По медицинскому применению лекарственного препарата
Состав на 1 мл препарата:
действующее вещество: пиклоксидина дигидрохлорид* - 0,500 мг в пересчете на пиклоксидин - 0,434 мг;
вспомогательные вещества: декстроза - 50,000 мг, полисорбат 80 - 0,250 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.
*Допускается 5 % избыток пиклоксидина дигидрохлорида при производстве препарата.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
S01AX16 - Пиклоксидин
Фармакодинамика
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.
Взрослые и дети от 0 лет:
- Бактериальные инфекции переднего отдела глаза
- Дакриоцистит
- Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.
Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения свыше 10 дней должна определяться врачом.
В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.
Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной инъекцией.
Данные о передозировке препаратом отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15-ти минут.
По 10 мл препарата помещают в прозрачный флакон из полиэтилена, оснащенный пробкой-капельницей, вместимостью 10 мл, закрытый крышкой из полиэтилена с предохранительным кольцом.
По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Для предотвращения попадания препарата в системный кровоток через слизистую оболочку носа, рекомендуется надавить пальцами на внутренний угол глаза на 2 минуты после закапывания.
В случае использования нескольких местных офтальмологических препаратов, перерыв между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. Нельзя использовать глазные капли БАКТАВИТ для субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза. Глазные капли БАКТАВИТ не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.
После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
2 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте!
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1, пом. I, ком. 1, 1А, 20-23, 25 эт 3