Стр. 
 из ...
натрия пертехнетат 99mтc, экстракционный
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
радиофармацевтическое диагностическое средство
V09FX01 - Технеций 99m пертехнетат

В отличие от препарата Натрия йодид,131 натрия пертехнетат [99mТс] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [99mTc] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [99mТс] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, серд-
ца).

После внутривенного введения натрия пертехнегат [99mТс] относительно медленно выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови содержится 10-12% от введенного количества препарата. Натрия пертехнетат [99mТс]
распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Выведение натрия пертехнетата [99mТс] происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему за первые сутки выводится около 70% препарата.

В качестве диагностического средства для:

  • сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
  • сцинтиграфии головного мозга;
  • радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.

Для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.

  • общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований;
  • беременность, кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата;
  • детский возраст до 18 лет.
Противопоказано при беременности и кормлении грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Противопоказан детям до 18 лет.

Внутривенно или внутрь. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или внутрь в количествах 1 МБк/кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8-10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез - проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетатата [99mТс]. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40 - 60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата [99mТс].

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе реагентов натрия пертехнетат [99mТс] используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.

Лучевые нагрузки па органы н все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный»

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа0,092
Желудок0,067
Нижний отдел толстой кишки0,067
Семенники0,0032
Яичники0,0046
Эффективная эквивалентная доза0,0021 (мЗв/МБк)

Возможны аллергические реакции, других побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Работа с препаратом должна проводиться.в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении.радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с 99mТс на основе специально приготовленных реагентов, при объемной активности 74 МБк/мл,- 1 ч, при более высокой объемной активности - в зависимости от ее величины, но не более 24 ч, принимая во внимание, что объемная активность должна быть не менее 74 МБк/мл с даты и времени изготовления.

Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с диагностической целью, при объемной активности 74 МБк/мл -12 ч; при более высокой объемной активности - в зависимости от ее величины, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ-99/2009, МУ 2.6.1.1892-04

Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »