Инфекция ВИЧ-1

- Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

- Лечение ВИЧ-1 инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет с наличием резистентности (устойчивости к действию препаратов) к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (класс лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита В), или токсичности, исключающей возможность использования антиретровирусных препаратов первой линии.

Гепатит В

Лечение хронического гепатита В у взрослых с:

- компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации (размножения) вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ, фермента печени) и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом (разрастанием соединительной ткани и замещением ею нормальной ткани печени в результате воспалительного процесса);

- доказанным наличием резистентности вируса гепатита В (ВГВ) к ламивудину;

- декомпенсированным заболеванием печени (стадия цирроза, характеризующаяся развитием печеночной недостаточности и связанных с ней серьезных осложнений).

Лечение хронического гепатита В у детей в возрасте от 12 до 18 лет с:

- компенсированным заболеванием печени с признаками активного воспалительного процесса и активной репликации вируса, что подтверждается постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Тенофовир, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

- Лекарственные средства, которые также содержат тенофовир - тенофовира дизопроксила фумарат или тенофовира алафенамид. Одновременный прием с препаратом Тенофовир противопоказан.

- Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы:

• адефовир (препарат для лечения хронического гепатита В). Одновременный прием с препаратом Тенофовир противопоказан;
• диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции). Одновременный прием с препаратом Тенофовир противопоказан;
• эмтрицитабин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции). Не выявлено клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом;
• энтекавир (препарат для лечения хронического гепатита В). Не выявлено клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовиром.

- Лекарственные средства, которые выводятся почками (например, цидофовир). Одновременный прием с препаратом Тенофовир может повышать концентрацию тенофовира в крови и (или) препаратов, принимаемых одновременно.

- Нефротоксические лекарственные средства (например, аминогликозиды, амфотерицин В, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир, интерлейкин-2). Одновременного приема с препаратом Тенофовир следует избегать.

- Такролимус (препарат, влияющий на иммунную систему). Необходимо тщательное наблюдение со стороны врача при одновременном применении с тенофовира дизопроксила фумаратом, так как Такролимус может влиять на функцию почек.

- Ингибиторы протеазы (атазанавир/ритонавир, лопинавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир/ритонавир), так как при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом возможно увеличение его концентрации в крови и усиление связанных с ним нежелательных явлений, включая патологию почек. Коррекции дозы при одновременном приеме не требуется, но необходимо тщательно контролировать функцию почек.

- Ингибиторы ВИЧ-интегразы (долутегравир, ралтегравир). Рекомендуется контроль за функцией почек при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом.

- Противовирусные препараты для лечения хронического вирусного гепатита С (ледипасвир/софосбувир, велпатасвир/софосбувир, велпатасвир/воксилапревир/ софосбувир). Врач будет тщательно анализировать риск и преимущества, связанные с совместным назначением препаратов ледипасвир/софосбувир, велпатасвир/софосбувир и (или) тенофовира дизопроксила фумарата в сочетании с бустированным ингибитором протеазы ВИЧ (например, атазанавиром или дарунавиром), особенно если у Вас имеется повышенный риск нарушения функции почек.

- Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (эфавиренз, рилпивирин). Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом.

- Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ламивудин). Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом.

- Рибавирин (противовирусный препарат). Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом. Рифампицин (для лечения туберкулеза, лепры, инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами). Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом.

- Морфиноподобные препараты (например, метадон). Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом.

- Норгестимат/этинилэстрадиол (гормональный контрацептив). Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном приеме с тенофовира дизопроксила фумаратом.

Препарат Тенофовир с пищей

Тенофовира дизопроксила фумарат следует принимать одновременно с пищей, поскольку пища повышает биодоступность тенофовира.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.