По медицинскому применению лекарственного препарата
Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты
раствор для инфузий
Состав на 1 л:
Действующие вещества: L-изолейцин 5,50 г, L-лейцин 12,30 г, L-лизина гидрохлорид 22,30 г, L-метионин 7,10 г, L-фенилаланин 8,70 г, L-треонин 5,40 г, L-триптофан 1,80 г, L-валин 6,10 г, L-аргинина гидрохлорид 8,00 г, L- гистидина гидрохлорида моногидрат 4,00 г, глицин 10,00 г, сорбитол 50,00 г.
Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,445 г, натрия гидроксид до pH 5,5-7,0, L-цистин 0,32 г, вода для инъекций до 1л.
Теоретическая осмолярность 1150 мОсм/л
Значение pH 5,5-7,0
Титруемая кислотность (в пересчете на значение pH крови) Макс +11,6 ммоль/л
Общий азот 13,20 г/л
Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета.
Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы для парентерального питания.
B05BA10
Фармакодинамика
Препарат для парентерального белкового питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты и сорбитол как источник энергии и увеличения запасов гликогена в печени. Аминокислоты, входящие в состав препарата, находятся в соотношении, обеспечивающем потребность организма в незаменимых аминокислотах. После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Содержание энергии 1344,0 кДж/л.
При внутривенном введении биодоступность составляет 100%. Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении препарат не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.
Частичное или полное парентеральное питание у взрослых и детей совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов (в том числе, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно).
- Гиперчувствительность к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ препарата;
- Общие противопоказания для инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, гипергидратация);
- Врожденные нарушения обмена аминокислот;
- Тяжелая почечная недостаточность при недоступности гемодиализа или гемофильтрации;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Метаболический ацидоз;
- Гипокалиемия;
- Шок;
- Гипоксия.
Печеночная и почечная недостаточность, повышенная осмолярность плазмы крови.
Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.
В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.
Вводится внутривенно медленно (капельно) преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в мин).
Максимальная суточная доза: дети до 2 лет — 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки; дети старше 2 лет и взрослые - 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот на кг/сутки. Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Нарушения со стороны сосудов: флебиты, тромбозы;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм;
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечный аминоацидоз;
Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, покраснение.
Симптомы
Гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких, связаны с превышением объема или слишком высокой скоростью инфузии. Тошнота, рвота, озноб, лихорадка, головная боль, метаболический ацидоз, потеря аминокислот через почки, обусловленные избыточным введением аминокислот.
Лечение
Следует прекратить введение препарата в случае передозировки.
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.
Раствор для инфузий.
По 100 или 200 мл препарата во флаконах стеклянных из медицинского бесцветного стекла типа II, укупоренных пробками резиновыми из бромбутилкаучука, и обжатых колпачками алюминиевыми с индикатором вскрытия «Flip Off».
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку (пенал).
Перед введением препарата требуется оценить его внешний вид, не вводить препарат в случае снижения прозрачности раствора и (или) при повреждении упаковки.
Следует вводить препарат немедленно после вскрытия флакона, не допускается хранение вскрытого флакона и его повторное использование после вскрытия.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: содержание азота мочевины, аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность «печеночных» ферментов, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
При необходимости для новорожденных дополнительно применяют тауринсодержащие препараты.
Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Для исключения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется применять непрерывную и хорошо контролируемую инфузию, по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса. Поскольку при введении в центральную или периферическую вену существует риск возникновения инфекции, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации вены и манипуляций с катетером.
При инфузии в периферические вены существует риск возникновения тромбофлебита. Место введения катетера следует ежедневно осматривать на наличие местных признаков тромбофлебита.
Препарат Амипарценин® содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту.
Производитель
СП ООО «РЕМЕДИ ГРУПП» (СП ООО «REMEDY GROUP»)
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Алмазарский район, Мискин MCГ, ул. Янги Олмазор, д. 51.
Тел./факс: (99871) 248 02 05.
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей
ООО «TK Азия»
129626, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Тел. 8 (800) 222 5470
e-mail: medicine@tcasia.ru