Препарат ПАРЕКОКСИБ применяется для лечения у взрослых старше 18 лет: Краткосрочное обезболивание для уменьшения послеоперационной боли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ПАРЕКОКСИБ, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Парекоксиб активно метаболизируется в печени. В этот процесс вовлечены изоферменты цитохрома Р450 — CYP3A4 и CYP2C9. Одновременное применение парекоксиба с ингибиторами изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 может приводить к повышению концентрации парекоксиба в крови.

Препараты, расщепляющие тромбы (антикоагулянты)

Одновременное применение НПВП с пероральными антикоагулянтами (например, варфарином, апиксабаном, дабигатраном, ривароксабаном) может повышать риск кровотечения. Следует контролировать антикоагулянтную активность, особенно в первые несколько дней после начала терапии препаратом ПАРЕКОКСИБ, если Вы получаете варфарин или другие антикоагулянты, так как у Вас может быть повышен риск осложнений, связанных с кровотечениями. Лечащий врач будет проводить тщательный мониторинг протромбинового времени (по международному нормализованному отношению (МНО)), особенно в первые несколько дней после начала терапии парекоксибом или изменения дозы парекоксиба.

Одновременное применение парекоксиба и гепарина не влияет на фармакодинамику гепарина (активированное частичное тромбопластиновое время) по сравнению с терапией одним препаратом (монотерапией) гепарином.

Препараты, предотвращающие склеивание тромбоцитов (антиагреганты)

Парекоксиб не оказывает эффекта на опосредованное ацетилсалициловой кислотой подавление агрегации тромбоцитов или время кровотечения. Парекоксиб можно применять с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (<325 мг). НПВП, к которым относится парекоксиб, повышают риск развития желудочно-кишечных язв или других желудочно-кишечных осложнений при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты по сравнению с применением парекоксиба в виде терапии одним препаратом (монотерапии).

Препараты для лечения артериальной гипертензии

Парекоксиб может снизить эффект препаратов из групп ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов ангиотензина II, бета- блокаторов и мочегонных (диуретиков). Это взаимодействие следует учитывать, если Вы принимаете парекоксиб одновременно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторами и диуретиками.

Если Вы относитесь к лицам пожилого возраста, пациентам с пониженным содержанием уровня внеклеточной жидкости в организме (гиповолемией), получаете диуретики или у Вас имеются нарушения функции почек, одновременное применение НПВП (включая парекоксиб) с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти эффекты обычно обратимы. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность. Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы не допустить обезвоживание, также будет проводить клинический мониторинг функции почек в начале одновременного применения препаратов и периодически в дальнейшем.

Препараты, подавляющие иммунные реакции организма (иммунодепрессанты)

Предполагается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса усиливает токсическое действие на почки (нефротоксическое действие) циклоспорина и такролимуса в связи с влиянием НПВП на почечные активные вещества (простагландины). Если Вы одновременно применяете парекоксиб с любым из этих лекарственных препаратов, Ваш лечащий врач будет контролировать функцию почек.

Опиоидные анальгетики

Препарат ПАРЕКОКСИБ можно применять одновременно с наркотическими обезболивающими препаратами (опиоидными анальгетиками). В клинических исследованиях суточная потребность в опиоидах, применяемых по мере необходимости, значительно снижается при одновременном применении парекоксиба.

Препараты для лечения грибковых инфекций

Уровень воздействия вальдекоксиба в плазме возрастал при одновременном применении с флуконазолом, свидетельствуя о том, что дозу парекоксиба у пациентов, получающих терапию флуконазолом, следует снизить.

Уровень воздействия вальдекоксиба в плазме возрастал при одновременном применении с кетоконазолом, однако коррекция дозы у пациентов, получающих кетоконазол, как правило, не требуется.

Индукторы ферментов

Метаболизм вальдекоксиба может усиливаться при одновременном применении с индукторами ферментов, такими как:

• рифампицин — препарат для лечения туберкулеза;
• фенитоин, карбамазепин — препараты для лечения эпилепсии;
• дексаметазон — глюкокортикостероидный препарат, назначаемый при различных состояниях, включая серьёзные заболевания.

Влияние парекоксиба (или его активного метаболита вальдекоксиба) на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Субстраты CYP2D6

Терапия вальдекоксибом (40 мг два раза в сутки в течение 7 дней) вызывала 3-кратное увеличение концентрации декстрометорфана (препарата, подавляющего кашель) в плазме (субстрат CYP2D6). Таким образом, следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата ПАРЕКОКСИБ и лекарственных препаратов, которые преимущественно метаболизируются ферментом CYP2D6 и имеют узкий терапевтический диапазон, такие как: флекаинид, пропафенон, метопролол — препараты для лечения нарушений ритма сердца.

Субстраты CYP2C19

Уровень воздействия омепразола (препарата, подавляющего выработку желудочного сока) в плазме при применении в дозе 40 мг 1 раз/сут увеличивался па 46 % после применения вальдекоксиба в дозе 40 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, в то время как уровень воздействия вальдекоксиба в плазме не изменялся. Следует соблюдать осторожность при применении препарата ПАРЕКОКСИБ с лекарственными препаратами, которые являются субстратами CYP2C19, например:

• фенитоин — препарат для лечения эпилепсии;
• диазепам — препарат для лечения психических расстройств, бессонницы или тревоги;
• имипрамин — препарат для лечения психических расстройств.

Метотрексат

Следует с осторожностью применять метотрексат одновременно с НПВП, так как применение НПВП может привести к повышению уровня метотрексата в плазме. Ваш врач будет проводить тщательный мониторинг связанной с метотрексатом токсичности при одновременном применении парекоксиба и метотрексата.

Препараты лития

Одновременное применение вальдекоксиба и препарата лития может вызывать значимое снижение лития в крови. Ваш лечащий врач будет контролировать концентрацию препарата лития в сыворотке крови при начале терапии или изменении дозы парекоксиба.

Глибенкламид (препарат для снижения уровня глюкозы в крови)

Одновременное применение вальдекоксиба с глибенкламидом (субстрат CYP3A4) не влияло на уровень воздействия глибенкламида или уровни глюкозы и инсулина в крови.

Препараты, применяемые для наркоза (анестетики)

Одновременное применение парекоксиба 40 мг с пропофолом или мидазоламом не влияло на метаболизм и уровень воздействия внутривенных анестетиков (пропофол, мидазолам) и не влияло на электроэнцефалографию (ЭЭГ), психомоторные тесты и пробуждение после седации. Кроме того, одновременное применение вальдекоксиба не оказывало клинически значимого эффекта на СУРЗА4-опосредованный метаболизм пероральной формы мидазолама в печени или кишечнике. В/в введение парекоксиба в дозе 40 мг не оказывало существенного влияния на фармакокинетику в/в вводимых фентанила или альфентанила (субстратов CYP3A4).

В исследованиях с проведением хирургических операций, при которых парекоксиб вводили в предоперационном периоде, каких-либо признаков фармакодинамического взаимодействия у пациентов, получавших парекоксиб и ингаляционные анестетики (закись азота и изофлуран), не наблюдалось.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке (пачке).

Комплект с растворителем

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке (пачке).

Приготовленный раствор

Приготовленный раствор нельзя охлаждать или замораживать!

Приготовленный раствор необходимо использовать немедленно или в течение 4-х часов при комнатной температуре ниже 25 °C, так как препарат не содержит антимикробных консервантов.

Восстановленный раствор следует осмотреть на наличие дополнительных включений, выпадение осадка или наличие твёрдых частиц.

Нельзя использовать раствор, если он обесцвеченный или мутный.