Комплектующие
Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
250 мг x 1 шт. (ампула)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЛАРА"РОССИЯ, 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г.Покров, ул.Франца Штольверка, д.20, стр.2
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Комплектующие
Итого в упаковке:
250 мг x 1 шт. (ампула)

Препарат показан к применению у взрослых и детей при:

Эндокринных заболеваниях:

  • первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
  • острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов);
  • шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);
  • в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у пациентов с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • подострый тиреоидит;
  • гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Ревматических заболеваниях (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):

  • посттравматический остеоартрит;
  • синовит при остеоартрите;
  • ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
  • острый и подострый бурсит;
  • эпикондилит;
  • острый неспецифический тендосиновит;
  • острый подагрический артрит;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Системных заболеваниях соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

  • системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
  • острый ревмокардит;
  • системный дерматомиозит (полимиозит);
  • нодозный периартериит;
  • синдром Гудпасчера.

Кожных заболеваниях:

  • пузырчатка;
  • тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • эксфолиативный дерматит;
  • тяжелый псориаз;
  • герпетиформный буллезный дерматит;
  • тяжелый себорейный дерматит;
  • грибовидный микоз.

Аллергических реакциях (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):

  • бронхиальная астма;
  • контактный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • сывороточная болезнь;
  • сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
  • реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
  • посттрансфузионные реакции типа крапивницы;
  • острый неинфекционный отек гортани.

Заболеваниях органа зрения (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):

  • глазная форма Herpes zoster;
  • ирит и иридоциклит;
  • хориоретинит;
  • диффузный задний увеит и хориоидит;
  • неврит зрительного нерва;
  • симпатическая офтальмия;
  • воспаление переднего сегмента;
  • аллергический конъюнктивит;
  • аллергические краевые язвы роговицы;
  • кератит.

Заболеваниях желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния):

  • язвенный колит;
  • регионарный энтерит.

Заболеваниях дыхательной системы:

  • симптоматический саркоидоз;
  • бериллиоз:
  • молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
  • синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
  • аспирационный пневмонит.

Гематологических заболеваниях:

  • приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  • диопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано);
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  • эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологических заболеваниях (в качестве паллиативной терапии):

  • лейкозы и лимфомы у взрослых;
  • острые лейкозы у детей;
  • для улучшения качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.

Отечном синдроме:

  • для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии.

Заболеваниях нервной системы:

  • отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией;
  • обострение рассеянного склероза;
  • острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после произошедшей травмы.

Других показаниях к применению:

  • туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
  • трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
  • трансплантация органов;
  • профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от pH, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии или через дополнительную капельницу как второй раствор.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. Для того чтобы избежать передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.

Индукторы изофермента CYP3A4 могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Субстраты изофермента CYP3A4: в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может меняться, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что нежелательные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.

Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение:

Класс или тип лекарственного средства

- лекарственное средство или вещество

Взаимодействие/эффект

Антибактериальные препараты:

- изониазид

Ингибитор изофермента CYP3A4. Кроме того, существует вероятность увеличения метилпреднизолоном степени ацетилирования и клиренса изониазида.

Антибиотик противотуберкулезный:

- рифампицин

Индуктор изофермента CYP3A4.

Пероральные антикоагулянты

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН оказывает разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходим постоянный контроль коагулограммы.

Противоэпилептические препараты:

- карбамазепин

Индуктор и субстрат изофермента CYP3А4.

Противоэпилептические средства:

- фенобарбитал

- фенитоин

Индукторы изофермента CYP3А4.

Н-холинолитики (миорелаксанты)

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может влиять на антихолинергические препараты.

1. Сообщалось о случаях острой миопатии при одновременном применении высоких доз метилпреднизолона и н-холинолитиков (см. раздел «Побочное действие»).

2. Отмечался антагонизм эффекта блокады панкурония и векурония при одновременном применении с МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ. Данный эффект можно ожидать при применении любых н-холинолитиков.

Ингибиторы холинэстеразы

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может снижать эффект ингибиторов холинэстеразы у пациентов с миастенией gravis.

Гипогликемические препараты

Так как МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может повышать концентрацию глюкозы в плазме крови, следует корректировать дозу гипогликемических препаратов.

Противорвотные препараты:

- апрепитант

- фозапрепитант

Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4.

Противогрибковые препараты:

- итраконазол

- кетоконазол

Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4.

Противовирусные препараты:

- ингибиторы протеазы ВИЧ (вирус иммунодефицита человека)

Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4. Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрацию метилпреднизолона в плазме крови.

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может усиливать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что будет приводить к снижению их концентрации в плазме крови.

Ингибиторы ароматазы:

- аминоглутетимид

Подавление функции надпочечников, индуцированное аминоглутетимидом, может препятствовать эндокринным изменениям, вызванным длительной терапией МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ.

Блокаторы кальциевых каналов:

- дилтиазем

Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4.

Пероральные контрацептивные препараты:

- этинилэстрадиол/норэтиндрон

Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4.

Грейпфрутовый сок

Ингибитор изофермента CYP3А4.

Иммунодепрессанты

- циклоспорин

Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4.

1. Одновременное применение МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, что может привести к повышению концентрации в плазме крови одного или обоих препаратов. Поэтому вероятно, что нежелательные реакции, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.

2. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог.

Иммунодепрессанты:

- циклофосфамид

- такролимус

Субстраты изофермента CYP3A4.

Антибиотики-макролиды:

- кларитромицин

- эритромицин

Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3А4.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

- высокие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты)

1. Вероятно повышение частоты случаев желудочно-кишечного кровотечения и образования язв при одновременном применении МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА и НПВП.

2. МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в плазме крови или к увеличению токсичности салицилатов при отмене МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА. Следует с осторожностью назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНОМ.

Препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови

При одновременном применении препарата МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например, диуретиков, амфотерицина В), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Также следует учитывать, что существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА и ксантинов или β2-агонистов.

Возможно подавление реакций при проведении кожных проб при применении препарата МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН.

Имеется риск развития аритмий у пациентов на фоне гипокалиемии, принимающих сердечные гликозиды.

Несовместимость

Препараты, несовместимые с метилпреднизолоном в растворе: аллопуринол натрия, доксапрама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту