По медицинскому применению лекарственного препарата
Состав на 100 г мази:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 5,0 г.
Вспомогательные вещества:
диметилсульфоксид - 10,0 г, ланолин безводный - 15,0 г, вазелин - 50,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.
M09AX - Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакодинамика
АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика
Лекарственный препарат хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Препарат АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет для лечения и профилактики остеохондроза позвоночника, остеоартроза.
Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или любому из вспомогательных веществ препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Наружно: наносят 2 - 3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 1- 3 минут до полного впитывания. Курс лечения: 2 - 3 недели. При необходимости курс лечения повторяют после консультации врача.
Аллергические реакции.
О случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Первичная упаковка
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По 20 г, 25 г, 30 г или 50 г препарата помещают в банку из темного стекла, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкой плотности с уплотняющим элементом.
Вторичная упаковка
Каждую тубу алюминиевую или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Следует избегать попадания препарата АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® на слизистые оболочки и открытые раны. Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.
Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
170000, г. Тверь, ул. Вольного Новгорода, д.14