Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
Этанол
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Этанол (спирт этиловый) 95% - 100 мл

Или

Этанол (спирт этиловый) 96% - 98,96 мл

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная - 1,24 мл.

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Антисептики и дезинфицирующие средства; другие антисептики и дезинфицирующие средства

D08AX08 - Этанол

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.


Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.

Гиперчувствительность к этанолу или к любому другому из вспомогательных веществ.

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

95% препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

По 25 мл, или 50 мл, или 100 мл во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом или с герметизирующей прокладкой из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления; или укупоренных пробками из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми.

Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

По 54, 40, 24 или 20 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

По 5,0, 10,0, 21,5 или 31,5 л в канистрах из полиэтилена высокой плотности марки 273-83 с навинчивающимися крышками с контрольным кольцом.

Канистры снабжают (наклеивают или вкладывают в специальный кармашек) равным количеством инструкций по медицинскому применению.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Спирт этиловый, применяемый как концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание препарата в системный кровоток, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С в хорошо укупоренной упаковке, вдали от огня.

По рецепту

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »