Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

пирантел

таблетки

Состав на одну таблетку:

Каждая таблетка содержит действующее вещество: пирантела памоат – 721,0 мг, в пересчете на пирантел основание - 250,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный – 24,0 мг, повидон-К25 – 20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 16,0 мг, крахмал картофельный – 11,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, с фаской и риской.

антигельминтное средство

P02CC01

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Anсylostoma duodenalе, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichocephalus trichiurus) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

 

Фармакокинетика

Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,05-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.

Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде, и не более 7 % почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

  • Аскаридоз
  • Энтеробиоз
  • Анкилостомидоз
  • Некатороз
  • Трихоцефалез
  • Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
  • Миастения (период лечения);
  • Печеночная недостаточность;
  • Одновременный прием с пиперазаном и левамизолом;
  • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Истощенные пациенты, анемия.

Применение при беременности

Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Противопоказан прием в детском возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).

 

Возраст пациента

Таблетки 250 мг

мг

3-6 лет

1

250

6-12 лет

2

500

Старше 12 лет и взрослые массой тела до 75 кг

3

750

Противопоказан лицам с печеночной недостаточностью.

Внутрь.

Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:

 

Возраст пациента

Таблетки 250 мг

мг

3-6 лет

1

250

6-12 лет

2

500

Старше 12 лет и взрослые массой тела до 75 кг

3

750

Взрослые с массой тела более 75 кг

4

1000

 

Для профилактики повторного заражения допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета – 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуемая доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

Прочие: повышенная температура тела.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Пирантел не рекомендуется применять одновременно с пиперазином, левамизолом. Эти средства действуют антагонистически.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Таблетки 250 мг

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

После приема препарата Пирантел слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекций. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования. В случае заболеваний печени следует предупредить врача.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Либо

Производитель:

ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон Фарм»

Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »