Нафтифин
крем для наружного применения
1 г крема для наружного применения содержит 10 мг нафтифина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, бензиловый спирт , сорбитана стеарат; цетилпальмитат; цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Белый, однородный или слегка зернистый однородный, блестящий крем со слабым характерным запахом.
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
D01AE22
- грибковые инфекции кожи и кожных складок, в том числе грибковые инфекции кожи между пальцами ног и рук (межпальцевые микозы);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Экзодерил®:
- если у Вас аллергия на нафтифин, бензиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт или любые другие компоненты препарата.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат Экзодерил® при беременности и в период грудного
вскармливания, т.к. опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин
значительно ограничен.
Соблюдайте осторожность при применении препарата Экзодерил® у детей и подростков младше 18 лет из-за ограниченного опыта клинического применения.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При поражении кожи
Наносите препарат Экзодерил® 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
При поражении ногтей
Наносите препарат Экзодерил® 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым
применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата Экзодерил® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены (опыт клинического применения ограничен).
Путь и способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
Длительность терапии препаратом Экзодерил® при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
Длительность терапии препаратом Экзодерил® при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива продолжайте лечение в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если Вы забыли применить препарат Экзодерил®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата
Экзодерил®.
При наличии вопросов по применению препарата Экзодерил® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
При применении данного препарата возможно появление следующих нежелательных реакций:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ощущение сухости, покраснение и жжение;
- контактный дерматит;
- покраснение кожи (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86
Факс: +996 312 21 05 08
E-mail: pharm@dlsmi.kg
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
E-mail: info@ampra.am; vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Если Вы применили препарата Экзодерил® больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Однако важно сообщить Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Первичная упаковка
По 15 или 30 г крема в алюминиевую тубу с внутренним защитным покрытием и
навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
Вторичная упаковка
По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки
допускается наличие прозрачных наклеек.
Перед применением препарата Экзодерил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускайте попадания препарата в глаза.
Препарат Экзодерил® содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.
Препарат Экзодерил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3 года; после вскрытия - 4 нед (при температуре не выше 25 град.)
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °С.
После первого вскрытия храните при температуре не выше 25 °С не более 4 недель. Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Словения
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна
Телефон: +386 1 580 3332
Факс: +386 1 568 3517
E-mail: info.sandoz@sandoz.com
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, район Остерведдинген,
Германия.
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
АО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;
Телефон: +7 (495) 660-75-09;
Факс: +7 (495) 660-75-10.
Республика Казахстан
ТОО «Сандоз Казахстан»
050022, г. Алматы, ул. Курмангазы, д. 95;
Телефон: +7 (727) 258 10 48.
Республика Беларусь
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь
220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49;
Телефон: +375 (17) 370 16 20;
Факс: +375 (17) 370 16 21.
Кыргызская Республика
ОсОО Неман-Фарм
720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1;
Телефон: +996 550 337501.
Республика Армения
ООО «Фарм Эталон Плюс»
2210, Республика Армения, Котайкская область, 19-ая ул. Аринджа, 11;
Tелефон: +374 11 550051.
В случае возникновения вопросов обращаться на адрес электронной почты
adverse.event.russia@sandoz.com для Российской Федерации и на адрес электронной почты patient.safety.cis@sandoz.com для других стран.
Для претензий по качеству обращаться на адрес электронной почты complaint.eaeu@sandoz.com.