По медицинскому применению лекарственного препарата
Соматропин.
Раствор для подкожного введения.
Действующим веществом является соматропин.
Омнитроп, 3,3 мг/мл, раствор для подкожного введения
Каждый мл раствора содержит 3,3 мг (10 МЕ) соматропина.
Каждый картридж объемом 1,5 мл содержит 5 мг (15 МЕ) соматропина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер, бензиловый спирт (консервант), маннитол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Препарат Омнитроп, 3,3 мг/мл, раствор для подкожного введения содержит бензиловый спирт, натрий (см. раздел 2).
Омнитроп, 6,7 мг/мл, раствор для подкожного введения
Каждый мл раствора содержит 6,7 мг (20 МЕ) соматропина.
Каждый картридж объемом 1,5 мл содержит 10 мг (30 МЕ) соматропина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полоксамер, фенол (консервант), глицин, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Препарат Омнитроп, 6,7 мг/мл, раствор для подкожного введения содержит натрий (см. раздел 2).
Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный раствор.
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги; гормоны передней доли гипофиза и их аналоги; соматропин и агонисты соматропина.
H01AC01 - Соматропин.
Препарат Омнитроп содержит действующее вещество соматропин – аналог человеческого гормона роста, и относится к группе лекарственных препаратов следующей группы: гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги; гормоны передней доли гипофиза и их аналоги; соматропин и его агонисты.
Соматропин – это гормон, который в норме вырабатывается в нашем организме. Он влияет на обмен веществ, у детей стимулирует рост костей скелета в длину, способствует нормализации структуры тела взрослых и детей посредством увеличения мышечной и снижения жировой массы тела.
Препарат Омнитроп показан к применению у взрослых и детей. У детей применяется для лечения нарушений роста:
- вследствие недостаточной выработки гормона роста (дефицит гормона роста);
- при синдроме Шерешевского–Тернера (наследственное заболевание у девочек, которое может повлиять на рост). О наличии данного синдрома Вам сообщит врач;
- при синдроме Прадера–Вилли (хромосомное заболевание); диагноз синдром Прадера–Вилли должен быть подтвержден соответствующими генетическими тестами, гормон роста помогает пациентам, которые все еще растут, стать выше, а также улучшает соотношение тканей тела (избыточный жир расщепляется, а недостаточная мышечная масса - наращивается);
- при хронической почечной недостаточности при снижении функции почек более чем на 50 %;
- если рост и/или масса тела были слишком низкими при рождении. Гормон роста может помочь вырасти детям с отставанием массы и/или роста при рождении, которые не смогли достичь возрастной нормы к четырем годам или позже.
У взрослых применяется:
- в качестве заместительной терапии при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Омнитроп:
- если у Вас или Вашего ребенка аллергия на соматропин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас или Вашего ребенка имеются активные злокачественные новообразования (рак) любой локализации. Перед началом применения препарата Омнитроп опухоль должна быть неактивной либо Вы должны завершить курс противоопухолевой терапии;
- если у Вас или Вашего ребенка выявлены признаки прогрессирования или рецидива опухоли головного мозга (гипофиза или, реже, других опухолей головного мозга). Наличие таких опухолей должно быть исключено до начала терапии соматропином;
- если Вы или Ваш ребенок находитесь в тяжелом состоянии (в т.ч. в результате осложнений после операций на сердце и в брюшной полости, множественных травм, острой дыхательной недостаточности);
- если препарат Омнитроп был назначен для стимуляции роста, но Ваш рост или Вашего ребенка уже прекратился (закрыты эпифизарные зоны роста костей, отвечающие за рост кости в длину);
- если Ваш ребенок новорожденный (младше 4 недель, в т.ч. рожденный раньше срока) - только для дозировки 3,3 мг/мл, ограничение связано с наличием бензилового спирта в составе препарата.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или Вашему ребенку, обязательно сообщите об этом врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Врач оценит предполагаемую пользу и возможный риск и примет решение о назначении Вам терапии препаратом Омнитроп.
Беременность
Не рекомендуется применять соматропин, если Вы беременны или не применяете контрацепцию.
Грудное вскармливание
При применении соматропина в период грудного вскармливания, соблюдайте меры предосторожности.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Ваш врач подберет дозу препарата индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, а также будет корректировать дозу в зависимости от эффективности в процессе терапии.
При недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 0,025–0,035 мг/кг/сут или 0,7 - 1 мг/м2/сут. Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей.
При достижении желаемого результата Ваш врач может прекратить лечение.
При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0,045 - 0,050 мг/кг/сут или 1,4 мг/м2/сут.
При синдроме Прадера-Вилли для увеличения роста и улучшения композиции тела у ребенка, рекомендуемая доза составляет 0,035 мг/кг/сут или 1,0 мг/м2/сут. Суточная доза препарата не должна превышать 2,7 мг. При этом синдроме врач назначит Вашему ребенку препарат Омнитроп, только если прибавка в росте ребенка составляет более 1 см в год, а эпифизарные зоны роста костей еще не закрыты.
При хронической почечной недостаточности, сопровождающейся задержкой роста у детей, рекомендуемая доза составляет 0,045 - 0,050 мг/кг/сут или 1,4 мг/м2/сут. Если Ваш ребенок будет недостаточно хорошо прибавлять в росте, врач может назначить более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 месяцев лечения.
При нарушении роста у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, рекомендуется доза 0,035 мг/кг/сут или 1,0 мг/м2/сут до момента достижения желаемого роста. Ваш врач может прекратить лечение, если после первого года терапии препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Также терапия должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год, если обнаружено, что костный возраст больше 14 лет (для девочек) или больше 16 лет (для мальчиков) или наблюдаются закрытые зоны роста.
Таблица 1. Дозы препарата, рекомендуемые для детей
|
Показания |
мг/кг массы тела/сут |
мг/м2 поверхности тела/сут |
|
Дефицит гормона роста |
0,025-0,035 |
0,7-1,0 |
|
Синдром Прадера-Вилли |
0,035 |
1,0 |
|
Синдром Шерешевского-Тернера |
0,045-0,050 |
1,4 |
|
Хроническая почечная недостаточность |
0,045-0,050 |
1,4 |
|
Дети с низким ростом при рождении |
0,035 |
1,0 |
Если Вы продолжаете лечение препаратом Омнитроп после лечения в детском возрасте, терапию следует начинать с дозы 0,2–0,5 мг в сутки. Эту дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в зависимости от результатов анализа крови, а также клинического ответа и нежелательных реакций.
При развитии дефицита гормона роста во взрослом возрасте заместительную терапию рекомендуется начинать с дозы 0,15–0,3 мг/сут с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИФР-1 в сыворотке крови. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИФР-1 доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значения ИФР - 1 находились на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2-х стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но, как правило, не превышает 1 мг/сут (3 МЕ/сут). Женщинам могут потребоваться более высокие дозы, чем мужчинам, так как у мужчин со временем наблюдается повышение чувствительности к ИФР-1. В связи с этим у женщин, особенно получающих заместительную гормональную терапию пероральными препаратами эстрогенов, есть риск получать лечение соматропином в недостаточной дозе, в то время как мужчины могут получать лечение соматропином в избыточной дозе. Оптимальность дозы соматропина должна контролироваться каждые 6 месяцев.
Если Вы старше 60 лет, врач начнет терапию со стартовой дозы 0,1–0,2 мг/сут, а затем будет медленно увеличивать до индивидуально необходимой дозы. Следует применять минимальную эффективную дозу (редко более 0,5 мг).
Препарат Омнитроп следует вводить подкожно, медленно, 1 раз в сутки, предпочтительно на ночь перед сном. Следует регулярно менять места инъекций для профилактики развития атрофии подкожно-жировой клетчатки (липоатрофии).
Инструкция по использованию ручки-инжектора находится в картонной пачке с ручкой-инжектором.
Старайтесь вводить гормон роста регулярно. Если Вы забыли ввести дозу препарата, введите следующую в обычное время на следующий день. Запишите все пропущенные инъекции и сообщите об этом своему врачу при следующем визите.
Не вводите двойную дозу для восполнения пропущенной.
Перед прекращением применения препарата Омнитроп проконсультируйтесь с врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень частые и частые нежелательные реакции у взрослых могут развиваться в первые месяцы лечения и исчезнуть самостоятельно, либо при снижении дозы.
Дети
- боль в суставах (артралгия);
- временное покраснение, зуд или боль в месте инъекции.
- рак крови (лейкоз; отмечалась у небольшого количества пациентов с дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали соматропин. Тем не менее, доказательств, свидетельствующих об увеличении частоты развития лейкоза у пациентов с дефицитом гормона роста без предрасполагающих факторов, получающих лечение, нет);
- повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия; может вызывать такие симптомы как головная боль, тошнота или рвота);
- онемение/покалывание (парестезия);
- сыпь;
- кожный зуд;
- зудящие бугорки на коже;
- боль в мышцах (миалгия);
- увеличение молочной железы (гинекомастия);
- задержка жидкости в организме (проявляется в виде отечности пальцев или опухших лодыжек в течение короткого времени в начале лечения).
- снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- сахарный диабет 2 типа;
- отек лица;
- головная боль;
- снижение концентрации гормона кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно);
- напряжение и скованность (ригидность) скелетных мышц.
- боль в суставах (артралгия);
- задержка жидкости в организме (проявляется в виде отечности пальцев или лодыжек).
- ощущение покалывания или онемения (парестезия);
- боль и ощущение жжения в кистях рук или предплечьях (синдром карпального канала);
- напряжение и скованность (ригидность) скелетных мышц;
- боль в мышцах (миалгия).
- увеличение молочной железы (гинекомастия).
- снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)*;
- сахарный диабет 2 типа;
- отек лица;
- головная боль;
- снижение концентрации гормона кортизола в плазме крови (клиническое значение неизвестно);
- повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия; может вызывать такие симптомы как головная боль, тошнота или рвота).
- сыпь;
- кожный зуд;
- зудящие бугорки на коже;
- покраснение, зуд или боль в месте введения.
*Неизвестно, появляется ли она у взрослых пациентов.
У небольшого процента пациентов могут образоваться антитела к лекарственному препарату. Связывающая способность этих антител низкая, и они не подавляют действие соматропина.
Кожа вокруг места введения препарата может стать неровной и бугорчатой, однако этого можно избежать, если каждый раз вводить препарат в разные места.
Редко сообщалось о случаях внезапного летального исхода среди пациентов с синдромом Прадера–Вилли. Тем не менее связи между данными случаями и лечением препаратом Омнитроп не установлено.
Если во время лечения Ваш ребенок испытывает дискомфорт или боль в области бедра или колена, врач может предположить наличие эпифизеолиза головки бедренной кости и болезни Легга–Кальве–Пертеса.
К другим возможным нежелательным реакциям, связанным с лечением гормоном роста, могут относиться:
- повышение уровня сахара в крови или понижение содержания гормона щитовидной железы. Это может проверить лечащий врач, и при необходимости он назначит соответствующее лечение;
- у пациентов, получавших гормон роста, редко сообщалось о воспалении поджелудочной железы.
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Если Вы случайно ввели препарата Омнитроп больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, возьмите с собой упаковку и ручку-инжектор (или оставшиеся картриджи).
Острая передозировка препарата Омнитроп может привести к снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии) и затем к повышению уровня глюкозы в крови (гипергликемии), которые могут проявляться потливостью, сонливостью, головокружением, дрожанием конечностей. Продолжительная передозировка может проявиться клиническими симптомами, связанными с избытком гормона роста (акромегалия, гигантизм).
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:
- препараты для лечения сахарного диабета;
- гормоны щитовидной железы;
- синтетические гормоны надпочечников (кортикостероиды);
- эстроген, принимаемый внутрь, или другие половые гормоны;
- циклоспорин (препарат, ослабляющий иммунную систему после трансплантации);
- препараты для контроля эпилепсии (противосудорожные препараты).
Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу этих препаратов или дозу препарата Омнитроп.
Перечисленные группы препаратов могут усиливать или ослаблять действие соматропина.
По 1,5 мл лекарственного препарата в картриджи из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла типа I (Евр. Ф.), укупоренные силиконизированным бромбутилкаучуковым шток-поршнем с одной стороны и комбисилом (алюминиевым колпачком с бромбутилкаучуковой прокладкой) с другой.
По 1, 5 или 10 картриджей помещают в контурную упаковку из прозрачного бесцветного листового пластика (коррекс). По одному коррексу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Перед применением препарата Омнитроп проконсультируйтесь с лечащим врачом. Диагностика заболевания и терапия препаратом Омнитроп должна проводиться и контролироваться врачом,
имеющим соответствующую квалификацию и опыт в отношении диагностики и ведения пациентов с дефицитом гормона роста.
Не следует превышать максимально рекомендованную суточную дозу препарата Омнитроп (см. раздел 3 «Применение препарата Омнитроп»).
Стимуляция роста костей в длину может проводиться до закрытия эпифизарных зон роста.
Вам также может потребоваться консультация врача во время лечения препаратом Омнитроп при возникновении некоторых симптомов.
- При лечении соматропином, может проявиться ранее не диагностированный центральный (вторичный) гипоадренализм, и может потребоваться заместительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС). Если Вы уже получаете заместительную терапию ГКС, регулярно посещайте лечащего врача, поскольку может потребоваться корректировка дозы гормонов.
- Если Вы одновременно проходите лечение соматропином и эстрогенами для приема внутрь, Ваш врач может увеличить дозу соматропина для поддержания концентрации гормона ИФР - 1 в сыворотке крови в пределах нормального возрастного диапазона. И наоборот, если Вы получаете лечение соматропином и прекращаете терапию эстрогенами для приема внутрь, возможно, Ваш врач может уменьшить дозу соматропина, чтобы избежать избытка гормона роста и/или нежелательных реакций.
- Если у Вас высокий риск развития сахарного диабета (есть ожирение, синдром Шерешевского–Тернера, сахарный диабет у родственников, нарушение толерантности к глюкозе), во время лечения соматропином лечащий врач будет контролировать уровень сахара в крови. При сахарном диабете Вам следует тщательно следить за уровнем сахара в крови в течение всего времени лечения соматропином, а также важно обсудить результаты с лечащим врачом, чтобы определить необходимость изменения дозы препаратов для лечения сахарного диабета.
- При лечении соматропином Вам могут потребоваться регулярные обследования функции щитовидной железы, а также может быть назначена или скорректирована заместительная терапия гормонами щитовидной железы.
- Если у Вас повысилось внутричерепное давление (которое может приводить к развитию таких симптомов, как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота), сообщите об этом лечащему врачу.
- Если Вы принимаете гормон роста для стимуляции роста и хромаете, или начали хромать во время лечения гормоном роста из-за боли в бедре, сообщите об этом лечащему врачу.
- Если Вы получаете соматропин для лечения после перенесенного рака, Вам следует регулярно проходить обследование для выявления рецидива или установления новых видов рака.
- Соматропин может вызывать воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильные боли в области живота и спины. Обратитесь к лечащему врачу, если после применения препарата у Вас или у Вашего ребенка появилась боль в области живота.
- Увеличение бокового искривления позвоночника (сколиоз) может прогрессировать у любого ребенка в период быстрого роста. Во время лечения соматропином должен проводиться мониторинг для выявления признаков сколиоза.
- Клинический опыт применения у пациентов в возрасте старше 80 лет ограничен. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию соматропина, и, следовательно, у них чаще наблюдается развитие нежелательных реакций.
- Если у Вас дефицит гормона роста с синдромом Прадера–Вилли и у Вас появилось затруднение дыхания, появился или усилился храп или появилась остановка дыхания во сне, сообщите об этом лечащему врачу. Также Вам необходимо контролировать свой вес и наблюдаться на предмет появления признаков респираторной инфекции.
- Если Вы или Ваш ребенок попали в отделение интенсивной терапии, сообщите лечащему врачу о том, что применяете соматропин.
- Если у Вас хроническая почечная недостаточность, во время лечения соматропином врач будет контролировать функцию почек на предмет ее выраженного снижения или повышения скорости клубочковой фильтрации.
- Подкожное введение соматропина в одно и то же место в течение длительного периода времени может привести к липоатрофии тканей. Необходимо менять места инъекции, чтобы снизить этот риск.
Перед назначением соматропина лечащий врач должен проверить функцию почек и скорость роста. Лечение заболевания почек должно быть продолжено. При пересадке почки лечение соматропином следует прекратить.
- Лечащий врач назначает диету для контроля массы тела.
- Перед назначением соматропина врач назначит проведение обследования организма на наличие непроходимости (обструкции) верхних дыхательных путей, прерывистого дыхание во сне (апноэ) или респираторной инфекции.
- При возникновении симптомов непроходимости (обструкции) верхних дыхательных путей (в том числе при появлении храпа или его ухудшении) во время лечения соматропином сообщите об этом лечащему врачу. Он проведет обследование организма и при необходимости прекратит лечение.
- Во время лечения врач проверит Вашего ребенка на наличие признаков разновидности деформации позвоночника (сколиоза).
- При возникновении инфекции легких во время лечения соматропином сообщите об этом лечащему врачу, он назначит соответствующее лечение.
- Если Вашему ребенку от 9 до 12 лет и при рождении рост или масса тела были слишком низкими, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу полового созревания и лечения данным препаратом.
- Перед началом лечения и один раз в год во время лечения врач будет назначать анализы уровня сахара и инсулина в крови.
- Лечение следует продолжать до тех пор, пока рост тела не прекратится.
Препарат Омнитроп, 3,3 мг/мл, раствор для подкожного введения, содержит 13,50 мг бензилового спирта на 1,5 мл. Не рекомендуется применять у новорожденных, в т.ч. у недоношенных детей. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не применять больше недели у маленьких детей (в возрасте менее 3 лет), если только не рекомендовано лечащим врачом.
Если Вы беременны или кормите грудью и/или у Вас есть заболевания печени или почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом о возможности применения данного препарата, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательную реакцию, называемую «метаболическим ацидозом».
Препарат Омнитроп, 3,3 мг/мл, раствор для подкожного введения и препарат Омнитроп, 6,7 мг/мл, раствор для подкожного введения, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1,5 мл, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Препарат Омнитроп не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Картриджи 5 мг/1.5 мл: 2 года.
Картриджи 10 мг/1,5 мл: 1,5 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) для защиты от воздействия света.
После первого вскрытия
После первого вскрытия картридж следует оставить в ручке-инжекторе и использовать содержимое не более чем в течение 28 суток. Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Словения
Сандоз д.д.,
Веровшкова 57, 1000 Любляна
Телефон: +386 1 580 3332
Факс: +386 1 568 3517
E-mail: info.sandoz@sandoz.com
Производитель
Австрия
Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ,
Биохемиштрассе 10, 6336 Лангампфен.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Сандоз»,
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;
Телефон: +7 (495) 660-75-09;
Факс: +7 (495) 660-75-10.
E-mail: adverse.event.russia@sandoz.com (для нежелательных явлений)
Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству)
Республика Беларусь
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь
220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49;
Телефон: +375 (17) 370 16 20;
Факс: +375 (17) 370 16 21.
E-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений)
Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.сom (для претензий по качеству)