Состав на 15 мл суспензии:

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

A02AX - Антациды в комбинации с другими средствами

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая её вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение pH желудочного сока при приеме препарата приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьша­ется воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

- Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.

- Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

- Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после по­грешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонен­там препарата.

- Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).

- Детский и подростковый возраст до 15 лет.

- Гипофосфатемия.

- Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей маг­ния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациен­тов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточно­стью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызы­вать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

- Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздей­ствие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступле­ния фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усиле­нием резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития ос­теомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недоста­точности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

- При почечной недостаточности при длительном приеме препарата воз­можно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах воз­можно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

- У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

- При беременности и кормлении грудью (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

- При болезни Альцгеймера.

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не вы­явлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью кли­нического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает по­тенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алю­миния гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью.

Внутрь. Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка, объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед применением флакон следует встряхнуть. Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.

Взрослым и подросткам старше 15 лет: назначают по 15 мл (3 мерные ложки по 5 мл) 3-4 раза в сутки. Доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов исполь­зуется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохране­ния:

- нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %;

- неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представля­ется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стан­дартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приво­дить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаля­ции.

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и со­лей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел "С осторожностью").

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированно­го диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведе­ние гемодиализа или перитонеального диализа.

- С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сы­вороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

- С блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфо­натами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левоти
роксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, на­трия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата / эмтрицитабина / биктегравира натрия).

При одновременном приеме с препаратом Астрамаг снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Ас­трамаг и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препа­рата Астрамаг в большинстве случаев данного нежелательного взаимодей­ствия можно избежать.

- С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Астрамаг с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития мета­болического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алю­миния гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

- С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почеч­ной недостаточностью.

По 170 мл во флаконы из темного стекла или из полиэтилентерефталата вместимостью 200 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления.

По 1 флакону вместе с двусторонней мерной ложкой из полиэтилена объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Аст­рамаг и фторхинолонов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарст­венными средствами").

Следует избегать длительного назначения препарата Аст­рамаг при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может при­водить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспе­чить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Не влияет на способность управления транспортными средствами, механиз­мами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

2 года. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Не замо­раживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

АВВА РУС АО
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а