По медицинскому применению лекарственного препарата
На 100 г линимента:
Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) - 10 г;
Вспомогательные вещества: касторовое масло - 20,0 г, эмульгатор № 1 - 5,0 г, сорбиновая кислота - 0,2 г, кармеллоза натрия - 2,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Линимент белого или слегка желтоватого цвета со слабым специфическим запахом.
D06AX02 - Хлорамфеникол
Фармакодинамика
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически.
Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетика
При наружном применении всасываемость незначительна.
Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги - 2-3 степени.
Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компонентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).
Детский возраст от 4 недель до 3 лет.
Препарат противопоказан.
Наружно.
После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю.
При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Исследования взаимодействия не проводились.
По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала для упаковывания лекарственных средств.
По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
БИОХИМИК АО
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А