Препарат Синтомицин содержит:

Действующим веществом является хлорамфеникол [D,L].

1 г линимента содержит 100 мг хлорамфеникола [D,L] (синтомицина).

Прочими вспомогательными веществами являются: клещевины обыкновенной семян масло, эмульгатор № 1, сорбиновая кислота, этанол 96%, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту (см. раздел «Особые указания»).

Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Характеристика

Препарат Синтомицин содержит действующее вещество хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

D06AX02 - Хлорамфеникол

Механизм действия

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Не применяйте препарат Синтомицин:

• если у Вас аллергия на хлорамфеникол или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас угнетение костномозгового кроветворения;
• если у Вас острая интермиттирующая порфирия;
• если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас печеночная и/или почечная недостаточность;
• если у Вас заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• у новорожденных (до 4 недель);
• в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе - раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Синтомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Синтомицин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Синтомицин редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz/.

Если Вы применили препарата Синтомицин больше, чем следовало

Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), или при случайном приеме препарата внутрь, обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия.

Препарат снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Препарат Синтомицин с алкоголем

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

По 25 г в тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Перед применением препарата Синтомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если Вы ранее получали лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

В процессе лечения Ваш врач может назначить Вам дополнительные анализы крови.

Дети и подростки

Не применяйте препарат для лечения детей в возрасте от 0 до 4 недель.

С осторожностью применяйте препарат у детей в раннем возрасте (от 4 недель до 3 лет).

Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту

Сорбиновая кислота может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Не выявлено влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

НИЖФАРМ АО
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831)278-80-88 E-mail: med(3).nizhpharm.ru