По медицинскому применению лекарственного препарата
цитиколин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 500 мг цитиколина (в виде цитиколина мононатриевой соли). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-301), кремния диоксид коллоидный, тальк, касторовое масло гидрогенизированное (ПЭГ-40), магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк), опадрай II 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 6000)).
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
ноотропное средство
N06BX06
Ноотропное средство (предназначено для стимулирования обменных процессов в головном мозге, активизации познавательных (когнитивных) функций, улучшения памяти в случае их нарушения при заболеваниях или травмах головного мозга). Цитиколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток мозга (нейронов), препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток (апоптоз). В остром периоде нарушения мозгового кровообращения (инсульт) цитиколин способствует уменьшению объема поражения головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин используется в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании у пациентов с нарушением кровообращения в головном мозге. Применяется при нарушениях внимания и сознания, а также может уменьшать выраженность нарушений памяти (амнезия). Цитиколин применяется для лечения чувствительных и двигательных неврологических нарушений различного происхождения. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, проявляющееся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т. п.).
Перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® не следует принимать во время беременности, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.
Грудное вскармливание
На время лечения препаратом НЕЙПИЛЕПТ® грудное вскармливание необходимо прекратить.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата НЕЙПИЛЕПТ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение во время острого периода ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы(ЧМТ)
1000 мг (2 таблетки) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.
Лечение во время восстановительного периода ишемического и геморрагическогоинсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения придегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
500-2000 мг в день (1-2 таблетки 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Путь и (или) способ введения
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® следует принимать внутрь во время еды или между приемами пищи.
- галлюцинации,
- бессонница,
- возбуждение,
- головная боль,
- головокружение,
- реакции со стороны парасимпатической системы (в виде снижения частоты сердечных сокращений или усиления выделения слюны),
- тремор (неконтролируемое ритмичное сокращение мышц, чаще возникает в конечностях),
- онемение в парализованных конечностях,
- артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
- артериальная гипотензия (снижение артериального давления),
- одышка,
- снижение аппетита,
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- изменение активности «печеночных» ферментов,
- гиперемия,
- пурпура,
- крапивница,
- кожная сыпь,
- кожный зуд,
- озноб,
- чувство жара,
- отек.
Если Вы приняли препарата НЕЙПИЛЕПТ® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Лечение
Вам следует обратиться к врачу, чтобы он назначил симптоматическое лечение.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® усиливает эффект леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препарат, содержащий леводопу, перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ®. Не принимайте препарат НЕЙПИЛЕПТ® одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).
По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток и 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
2 года
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона после слов «Годен до:..».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не хранить препарат при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Рафарма»
399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Т./ф.: +7 (47474) 2-16-72
Электронная почта: rafarma@rafarma.ru
Производитель
Российская Федерация
АО «Рафарма»
Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Рафарма»
399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Т./ф.: +7 (47474) 2-16-72
Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru