Номер РУ
Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)
N02BB72 - Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Кофеин - психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).

Фенобарбитал - барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.

Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин®-ICN не предоставлены.
  • болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменория, невралгия, головная боль, зубная боль);
  • простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • бронхиальная астма;
  • анемия, лейкопения;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
  • черепно-мозговая гипертензия;
  • острый инфаркт миокарда;
  • аритмии;
  • глаукома;
  • алкогольное опьянение;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата Пенталгин®-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При приеме препарата Пенталгин®-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.

Прием препарата Пенталгин®-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности - 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.
Препарат отпускается по рецепту.
Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »