Номер РУ
Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Эксперимент дистанционной торговли
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
5 шт.
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЗОН ФАРМ”РОССИЯ, 445043, Самарская обл., г.о.Тольятти, тер.ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд.11, стр.1
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Первичная упаковка
1 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
5 шт.
  • поражение кожи и слизистых оболочек:

    -      дерматомикозы;

    -      вульвовагинальный кандидоз;

    -      отрубевидный лишай;

    -      кандидоз слизистой оболочки полости рта;

    -      грибковый кератит.

  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами.
  • системные микозы:

    -      системный аспергиллез и кандидоз;

    -      криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

    -      гистоплазмоз;

    -      споротрихоз;

    -      паракокцидиоидомикоз;

    -      бластомикоз;

    -      прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Итраконазол - препарат с высоким потенциалом лекарственных взаимодействий. Ниже описаны различные виды лекарственных взаимодействий и связанные с ними общие рекомендации. Кроме того, представлена таблица с примерами лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с итраконазолом, организованная по группам препаратов для более простого использования. Список примеров не является исчерпывающим, поэтому при совместном применении каких-либо препаратов с итраконазолом следует изучить инструкции по их применению на предмет информации, связанной с метаболизмом, путями лекарственных взаимодействий, потенциальными рисками и специфическими действиями в отношении совместного применения. Итраконазол метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4. Другие лекарственные средства, которые также метаболизируются с участием данного изофермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Сходным образом итраконазол может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного изофермента. При одновременном применении итраконазола с умеренными или «сильными» индукторами CYP3A4 может снижаться биодоступность итраконазола и гидроксиитриконазола, так что может быть снижена эффективность. Совместное применение с умеренными или «сильными» ингибиторами CYP3A4 может повысить биодоступность итраконазола, приводя к более выраженным или длительным фармакологическим эффектам итраконазола.

Всасывание итраконазола снижается у пациентов со сниженной кислотностью желудка. Препараты, снижающие кислотность желудка, нарушают всасывание итраконазола из капсул. Чтобы противостоять данному эффекту, рекомендуется принимать итраконазол в капсулах с кислотным напитком (например, недиетической колой), если принимаются препараты для снижения кислотности желудка (см. раздел «Особые указания»).

Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол являются «сильными» ингибиторами CYP3A4. Итраконазол является ингибитором лекарственных транспортных молекул Р-гликопротеина и белка резистентности к раку молочной железы (BCRP). Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых CYP3A4, и транспорт препаратов Р-гликопротеином и/или BCRP, в результате чего может возрастать концентрация этих препаратов и/или их активных метаболитов в плазме при одновременном приеме с итраконазолом. Повышение концентраций в плазме может усиливать или пролонгировать как терапевтические, так и нежелательные эффекты этих препаратов. Для некоторых препаратов совместное применение с итраконазолом может привести к снижению концентрации препарата или его активного компонента в плазме. В результате этого эффективность препаратов может быть снижена.

После отмены терапии итраконазолом концентрации в плазме снижаются ниже предела определения в течение 7-14 дней в зависимости от доз и длительности терапии. У пациентов с циррозом печени или лиц, получавших ингибиторы CYP3A4, концентрации в плазме снижаются медленнее. Это особенно важно учитывать в начале терапии препаратами, на метаболизм которых влияет итраконазол.

Применимы следующие общие рекомендации, если в таблице не указано иное:

-    «Противопоказано»: ни при каких обстоятельствах нельзя применять данный лекарственный препарат в комбинации с итраконазолом. Это относиться к следующим препаратам:

субстраты CYP3A4, у которых может возрастать концентрация в плазме с пролонгацией или усилением терапевтических и/или нежелательных эффектов до возникновения потенциально серьезных ситуаций (см. раздел «Противопоказания»).

-    «Не рекомендуется»: рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с проводимой терапией. Если нельзя избежать применения данной комбинации лекарственных средств, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития нежелательных эффектов, в случае необходимости следует корректировать дозы итраконазола и/или одновременно принимаемых препаратов. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов. Это относиться к следующим препаратам:

умеренные или «сильные» индукторы CYP3A4: не рекомендуется назначение за 2 недели до и в течение лечения итраконазолом;

субстраты CYP3A4/P-gp/BCRP, повышение или снижение концентраций, которых в плазме может привести к значительному риску: не рекомендуется назначение во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом.

-    «Применять с осторожностью»: рекомендуется тщательное наблюдение при одновременном применении препарата с итраконазолом. При одновременном применении лекарственных средств рекомендуется наблюдать за состоянием пациента и корректировать дозы итраконазола и/или сопутствующих препаратов по мере необходимости. Если возможно, рекомендуется определять концентрации в плазме. Это относиться к следующим препаратам:

Препараты, снижающие кислотность желудка (только для итраконазола в капсулах);

Умеренные или «сильные» ингибиторы CYP3A4;

Субстраты CYP3A4/P-gp/BCRP, для которых повышение или снижение концентраций в плазме может привести к клинически значимому риску.

Примеры взаимодействующих препаратов представлены в таблице ниже. Препараты, перечисленные в таблице, выбраны на основе данных исследований лекарственных взаимодействий или клинических случаев, а также потенциальных лекарственных взаимодействий на основе механизма действия.

 

Классы

препаратов и препараты

Ожидаемый/потенциальный эффект по отношению к уровню препарата (см. сноски)

Клинические комментарии

Альфа-блокаторы

Алфузозин Силодозин Тамсулозин

Алфузозин Сmах (↑↑), AUC (↑↑)а

Силодозин Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

Тамсулозин Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

Не рекомендуется во время и 2 недели после окончания лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций, связанных с алфузозином/ силодозином/тамсулозином.

Анальгетики

Алфентанил Бупренорфин (в/в и подъязычно)

Оксикодон Суфентанил

Алфентанил AUC (↑↑-↑↑↑↑)а

Бупренорфин Cmax (↑↑), AUC (↑↑)a

Оксикодон Cmax (↑), AUC (↑↑)

Суфентанил - повышение

концентрации (степень неизвестна)а, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на анальгетики, может потребоваться снижение дозы алфентанила/бупренорфина/ оксикодона/суфентанила.

Фентанил

Фентанил в/в AUC (↑↑)а

Фентанил в других формах - повышение концентрации (степень неизвестна)а, b

Не рекомендуется во время и 2 недели после окончания лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на фентанилc.

Левацетилметадол (левометадил)

Левацетилметадол Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на левацетилметадол: пролонгация интервала QT и пируэтная тахикардия.

Метадон

(R)-метадон Cmax (↑), AUC (↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на метадон: потенциально угрожающее жизни угнетение дыхания, пролонгация интервала QT и пируэтная тахикардия.

Противоаритмические средства

Дигоксин

Дигоксин Cmax ↑, AUC ↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на дигоксин, может потребоваться снижение дозы дигоксина.

Дизопирамид

Дизопирамид - повышение концентрации (↑↑)а, b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дизопирамид: серьезные аритмии, включая пируэтную тахикардию.

Дофетилид

Дофетилид Cmax (↑), AUC (↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дофетилид: серьезные желудочковые аритмии, включая пируэтную тахикардию.

Дронедарон

Дронедарон Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дронедарон: пролонгация интервала QT и сердечно-сосудистая смерть.

Хинидин

Хинидин Cmax ↑, AUC ↑↑

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на хинидин: пролонгация интервала QT, пируэтная тахикардия, гипотензия, спутанность сознания и делирий.

Антибиотики

Бедаквилин

Бедаквилин Cmax (↔), AUC (↑) в течение 2 недель, один раз в сутки бедаквилинаа

Не рекомендуется в течение более чем 2 недель в любой момент лечения бедаквилином в связи с повышением риска появления нежелательных реакций на бедаквилинс.

Ципрофлоксацин Эритромицин

Итраконазол Cmax ↑, AUC ↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол, может потребоваться снижение дозы итраконазола.

Кларитромицин

Кларитромицин - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Итраконазол Cmax ↑, AUC ↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или кларитромицинс, может потребоваться снижение дозы итраконазола и/или кларитромицина.

Деламанид

 

 

Триметрексат

Деламанид - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Триметрексат - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на деламанид/триметрексат, может потребоваться снижение дозы итраконазолас.

Изониазид

 

Рифампицин

Изониазид: концентрация итраконазола (↓↓↓)а, b

Рифампицин: AUC итраконазола ↓↓↓

Не рекомендуется в течение 2 недель до и во время лечения итраконазолом, может быть снижена эффективность итраконазола.

Рифабутин

Рифабутин - повышение концентрации (степень неизвестна)а, b

Итраконазол: Cmax ↓↓, AUC ↓↓

Не рекомендуется в течение 2 недель до, во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Возможно снижение эффективности итраконазола и повышение риска появления нежелательных реакций на рифабутинc.

Телитромицин

У здоровых добровольцев: телитромицин Cmax ↑, AUC ↑

При тяжелом нарушении функции почек: телитромицин AUC (↑↑)a

При тяжелом нарушении функции печени: телитромицин - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почек во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на телитромицин, включая печеночную токсичность, пролонгацию интервала QT и пируэтную тахикардию. У других пациентов следует применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на телитромицин, может потребоваться снижение дозы телитромицина.

Антикоагулянты и антитромботические средства

Апиксабан Ривароксабан

 

Ворапаксар

Апиксабан Cmax (↑), AUC (↑)a

Ривароксабан Cmax(↑), AUC (↑-↑↑)a

Ворапаксар Cmax (↑), AUC (↑)а

Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на апиксабан/ривароксабан/ворапаксар.

Кумарины (например, варфарин)

 

Цилостазол

Кумарины (например, варфарин) - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Цилостазол Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на кумарины/цилостазол, может потребоваться снижение дозы кумаринов/ цилостазола.

Дабигатран

Дабигатран Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

 

 

 

                

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на дабигатран, может потребоваться снижение дозы дабигатрана.

Тикагрелор

Тикагрелор Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на тикагрелор, например, кровотечений.

Противосудорожные средства

Карбамазепин

Концентрация карбамазепина (↑)а, b

Концентрация итраконазола (↓↓)а, b

Не рекомендуется в течение 2 недель до, во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом.

Эффективность итраконазола может быть снижена в связи с повышением риска появления нежелательных реакций на карбамазепин.

Фенобарбитал

 

Фенитоин

Фенобарбитал: концентрация итраконазола (↓↓↓)а, b

Фенитоин: AUC итраконазола ↓↓↓

Не рекомендуется в течение 2 недель до, во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Может быть снижена эффективность итраконазола.

Противодиабетические средства

Репаглинид

Саксаглиптин

Репаглинид Cmax ↑, AUC ↑

Саксаглиптин Cmax (↑↑), AUC (↑↑)a

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на репаглинид/саксаглиптин, может потребоваться снижение дозы репаглинида/ саксаглиптина.

Антигельминтные, противогрибковые и антипротозойные средства

Артеметер-люмефантрин

 

Хинин

Артеметер Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

Люмефантрин Cmax (↑), AUC (↑)a

Хинин Cmax ↔, AUC ↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на артеметер-люмефантрин/хининс.

Специфические действия описаны в инструкциях по применению.

Галофантрин

Галофантрин - повышение концентрации (степень неизвестна)а, b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на галофантрин: пролонгация интервала QT и летальные аритмии.

Изавуконазол

Изавуконазол Cmax (↔), AUC (↑↑↑)a

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на изавуконазол: нарушения со стороны печени, реакции гиперчувствительности и эмбриофетотоксичность.

Празиквантел

Празиквантел Cmax (↑↑), AUC (↑)a

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на празиквантел, может потребоваться снижение дозы празиквантела.

Антигистаминные средства

Астемизол

Астемизол Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на астемизол: пролонгация интервала QT, пируэтная тахикардия и другие желудочковые аритмии.

Биластин

Эбастин

Рупатадин

Биластин Cmax (↑↑), AUC (↑)а

Эбастин Cmax↑↑, AUC↑↑↑

Рупатадин - повышение концентрации (↑↑↑↑)а, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на биластин/эбастин, рупатадин, может потребоваться снижение дозы

биластина/эбастина, рупатадина.

Мизоластин

Мизоластин Cmax (↑), AUC (↑)a

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на мизоластин: пролонгация интервала QT.

Терфенадин

Терфенадин - повышение

концентрации (степень неизвестна)b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на терфенадин: пролонгация интервала QT, пируэтная тахикардия и другие желудочковые аритмии.

Противомигренозные средства

Элетриптан

Элетриптан Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на элетриптан, может потребоваться снижение дозы элетриптана.

Алкалоиды

спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин)

Алкалоиды спорыньи -

повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на алкалоиды спорыньи, таких как эрготизм.

Противоопухолевые препараты

Бортезомиб Брентуксимаба ведотин

Бусульфан Эрлотиниб Гефитиниб Иматиниб Иксабепилон

 

Нинтеданиб Панобиностат

 

Понатиниб Руксолитиниб

 

Сонидегиб Вандетаниб

Бортезомиб AUC(↑)a

Брентуксимаба ведотин AUC (↑)a

Бусульфан Cmax ↑, AUC↑

Эрлотиниб Cmax (↑↑), AUC (↑)а

Гефитиниб Cmax ↑, AUC↑

Иматиниб Cmax (↑), AUC (↑)а

Иксабепилон Cmax (↔), AUC (↑)a

Нинтеданиб Cmax (↑), AUC (↑)a

Панобиностат Cmax (↑), AUC (↑)a

Понатиниб Cmax (↑), AUC (↑)a

Руксолитиниб Cmax (↑), AUC (↑)а

Сонидегиб Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Вандетаниб Cmax ↔, AUC ↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на противоопухолевые препараты, может потребоваться снижение дозы

противоопухолевого препарата.

Иделалисиб

Иделалисиб Cmax (↑), AUC (↑)а

Итраконазол - повышение концентрации в сыворотке

(степень неизвестна)a, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или иделалисибc, может потребоваться снижение дозы итраконазола и/или иделалисиба.

Акситиниб Бозутиниб

 

Кабазитаксел

 

Кабозантиниб

 

Церитиниб Кобиметиниб Кризотиниб Дабрафениб Дазатиниб Доцетаксел Ибрутиниб

 

Лапатиниб Нилотиниб Олапариб

 

Акситиниб Cmax (↑), AUC (↑↑)a

Бозутиниб Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑)a

Кабазитаксел Cmax (↔), AUC (↔)а

Кабозантиниб Cmax (↔), AUC (↑)a

Церитиниб Cmax (↑), AUC(↑↑)a

Кобиметиниб Cmax ↑↑, AUC ↑↑↑

Кризотиниб Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Дабрафениб AUC (↑)a

Дазатиниб Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

Доцетаксел AUC (↔-↑↑)а

Ибрутиниб Cmax (↑↑↑↑), AUC (↑↑↑↑)a

Лапатиниб Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

Нилотиниб Cmax (↑), AUC (↑↑)a

Олапариб Cmax ↑, AUC ↑↑

Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на противоопухолевые препараты.

 

Дополнительно:

Для кабазитаксела, даже если изменения параметров фармакокинетики не достигали статистической значимости в исследовании лекарственного взаимодействия с низкими дозами кетоконазола, наблюдалась высокая вариативность результатов. Для ибрутиниба специфические действия описаны в инструкции по применению.

Пазопаниб

Сунитиниб Трабектедин Трастузумаб эмтанзин

 

Алкалоиды барвинка

Пазопаниб Cmax (↑), AUC (↑)а

Сунитиниб Cmax (↑), AUC (↑)а

Трабектедин Cmax (↑), AUC (↑)а

Трастузумаб эмтанзин -

повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Алкалоиды барвинка - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

 

Регорафениб

AUC регорафениба (↓↓ по данным для активного компонента)a

Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Может быть снижена эффективность регорафениба.

Иринотекан

Иринотекан и его активный метаболит - повышение

концентрации (степень

неизвестна)a, b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на иринотекан: потенциально угрожающая жизни миелосупрессия и диарея.

Антипсихотики, анксиолитики и снотворные средства

Алпразолам Арипипразол Бротизолам Буспирон Галоперидол Мидазолам (в/в)

 

Пероспирон Кветиапин

 

Рамелтеон Рисперидон

 

Суворексант

 

Зопиклон

Алпразолам Cmax ↔, AUC↑↑

Арипипразол Cmax ↑, AUC ↑

Бротизолам Cmax ↔, AUC ↑↑

Буспирон Cmax ↑↑↑↑, AUC↑↑↑↑

Галоперидол Cmax ↑, AUC↑

Мидазолам (в/в) - повышение концентрации ↑↑b

Пероспирон Cmax ↑↑↑, AUC ↑↑↑

Кветиапин Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Рамелтеон Cmax (↑), AUC (↑)а

Рисперидон - повышение концентрации ↑b

Суворексант Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Зопиклон Cmax ↑, AUC ↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на антипсихотики, анксиолитики или снотворные, может потребоваться снижение доз этих препаратов.

Луразидон

Луразидон Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на луразидон: гипотензия, циркуляторный коллапс, тяжелые

экстрапирамидные симптомы, судороги.

Мидазолам (перорально)

Мидазолам Cmax ↑-↑↑, AUC ↑↑-↑↑↑↑

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на мидазолам: угнетение дыхания, остановка сердца, пролонгированная седация и кома.

Пимозид

Пимозид Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на пимозид: аритмии сердца, возможно, связанные с пролонгацией интервала QT и пируэтной тахикардией.

Сертиндол

Сертиндол - повышение

концентрации (степень

неизвестна)a, b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на сертиндол: пролонгация интервала QT и пируэтная тахикардия.

Триазолам

Триазолам Cmax ↑-↑↑, AUC ↑↑-↑↑↑↑

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на триазолам: судороги, угнетения дыхания, ангиоотек, апноэ и кома.

Противовирусные средства

Асунапревир (с

усилением)

 

Тенофовира дизопроксила фумарат (TDF)

Асунапревир Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑)а

 

Тенофовир - повышение

концентрации (степень

неизвестна)а, b

Применять с осторожностью; специфические действия описаны в инструкции по применению противовирусного препарата.

Боцепревир

Боцепревир Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Итраконазол - повышение

концентрации (степень

неизвестна)а, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или боцепревирc, может потребоваться снижение дозы итраконазола. Специфические действия указаны в инструкции по применению боцепревира.

Кобицистат

Кобицистат - повышение

концентрации (степень

неизвестна)а, b

Итраконазол - повышение концентрации (степень неизвестна)а, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол, может потребоваться снижение дозы итраконазола.

Даклатасвир

 

Ванипревир

Даклатасвир Cmax (↑), AUC (↑↑)a

Ванипревир Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на даклатасвир/ванипревир, может потребоваться снижение дозы

даклатасвира/ванипревира.

Дарунавир (с усилением)

 

Фосампренавир (с усилением ритонавиром) Телапревир

Усиленный ритонавиром дарунавир: Cmax итраконазола (↑↑), AUC (↑↑)а

Усиленный ритонавиром фосампренавир: Cmax итраконазола (↑), AUC (↑↑)a

Телапревир: Cmax итраконазола (↑), AUC (↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол, может потребоваться снижение дозы итраконазола.

Элвитегравир (усиленный)

Элвитегравир Сmах (↑), AUC (↑)а

Итраконазол - повышение концентрации (степень

неизвестна)a, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или элвитегравир (усиленный ритонавиром).

Может потребоваться снижение дозы итраконазола; см. инструкцию по применению элвитегравира.

Эфавиренз

 

Невирапин

Эфавиренз: Cmax итраконазола ↓, AUC ↓

Невирапин: Cmax итраконазола ↓, AUC ↓↓

He рекомендуется в течение 2 недель до и во время лечения итраконазолом.

Эффективность итраконазола может быть снижена.

Индинавир

Концентрация итраконазола ↑b

Индинавир Cmax ↔, AUC ↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или индинавир, может потребоваться снижение доз итраконазола и/или индинавира.

Маравирок

Маравирок Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций. Может потребоваться снижение дозы маравирока.

Ритонавир

Итраконазол Cmax (↑), AUC (↑↑)a

Ритонавир Cmax (↔), AUC (↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или ритонавир. Может потребоваться снижение дозы итраконазола. Специфические действия описаны в инструкции по применению ритонавира.

Саквинавир

Саквинавир (без усиления) Cmax ↑↑,

AUC ↑↑↑

Итраконазол (с усиленным саквинавиром) Cmax (↑), AUC (↑↑)a

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или саквинавир. Может потребоваться снижение дозы итраконазола. Специфические действия описаны в инструкции по применению саквинавира.

Симепревир

Симепревир Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)a

Не рекомендуется во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом.

Бета-блокаторы

Надолол

Надолол Cmax ↑↑, AUC ↑↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на надолол. Может потребоваться снижение дозы надолола.

Блокаторы кальциевых каналов

Бепридил

Бепридил - повышение

концентрации (степень

неизвестна)a, b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на бепридил, таких как новая аритмия и желудочковая тахикардия по типу пируэтной.

Дилтиазем

Дилтиазем и итраконазол - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на итраконазол и/или дилтиазем, может потребоваться снижение дозы итраконазола и/или дилтиазема.

Фелодипин Лерканидипин Нисолдипин

Фелодипин Cmax ↑↑↑, AUC ↑↑↑

Лерканидипин AUC (↑↑↑↑)a

Нисолдипин Cmax (↑↑↑↑), AUC (↑↑↑↑)a

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дигидропиридины: гипотензия и периферический отек.

Другие дигидропиридины

 

 

Верапамил

Дигидропиридины - повышение концентрации (степень

неизвестна)a, b

Верапамил - повышение

концентрации (степень

неизвестна)a, b

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на дигидропиридины/верапамил, может потребоваться снижение доз

дигидропиридинов/верапамила.

Различные средства для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Алискирен Риоцигулат Силденафил (для лечения легочной гипертензии) Тадалафил (для

лечения легочной гипертензии)

Алискирен Cmax ↑↑↑, AUC ↑↑↑

Риоцигулат Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Силденафил/тадалафил -

повышение концентрации (степень неизвестна, но эффект может быть более выраженным, чем сообщено для урологических средств)a, b

Не рекомендуется во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на сердечно-сосудистый препарат.

Бозентан

Гуанфацин

Бозентан Cmax (↑↑), AUC (↑↑)a

Гуанфацин Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на бозентан/гуанфацин, может

потребоваться снижение дозы бозентана/гуанфацина.

Ивабрадин

Ивабрадин Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на ивабрадин, таких как фибрилляция предсердий, брадикардия, синусовая остановка сердца и блокада сердца.

Ранолазин

Ранолазин Сmах (↑↑), AUC (↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на ранолазин, таких как пролонгация интервала QT и почечная недостаточность.

 

Контрацептивные средства

Диеногест

Улипристал

Диеногест Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Улипристал Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на контрацептивные средства; специфические действия указаны в инструкциях по применению диеногеста/улипристала.

Диуретики

Эплеренон

Эплеренон Cmax (↑), AUC (↑↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на эплеренон, таких как гиперкалиемия и гипотензия.

Желудочно-кишечные средства

Апрепитант Лоперамид Нетупитант

Апрепитант AUC (↑↑↑)а

Лоперамид Cmax ↑↑, AUC ↑↑

Нетупитант Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на апрепитант/лоперамид/нетупитант,

может потребоваться снижение дозы апрепитанта/лоперамида. Специфические действия для нетупитанта представлены в инструкции.

Цизаприд

Цизаприд - повышение

концентрации (степень

неизвестна)a, b

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на цизаприд, таких как тяжелые сердечно-сосудистые явления, включая пролонгацию интервала QT, серьезные желудочковые аритмии и пируэтную тахикардию.

Домперидон

Домперидон Cmax ↑↑, AUC ↑↑

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на домперидон, таких как тяжелые желудочковые аритмии и внезапная сердечная смерть.

Средства для снижения кислотности желудка

Итраконазол: Cmax ↓↓, AUC ↓↓

Применять с осторожностью препараты, снижающие кислотность желудка, например, такие нейтрализующие кислоту средства, как алюминия гидроксид, или подавляющие выработку кислоты препараты, например, антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы. При одновременном лечении нейтрализующими кислоту

средствами, например, алюминия

гидроксидом, их следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул итраконазола (см. «Особые указания»).

Налоксегол

Налоксегол Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑↑)a

 

 

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на налоксегол, таких как симптомы отмены опиоидов.

Saccharomyces boulardii

S. boulardii - снижение колонизации (степень неизвестна)

Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Эффективность S. boulardii может быть снижена.

Иммуносупрессоры

Будесонид

 

 

 

 

Циклесонид

 

Циклоспорин

 

 

 

 

 

Дексаметазон

 

 

Флутиказон

 

 

 

 

Метилпреднизолон

 

 

 

Такролимус

Будесонид (для ингаляций) Cmax ↑, AUC ↑↑; будесонид (другие формы) - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Циклесонид (для ингаляций) Cmax (↑↑) AUC (↑↑)a

Циклоспорин (в/в) – повышение

концентрации ↔ - ↑b

Циклоспорин (другие формы) - повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Дексаметазон Cmax ↔ (в/в) ↑ (перорально), AUC ↑↑ (в/в, перорально)

Флутиказон (для ингаляций) - повышение концентрации ↑↑b

Флутиказон (назальная форма) - повышение концентрации (↑)a, b

Метилпреднизолон (перорально) Cmax ↑-↑↑, AUC↑↑

Метилпреднизолон (в/в) AUC ↑↑

Такролимус (в/в) - повышение концентрации ↑b

Такролимус (перорально) Cmax (↑↑), AUC (↑↑)a

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на иммуносупрессоры, может потребоваться снижение дозы иммуносупрессора.

Темсиролимус

Темсиролимус (в/в) Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

 

Эверолимус

 

Сиролимус (рапамицин)

Эверолимус Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑↑)a

Сиролимус Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑↑)a

Не рекомендуется во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на эверолиму/сиролиму.

Препараты, регулирующие уровни липидов

Аторвастатин

Аторвастатин Cmax ↔-↑↑,

AUC ↑-↑↑

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на ловастатин/симвастатин, таких как миопатия, рабдомиолиз и отклонения лабораторных параметров функции печени.

Ломитапид

Ломитапид Cmax (↑↑↑↑), AUC (↑↑↑↑)a

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на ломитапид, таких как печеночная токсичность и тяжелая желудочно-кишечная реакция.

Ловастатин

 

Симвастатин

Ловастатин Cmax ↑↑↑↑, AUC ↑↑↑↑

Симвастатин Cmax ↑↑↑↑, AUC ↑↑↑↑

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на ловастатин/симвастатин, таких как миопатия, рабдомиолиз и отклонения лабораторных параметров функции печени.

Нестероидные противовоспалительные средства

Мелоксикам

Мелоксикам Cmax ↓↓, AUC ↓

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет снижения эффективности

мелоксикама, может потребоваться

коррекция дозы мелоксикама.

Респираторные средства

Салметерол

Салметерол Сmах (↑), AUC (↑↑↑↑)а

Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на салметерол.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические и другие антидепрессанты

Ребоксетин

Венлафаксин

Ребоксетин Cmax (↔), AUC (↑)а

Венлафаксин Cmax (↑), AUC (↑)a

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на ребоксетин/венлафаксин, может потребоваться снижение доз ребоксетина/венлафаксина.

Урологические препараты

Аванафил

Аванафил Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑↑)а

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на аванафил, таких как приапизм, нарушения зрения и внезапная потеря слуха.

Дапоксетин

Дапоксетин Cmax (↑), AUC (↑)a

Противопоказан во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дапоксетин, таких как ортостатическая гипотензия и визуальные эффекты.

Дарифенацин

 

Варденафил

Дарифенацин Cmax (↑↑↑), AUC (↑↑↑-↑↑↑↑)a

Варденафил Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑↑)а

Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на дарифенацин/варденафил.

Дутастерид

 

 

Имидафенацин

Оксибутинин

 

Силденафил (эректильная дисфункция) Тадалафил (эректильная дисфункция и доброкачественная гиперплазия предстательной железы)

Толтеродин

 

 

Уденафил

Дутастерид - повышение

концентрации (степень

неизвестна)a, b

Имидафенацин Cmax ↑, AUC ↑

Оксибутинин - повышение концентрации ↑b

Силденафил Cmax (↑↑), AUC (↑↑-↑↑↑↑)a

 

Тадалафил Cmax (↑), AUC (↑↑)a

 

 

 

 

 

 

Толтеродин Сmах (↑-↑↑), AUC (↑↑)а у лиц со слабым метаболизмом CYP2D6

Уденафил Cmax (↑), AUC (↑↑)a

 

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на урологические препараты, может потребоваться снижение дозы

урологического препарата.

Специфические действия по дутастериду указаны в инструкции по его применению. Для силденафила и тадалафила см. также раздел «Особые указания».

Фезотеродин

Фезотеродин Cmax (↑↑), AUC (↑↑)a

Противопоказан пациентам с нарушением функции печени или почек от средней до тяжелой степени тяжести во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на фезотеродин, таких как тяжелые антихолинергические эффекты. Применять с осторожностью у других пациентов: наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на фезотеродин, может потребоваться

снижение дозы фезотеродина.

Солифенацин

Солифенацин Cmax (↑), AUC (↑↑)a

Противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени или с нарушением функции печени от средней тяжести до тяжелой степени во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на солифенацин: антихолинергические эффекты и пролонгация интервала QT.

Применять с осторожностью у других пациентов, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на солифенацин, может потребоваться снижение дозы солифенацина.

Другие препараты и лекарственные средства

Алитритиноин (перорально) Каберголин

 

Каннабиоиды

 

 

Цинакальцет

Алитритиноин Cmax (↑), AUC (↑)a

Каберголин Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

Каннабиоиды - повышение концентрации, степень неизвестна, но вероятно (↑↑)a

Цинакальцет Cmax (↑↑), AUC (↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на алитритиноин/каберголин/каннабиоиды/ цинакальцет, может потребоваться снижение доз этих препаратов.

Колхицин

Колхицин Cmax (↑), AUC (↑↑)а

Противопоказан пациентам с нарушением функции почек или печени во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на колхицин: снижение сердечного выброса, аритмии сердца, респираторный дистресс и угнетение костного мозга.

Не рекомендуется другим пациентам во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на колхицин.

Элиглустат

CYP2D6 EMs: Cmax элиглустата (↑↑), AUC (↑↑)а.

Более выраженное повышение ожидается у лиц со средним или слабым метаболизмом CYP2D6 IMs/PMs и при одновременном применении ингибитора CYP2D6.

Противопоказан пациентам с сильным метаболизмом CYP2D6 EMs, получающим мощный или умеренный ингибитор CYP2D6, а также пациентам со средним или слабым метаболизмом CYP2D6 во время и в течение 2 недель после терапии итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на элиглустат: пролонгация интервалов PR, QTc и/или QRS, а также сердечные аритмии.

Применять с осторожностью у лиц с сильным метаболизмом CYP2D6 EMs, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на элиглустат, может потребоваться снижение дозы элиглустата.

Алкалоиды

спорыньи

Алкалоиды спорыньи -

повышение концентрации (степень неизвестна)a, b

Противопоказаны во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на алкалоиды спорыньи, таких как эрготизм (см.                       также раздел

«Противомигренозные средства»).

Ивакафтор

Ивакафтор Сmaх (↑↑), AUC (↑↑↑)а

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на ивакафтор, может потребоваться снижение дозы ивакафтора.

Лумакафтор/ ивакафтор

Ивакафтор Сmaх (↑↑), AUC (↑↑)a

Лумакафтор Cmax (↔), AUC (↔)а

Итраконазол - снижение

концентрации, степень неизвестна, но, вероятно ↓↓↓

Не рекомендуется в течение 2 недель до, во время и в течение 2 недель после лечения итраконазолом. Возможно снижение

эффективности итраконазола, возрастает риск появления нежелательных реакций на ивакафтор.

Антагонисты рецепторов вазопрессина

Кониваптан

Толваптан

Кониваптан Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑↑)а

Толваптан Cmax (↑↑), AUC (↑↑↑)a

Не рекомендуется во время и 2 недели после лечения итраконазолом. Повышен риск появления нежелательных реакций на кониваптан/толваптан.

Мозаваптан

Мозаваптан Cmax ↑, AUC ↑↑

Применять с осторожностью, наблюдать на предмет появления нежелательных реакций на мозаваптан, может потребоваться снижение дозы мозаваптана.

 

Примечание

Среднее повышение концентрации:

↑: < 100 % (< 2 раза);

↑↑: 100-400 % (≥ 2 раза и < 5 раз);

↑↑↑: 400-900 % (≥ 5 раз и < 10 раз);

↑↑↑↑: ≥ 10 раз.

Среднее снижение концентрации:

↓:< 40%;

↓↓: 40-80 %;

↓↓↓: > 80 %.

Отсутствие эффекта: ↔.

Для описания эффекта (средняя колонка) указано название исходного лекарственного вещества, даже если эффект относиться к активному компоненту или активному метаболиту пролекарства.

a. Для препаратов со стрелками в скобках оценка основана на механизме лекарственных взаимодействий и информации о клинических лекарственных взаимодействиях с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 и/или ингибиторами Р-гликопротеина или BCR.P, а также на данных моделирования, клинических случаев и/или экспериментов in vitro. Для других перечисленных препаратов оценка основана на данных клинических лекарственных взаимодействий препарата с итраконазолом.

b. Параметры фармакокинетики не установлены.

c. Связанные с препаратом нежелательные лекарственные реакции представлены в соответствующей инструкции по применению.

 

Дети

Лекарственные взаимодействия изучены только у взрослых людей.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

С 1 марта 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях начался эксперимент по дистанционной торговле лекарств по электронному рецепту через интернет-сайты и мобильные приложения аптек и маркетплейсов.


Лекарства, которые входят в перечень для дистанционной продажи регулируются Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2023 г. N 36н.


В соответствии с этим приказом, в нашей системе проставлен признак на все упаковки, которые допускаются к дистанционной продаже.


Для получения этого признака по всем SKU, свяжитесь с нами.