По медицинскому применению лекарственного препарата
Действующее вещество:
Натрия тетрабората декагидрат - 20 г
Вспомогательное вещество:
Глицерол (глицерин) - 80 г.
Бесцветная вязкая жидкость.
D08AD - Препараты борной кислоты
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика
Всасывается в желудочно-кишечном тракте и через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение 1 недели.
Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей и половых органов; опрелости, пролежни.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).
Применение препарата противопоказано беременным женщинам, в период лактации.
Местно, наружно.
Наружно - смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Местно - смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней. При лечении вагинального кандидоза (молочницы), перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный препаратом, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день, лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.
Аллергические реакции; гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
При местном и наружном применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны системные побочные эффекты.
Лечение: симптоматическая терапия.
Не изучалось.
По 30 и 50 г препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными, или пробками с уплотнительными элементами полимерными, или пробками полиэтиленовыми, или пробками «Топаз» и крышками полимерными или «Топаз» или крышками полимерными, или по 30 и 50 г во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или пробками полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными, или по 50 г во флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления, укупоренные пробками полимерными и/или крышками полимерными.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.
На флаконы, пачки и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
САМАРАМЕДПРОМ ОАО
443070, г. Самара, ул. Партизанская 86 (адрес производства: 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99 Б)