равидасвир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 

Каждая таблетка содержит 200 мг равидасвира (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая 102, изомальт (Е953), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин; или готовое пленочное покрытие с идентичным качественным и количественным составом.

Препарат КОНЕСКО® содержит изомальт (E953) и лактозу.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат КОНЕСКО® принимается у взрослых в возрасте от 18 лет в комбинации с софосбувиром (противовирусное средство) для лечения хронического гепатита С.

Ваш лечащий врач обязательно будет назначать совместно с препаратом КОНЕСКО®софосбувир. Вам следует обязательно прочитать листок-вкладыш (инструкцию помедицинскому применению) софосбувира.

Не принимайте препарат КОНЕСКО®:

– если у Вас аллергия на равидасвир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

– если в настоящее время Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);
• рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулез);
• зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своем составе зверобой продырявленный).

Перед приемом препарата КОНЕСКО® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

– если Вы инфицированы вирусом гепатита В или переболели гепатитом B в прошлом;

– если ранее Вы лечились по поводу гепатита С, в особенности если применяли препараты, сходные по действию с препаратом КОНЕСКО® (так называемые ингибиторы NS5A), и лечение было неэффективным;

– если у Вас сахарный диабет;

– если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность, цирроз печени);

– если у Вас была операция по пересадке печени (трансплантация печени);

– если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);

– если у Вас инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы женщина детородного возраста, соблюдайте эффективные меры по предотвращению беременности (контрацепции) до начала лечения препаратом КОНЕСКО®, во время лечения и в течение 1 месяца после завершения лечения препаратом КОНЕСКО®. Проконсультируйтесь с врачом о подходящем для Вас эффективном методе контрацепции.

Не принимайте препарат КОНЕСКО®, если Вы беременны, так как данные по его безопасности и эффективности во время беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат КОНЕСКО®, если Вы кормите грудью. Во время лечения препаратом КОНЕСКО® прекратите грудное вскармливание.

Фертильность

Данные о влиянии препарата КОНЕСКО® на способность иметь детей отсутствуют.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Рекомендуемая доза препарата КОНЕСКО® для взрослых – 200 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки. Препарат следует принимать в комбинации с софосбувиром, рекомендуемая доза составляет – 400 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки во время еды.

Не принимайте препарат КОНЕСКО® отдельно от софосбувира, если возникла необходимость прерывания лечения или его отмены.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат КОНЕСКО® внутрь. Таблетки проглатывайте целиком. Не разжевывайте, не измельчайте и не делите таблетки, в противном случае возникает угроза передозировки, поскольку препарат поступит в организм очень быстро.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения составляет 12 или 24 недели (в зависимости от состояния Вашей печени). Лечащий врач сообщит Вам, как долго Вы должны принимать препарат КОНЕСКО®.

Если у Вас возникла рвота после приема препарата КОНЕСКО®

Если у Вас возникла рвота в течение 2 часов после приема дозы препарата, примите дополнительную таблетку. Если рвота возникла более чем через 2 часа после приема, не принимайте дополнительную дозу препарата.

Если Вы приняли препарата КОНЕСКО® больше, чем следовало

Если вы приняли дозу, превышающую предписанную, свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи, чтобы можно было принять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат КОНЕСКО®

Если Вы забыли принять препарат КОНЕСКО®, примите дозу как можно скорее, если об этом вспомнили в течение 18 часов после запланированного времени приема. Однако, если Вы вспомнили о пропущенной дозе более чем через 18 часов после запланированной дозы, пропустите дозу и примите следующую дозу в соответствующее время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по приему препарата КОНЕСКО® обратитесь к лечащему врачу

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат КОНЕСКО® со следующими препаратами:

– карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);

– рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулез);

– зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своем составе зверобой продырявленный).

Одновременный прием этих препаратов приводит к снижению лечебного эффекта препарата КОНЕСКО® (см. раздел «Противопоказания»).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты: – противосудорожные средства (например, окскарбазепин), возможно, Ваш врач не будет назначать этот препарат совместно с препаратом КОНЕСКО®;

– препараты для лечения повышенного давления (артериальной гипертензии) из группы блокаторов ангиотензина II (например, валсартан, лозартан);

– препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антациды (например, гидроксид алюминия или магния, карбонат кальция) ‒ принимайте данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приема препарата КОНЕСКО®;

– препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антагонисты H2-рецепторов (например, фамотидин, циметидин, низатидин, ранитидин) ‒ принимайте данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приема препарата КОНЕСКО®;

– препараты, понижающие кислотность желудочного сока: ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол);

– препараты для лечения нарушения работы сердца – антиаритмические препараты (например, дигоксин);

– препараты, препятствующие образованию тромбов – антикоагулянты (например, дабигатрана этексилат, варфарин (антагонист витамина К));

– препараты для лечения сахарного диабета (например, метформин);

– противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, изавуконазол, вориконазол, флуконазол);

– препараты для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями и микобактериями (например, туберкулез) – антимикобактериальные препараты (например, рифапентин), возможно, Ваш врач не будет назначать этот препарат совместно спрепаратом КОНЕСКО®;

– успокаивающие и снотворные препараты группы бензодиазепинов (например, мидазолам);

– противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (ВИЧ инфекции), из группы ингибиторов обратной транскриптазы (например, тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз, невирапин, ламивудин, зидовудин, абакавир, ставудин);

– противовирусные препараты из группы усилителей фармакокинетики (например, кобицистат, ритонавир);

– противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов протеазы ВИЧ (например, атазанавир, лопинавир, дарунавир);

– противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов интегразы (например, ралтегравир, долутегравир, элвитегравир);

– препараты для снижения уровня холестерина в крови (например, правастатин, питавастатин, розувастатин, симвастатин, аторвастатин, флувастатин). При одновременном приеме этих препаратов с препаратом КОНЕСКО®, Ваш врач будет тщательно следить за Вашим состоянием из-за возможного развития нежелательных реакций: нервно-мышечного заболевания (миопатия), включая разрушение мышц (рабдомиолиз);

– наркотические обезболивающие (например, метадон, бупренорфин);

– препараты, снижающие активность иммунной системы – иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус);

– противозачаточные препараты (например, норгестимат/этинилэстрадиол).

Прием препарата КОНЕСКО® с любым из этих препаратов может привести к нарушению нормального действия Ваших лекарств или усилению каких-либо нежелательных реакций.

Возможно, Вашему врачу потребуется назначить Вам другое лекарство или скорректировать дозу лекарств, которые Вы принимаете.

По 28 таблеток в полиэтиленовый флакон высокой плотности, укупоренный полипропиленовой крышкой c влагопоглотителем, с защитой от детей и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Исследований влияния препарата КОНЕСКО® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Во время терапии препаратом КОНЕСКО® могут возникнуть головокружение, заторможенность, сонливость и нечеткость зрения. При возникновении данных симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. 

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата и этикетке флакона после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ХимРар Фарма»

141401, Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 5, пом. 26

Телефон: + 7 (495) 925-30-74

Электронная почта: ey@chemrar.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ИИХР», Россия

141401, Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 19

Тел./факс: +7 (495) 995-49-41

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация

АНО "Национальный научный центр фармаконадзора"

105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, эт. 9, оф. 923

Телефон: +7 (800) 777-86-04, +7 (903) 799-21-86

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru