Препарат показан к применению у взрослых и детей при:
Эндокринных заболеваниях:
- первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
- острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов);
- шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);
- в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у пациентов с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
- врожденная гиперплазия надпочечников;
- подострый тиреоидит;
- гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
Ревматических заболеваниях (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):
- посттравматический остеоартрит;
- синовит при остеоартрите;
- ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
- острый и подострый бурсит;
- эпикондилит;
- острый неспецифический тендосиновит;
- острый подагрический артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит.
Системных заболеваниях соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):
- системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
- острый ревмокардит;
- системный дерматомиозит (полимиозит);
- нодозный периартериит;
- синдром Гудпасчера.
Кожных заболеваниях:
- пузырчатка;
- тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- эксфолиативный дерматит;
- тяжелый псориаз;
- герпетиформный буллезный дерматит;
- тяжелый себорейный дерматит;
- грибовидный микоз.
Аллергических реакциях (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):
- бронхиальная астма;
- контактный дерматит;
- атопический дерматит;
- сывороточная болезнь;
- сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
- реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
- посттрансфузионные реакции типа крапивницы;
- острый неинфекционный отек гортани.
Заболеваниях органа зрения (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):
- глазная форма Herpes zoster;
- ирит и иридоциклит;
- хориоретинит;
- диффузный задний увеит и хориоидит;
- неврит зрительного нерва;
- симпатическая офтальмия;
- воспаление переднего сегмента;
- аллергический конъюнктивит;
- аллергические краевые язвы роговицы;
- кератит.
Заболеваниях желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния):
- язвенный колит;
- регионарный энтерит.
Заболеваниях дыхательной системы:
- симптоматический саркоидоз;
- бериллиоз:
- молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
- синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
- аспирационный пневмонит.
Гематологических заболеваниях:
- приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
- диопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано);
- вторичная тромбоцитопения у взрослых;
- эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Онкологических заболеваниях (в качестве паллиативной терапии):
- лейкозы и лимфомы у взрослых;
- острые лейкозы у детей;
- для улучшения качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
Отечном синдроме:
- для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии.
Заболеваниях нервной системы:
- отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией;
- обострение рассеянного склероза;
- острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после произошедшей травмы.
Других показаниях к применению:
- туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
- трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
- трансплантация органов;
- профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от pH, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии или через дополнительную капельницу как второй раствор.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. Для того чтобы избежать передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.
Индукторы изофермента CYP3A4 могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Субстраты изофермента CYP3A4: в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может меняться, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что нежелательные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение:
|
Класс или тип лекарственного средства - лекарственное средство или вещество |
Взаимодействие/эффект |
|
Антибактериальные препараты: - изониазид |
Ингибитор изофермента CYP3A4. Кроме того, существует вероятность увеличения метилпреднизолоном степени ацетилирования и клиренса изониазида. |
|
Антибиотик противотуберкулезный: - рифампицин |
Индуктор изофермента CYP3A4. |
|
Пероральные антикоагулянты |
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН оказывает разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходим постоянный контроль коагулограммы. |
|
Противоэпилептические препараты: - карбамазепин |
Индуктор и субстрат изофермента CYP3А4. |
|
Противоэпилептические средства: - фенобарбитал - фенитоин |
Индукторы изофермента CYP3А4. |
|
Н-холинолитики (миорелаксанты) |
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может влиять на антихолинергические препараты. 1. Сообщалось о случаях острой миопатии при одновременном применении высоких доз метилпреднизолона и н-холинолитиков (см. раздел «Побочное действие»). 2. Отмечался антагонизм эффекта блокады панкурония и векурония при одновременном применении с МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ. Данный эффект можно ожидать при применении любых н-холинолитиков. |
|
Ингибиторы холинэстеразы |
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может снижать эффект ингибиторов холинэстеразы у пациентов с миастенией gravis. |
|
Гипогликемические препараты |
Так как МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может повышать концентрацию глюкозы в плазме крови, следует корректировать дозу гипогликемических препаратов. |
|
Противорвотные препараты: - апрепитант - фозапрепитант |
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4. |
|
Противогрибковые препараты: - итраконазол - кетоконазол |
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4. |
|
Противовирусные препараты: - ингибиторы протеазы ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) |
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4. Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрацию метилпреднизолона в плазме крови. МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может усиливать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что будет приводить к снижению их концентрации в плазме крови. |
|
Ингибиторы ароматазы: - аминоглутетимид |
Подавление функции надпочечников, индуцированное аминоглутетимидом, может препятствовать эндокринным изменениям, вызванным длительной терапией МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ. |
|
Блокаторы кальциевых каналов: - дилтиазем |
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4. |
|
Пероральные контрацептивные препараты: - этинилэстрадиол/норэтиндрон |
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4. |
|
Грейпфрутовый сок |
Ингибитор изофермента CYP3А4. |
|
Иммунодепрессанты - циклоспорин |
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4. 1. Одновременное применение МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, что может привести к повышению концентрации в плазме крови одного или обоих препаратов. Поэтому вероятно, что нежелательные реакции, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще. 2. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог. |
|
Иммунодепрессанты: - циклофосфамид - такролимус |
Субстраты изофермента CYP3A4. |
|
Антибиотики-макролиды: - кларитромицин - эритромицин |
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4. |
|
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): - высокие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) |
1. Вероятно повышение частоты случаев желудочно-кишечного кровотечения и образования язв при одновременном применении МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА и НПВП. 2. МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в плазме крови или к увеличению токсичности салицилатов при отмене МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА. Следует с осторожностью назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ. |
|
Препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови |
При одновременном применении препарата МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например, диуретиков, амфотерицина В), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Также следует учитывать, что существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА и ксантинов или β2-агонистов. |
Возможно подавление реакций при проведении кожных проб при применении препарата МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН.
Имеется риск развития аритмий у пациентов на фоне гипокалиемии, принимающих сердечные гликозиды.
Несовместимость
Препараты, несовместимые с метилпреднизолоном в растворе: аллопуринол натрия, доксапрама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.