Дипиридамол.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка дозировкой 25 мг содержит:
Действующее вещество: дипиридамол – 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 32,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 30,00 мг, коповидон – 4,00 мг, кроскармеллоза натрия – 3,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 1,24 мг, полисорбат-80 – 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,02 мг, титана диоксид – 0,50 мг.
1 таблетка дозировкой 75 мг содержит:
Действующее вещество: дипиридамол – 75,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 39,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 60,00 мг, коповидон – 8,00 мг, кроскармеллоза натрия – 6,00 мг, магния стеарат – 1,80 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 2,48 мг, полисорбат-80 – 0,48 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,04 мг, титана диоксид – 1,00 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.
В01АС07
Дипиридамол подавляет слипание (агрегацию) тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, препятствует образованию тромба, улучшает микроциркуляцию.
Препарат Дипиридамол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- для вторичной профилактики ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (острое нарушение кровообращения головного мозга) (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
- в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам (средства для разжижения крови) непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.
Не принимайте препарат Дипиридамол:
- если у Вас аллергия на дипиридамол или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас острый инфаркт миокарда;
- если у Вас нестабильная стенокардия;
- если у Вас заболевание, связанное с отложением холестериновых бляшек в сосудах (распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий);
- если у Вас сужение просвета сосуда (субаортальный стеноз);
- если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
- если у Вас выраженная артериальная гипотензия;
- если у Вас тяжелая артериальная гипертензия;
- если у Вас тяжелые нарушения сердечного ритма;
- если у Вас склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы);
- если у Вас есть заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- если Ваш возраст до 18 лет.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Дипиридамол во время беременности (особенно в первом триместре) возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью.
Грудное вскармливание
Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение препарата Дипиридамол в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для ребенка, в связи с неустановленной безопасностью.
Фертильность
Исследования влияния дипиридамола на способность к зачатию (фертильность) человека не проводились. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия дипиридамола на способность к зачатию животных.
Не давайте препарат Дипиридамол детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжевывая.
Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300 - 600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300 - 600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Коррекции режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ˂1/10); нечасто (от ≥1/1000 до ˂1/100); редко (от ≥1/10000 до ˂1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто – головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца:
часто – стенокардия;
нечасто – брадикардия, инфаркт миокарда, синкопальное состояние;
частота неизвестна – тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна – снижение артериального давления, приливы крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна – бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
очень часто – тошнота, диарея;
часто – рвота;
нечасто – боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – кожная сыпь;
частота неизвестна – крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
часто – миалгия.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур:
частота неизвестна – периоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства.
Описание отдельных нежелательных реакций
Установлено, что дипиридамол включается в конкременты в желчном пузыре (см. раздел «Особые указания»).
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Лечение
Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т. п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50 - 100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Это связано с тем, что препарат Дипиридамол может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:
- антикоагулянты (средства, разжижающие кровь);
- ацетилсалициловую кислоту (обезболивающее и жаропонижающее средство);
- средства для снижения давления;
- ингибиторы холинэстеразы;
- антациды (средства, понижающие кислотность в желудке);
- индометацин (обезболивающее и противовоспалительное средство);
- аденозин (средство для лечения аритмии);
- фенитоин (противосудорожное средство);
- флударабин (противоопухолевое средство);
- дигоксин (средство для лечения заболеваний сердца).
Препарат Дипиридамол с напитками
Кофе, чай, производные теофиллина могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг и 75 мг.
По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Перед приемом препарата Дипиридамол проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- если у Вас заболевание, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца);
- если у Вас хроническое неинфекционное воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
- если у Вас заболевание легких, при котором затруднено прохождение воздуха в дыхательные пути (хроническая обструктивная болезнь легких).
С осторожностью принимайте препарат Дипиридамол, если Вы пожилого возраста, так как дипиридамол может вызвать снижение артериального давления (артериальную гипотензию).
С осторожностью принимайте препарат Дипиридамол, если у Вас нарушена свертываемость крови.
В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»,
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru