По медицинскому применению лекарственного препарата
Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.
Спрей назальный дозированный.
1 доза спрея содержит 35,125 мкг диметиндена малеата и 351,25 мкг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательными веществами являются: сорбитол некристаллизующийся 70 %, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, лаванды масло, вода очищенная.
Препарат Диметинден + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.
препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
R01AB01
Диметинден + Фенилэфрин – комбинированный препарат, содержащий действующие вещества фенилэфрин и диметинден. Относится к группе лекарственных средств - препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов.
Способ действия препарата Диметинден + Фенилэфрин
Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Диметинден + Фенилэфрин применяется у взрослых и детей старше 6 лет по показаниям:
- острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
- если у Вас аллергия на фенилэфрин, диметиндена малеат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас атрофический ринит (истончение слизистой оболочки носа и находящихся в ней нервных окончаний) (в том числе, со зловонным отделяемым – озена);
- если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
- если у Вас закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления).
Перед применением препарата Диметинден + Фенилэфрин проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия (повышение артериального давления), аритмии (нарушения ритма сердца), генерализованный атеросклероз (поражение артерий, характеризующиеся отложением и накоплением во внутренней оболочке сосуда жиросодержащих белков и доставляемого ими холестерина);
- если у Вас гипертиреоз (повышенная выработка гормонов щитовидной железы);
- если у Вас аденома (доброкачественная опухоль) предстательной железы;
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас обструкция (непроходимость) шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы);
- если у Вас эпилепсия;
- если у Вас наблюдаются бессонница, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма (аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат Диметинден + Фенилэфрин во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат Диметинден + Фенилэфрин в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко.
Не давайте препарат Диметинден + Фенилэфрин детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Диметинден + Фенилэфрин детям в возрасте от 1 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. У детей в возрасте от 1 до 6 лет применяют только капли в нос.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применяйте минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.
Не допускайте попадания препарата в глаза.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Рекомендуемая доза для взрослых
По 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 6 до 18 лет
Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь и/или способ введения
Интраназально.
Перед введением препарата тщательно очистите носовые ходы.
Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед применением необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз.
Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком.
Распылительная насадка гарантирует, что препарат Диметинден + Фенилэфрин хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования, что исключает возможность непреднамеренной передозировки.
Продолжительность терапии
Препарат Диметинден + Фенилэфрин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом.
Если Вы забыли применить препарат Диметинден + Фенилэфрин
Если Вы забыли применить препарат Диметинден + Фенилэфрин, примените его, как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Дискомфорт в области носа;
- Сухость в носу;
- Носовое кровотечение;
- Жжение в области нанесения.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь. У Вас могут возникнуть такие симптомы как: учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор (дрожание различных групп мышц), повышенное артериальное давление, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошнота и рвота, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз (расширение зрачка).
При подозрении на передозировку применяют активированный уголь и слабительные (если возможно), у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
- ингибиторы МАО (при одновременном применении с фенилэфрином возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления);
- трициклические и тетрациклические антидепрессанты, например, амитриптилин, миртазапин (одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов).
- бета-адреноблокаторы и другие антигипертензивные препараты (фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов). Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
По 15 мл (не менее 107 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный насосом с насадкой-распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Препарат Диметинден + Фенилэфрин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3 года
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ООО «Атолл»
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель
Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru