно, способны потенцировать эффект препарата Зарсио®. Хотя данное взаимодействие формально не исследовалось, отсутствуют доказательства того, что оно может быть неблагоприятным.

Вследствие фармацевтической несовместимости препарат Зарсио® нельзя смешивать с раствором натрия хлорида 0,9 %.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ◦С.

Рекомендуется хранение в картонной пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.