мелоксикам

Раствор для внутримышечного введения.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу (15 мг) мелоксикама, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Препарат Мелоксикам Полисан® содержит действующее вещество мелоксикам, которое является нестероидным противовоспалительным средством.

Мелоксикам Полисан® применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Препарат Мелоксикам Полисан® показан для стартовой терапии и краткосрочного симпто- матического лечения у взрослых:

Не применяйте препарат Мелоксикам Полисан®, если у Вас одно из перечисленных за- болеваний/состояний:

-у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи (цереброваскулярные заболевания);

-у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия/гиперлипидемия);

-у Вас есть заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);

-Вы одновременно принимаете гормональные препараты (преднизолон), препараты, разжижающие кровь (варфарин), препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), антидепрессанты или препараты для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

-у Вас имеются заболевания сосудов (периферических артерий);

-Вы пожилого возраста;

-Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты;

-Вы курите;

-Вы часто употребляете алкоголь.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Мелоксикам Полисан® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

При необходимости Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Мелоксикам Полисан® вводится внутримышечно.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно.

Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам Полисан® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам Полисан®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

 

Продолжительность терапии

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приёма внутрь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Мелоксикам Полисан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

-тяжёлые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотёк, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллёзный дерматит, мультиформная эритема);

-дефект в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул чёрного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);

-дефект стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);

-зудящие высыпания на коже, отёк кожи и/или затруднение дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);

-уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).

 

 

• лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
• изменение настроения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение зрения, включая нечёткость;
• шум в ушах;
• ощущение сердцебиения;
• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
• белые или красные набухшие зудящие высыпания на коже (крапивница).

• воспаление печени (гепатит).

• спутанность сознания, дезориентация;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• бесплодие у женщин.

Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут по- явиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/или кишечник, тяжёлое нарушение функции почек, из- менение артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экс- тренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Это в частности:

-ацетилсалициловая кислота;

-антикоагулянтные (разжижающие кровь) препараты, например варфарин;

-антиагрегантные (препятствующие образованию тромбов) препараты, например дипиридамол, клопидогрел;

-антидепрессанты;

-препараты лития (используются при лечении депрессии);

-метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);

-средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);

-мочегонные препараты (например, спиронолактон);

-гипотензивные (снижающие уровень артериального давления) препараты;

-валсартан, лозартан (антагонисты рецепторов ангиотензина II);

-колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);

 

Препарат Мелоксикам Полисан® выпускается по 1,5 мл в ампулах из тёмного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Перед началом применения препарата Мелоксикам Полисан® проконсультируйтесь с леча- щим врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки, если у Вас имеются следу- ющие заболевания или состояния.

Аллергические реакции

При возникновении тяжёлых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отёком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

При появлении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, следов крови в каловых массах или стула чёрного цвета необходимо немедленно прекратить приём мелоксикама и обратиться к лечащему врачу.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

При приёме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжёлых заболеваний сердца и сосудов.

Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подверг- нуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Заболевания почек

Если у Вас заболевания со стороны почек, перед применением препарата Мелоксикам Полисан® Вам следует проконсультироваться с врачом.

Приём мочегонных препаратов

Если Вам требуется одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Искажение результатов лабораторных анализов

При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей печени.

Инфекционные заболевания

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрыть симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).

Если у Вас ослабленное состояние или Вы истощены, то необходимо обратиться к врачу.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, появления сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)

Российская Федерация

Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

Электронная почта: info@polysan.ru