Препарат Натрия хлорид содержит

Действующим веществом является натрия хлорид.

1 мл раствора содержит 9 мг натрия хлорида.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Препарат Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % содержит действующее вещество натрия хлорид, относящееся к группе: кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Является плазмозамещающим средством. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.

B05CB01 - Натрия хлорид

Натрия хлорид показан к применению у взрослых и детей.

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации; растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Натрия хлорид, если у Вас:

• аллергия на натрия хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия;
• внеклеточная гипергидратация;
• внутриклеточная дегидратация;
• циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких;
• отек головного мозга;
• отек легких;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность;
• состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный гиперальдостеронизм и вторичный гиперальдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией;
• сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах;
• противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

Взрослые

Обычная доза препарата Натрия хлорид 0,9 % раствор для инфузий, вводимая внутривенно, составляет 1 л раствора в сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л в сутки.

Дети

Рекомендуемая доза составляет 20-30 мл/кг массы тела. Ваш врач будет корректировать объем вводимого препарата в зависимости от лабораторных показателей.

Путь и (или) способ введения

Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °C.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 %

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• избыточное количество воды в организме (гипергидратация);
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• «закисление» крови (ацидоз);
• повышение температуры тела после введения препарата (пирексия);
• снижение артериального давления (в том числе артериальная гипотензия);
• дрожание частей тела или всего тела (тремор);
• озноб,
• появление волдырей на коже и сильного зуда (крапивница);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• покраснение (эритема) в месте введения;
• кровоизлияние (гематома) в месте введения;
• ощущение жжения в месте введения;
• боль и воспаление стенки вены (тромбоз или флебит) в месте введения;
• лихорадка;
• инфекции в месте введения (при нарушении правил асептики).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Симптомы

Тошнота, рвота, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть.

Избыточное введение натрия хлорида 0,9 % может вызвать гипернатриемию.

Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу.

Если раствор натрия хлорид 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Лечение

Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1. Каждую бутылку с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

2. Для стационаров. По 56 бутылок по 100 мл, по 20 бутылок или 24 бутылки по 200 мл, по 12 бутылок по 400 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку – ящики из картона гофрированного.

Перед применением препарата Натрия хлорид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Препарат Натрия хлорид следует применять с особой осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью (олиго-, анурия), ацидозом, артериальной гипертензией, периферическими отеками, токсикозом беременных.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °C не менее 24 часов.

Дети и подростки

Натрия хлорид 0,9 % раствор для инфузий можно применять как детям, так и подросткам. У детей доза препарата, вводимая внутривенно, должна подбираться, исходя из массы тела.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и С1).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °C. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.

Взрослые

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.

Дети

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na⁺, К⁺, Сl^-, кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Способ применения

Внутривенно (капельно).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °C.

Особые указания и меры предосторожности при применении

При длительном введении больших доз раствора натрия хлорида 0,9 % необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и суточного диуреза.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

Реакции гиперчувствительности

При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами, нарушений баланса электролитов.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

Другие меры предосторожности

При помутнении раствор не использовать! Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и в неповрежденной упаковке.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. С раствором натрия хлорида 0,9 % не должны применяться несовместимые с ним препараты. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, одинаковом с раствором натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не хранить бутылки, в которые добавлены препараты. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Не соединять повторно частично использованные бутылки (независимо от количества, оставшегося в них раствора).

Дети

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Передозировка

См. раздел 3.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и пачке после слов «годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

• Для стационаров
• По рецепту

БИОСИНТЕЗ ПАО
440033, Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4