Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (валерианы экстракт густой) – 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 126,00 мг, магния гидроксикарбонат - 100,00 мг, крахмал картофельный - 36,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12,00 мг, магния стеарат - 6,00 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 8,20 мг, титана диоксид - 3,96 мг, полисорбат-80 - 1,60 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,24 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым или зеленовато-сероватым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от светло-коричневого до темно-коричневого цвета и пленочная оболочка.

Седативное средство растительного происхождения.

N05CM09

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения, обладает седативным и спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта) действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии – функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью хронический энтероколит.

Применение препарата противопоказано в  I  триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери  превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказано детям до 12 лет.

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность,  снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) – 0,03 ХЕ.

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru