По медицинскому применению лекарственного препарата
бримонидина тартрат
капли глазные
Один мл раствора содержит 2 мг бримонидина тартрата (эквивалентно 1,3 мг бримонидина)
прочими (вспомогательными) веществами являются: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, цитрат натрия, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты для регулирования рН.
Прозрачный, зеленовато-желтого цвета, слегка вязкий раствор, практически не содержащий механических частиц.
средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; симпатомиметики для лечения глаукомы
S01EA05 (Бримонидин)
Действующим веществом препарата Брипрессия является бримонидина тартрат, который снижает внутриглазное давление.
Препарат Брипрессия применяется у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет для лечения открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление)
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Брипрессия в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на бримонидина тартрат или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы принимаете препараты для лечения депрессии, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в том числе, миансерин);
- для лечения детей в возрасте до 2 лет;
- в период грудного вскармливания.
Перед применением препарата Брипрессия проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Необходимо обязательно сообщить врачу:
- если Вы страдаете или страдали от депрессии;
- если у Вас бывает резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
- если у Вас значительно снижена функция почек и/или печени;
- если Вы страдаете сердечной недостаточностью;
- если Вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление и/или сердечные гликозиды;
- если Вы страдаете от нарушения кровообращения головного мозга;
- если у Вас нарушение кровообращения в конечностях (облитерирующий тромбангиит);
- если препарат назначают ребенку в возрасте от 2 до 7 лет, поскольку в этом возрасте необходим более тщательный контроль за состоянием пациента, принимающего бримонидин.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируитесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны или планируете беременность, Вы должны применять бромонидин только в том случае, если Ваш лечащий врач считает это необходимым.
Не принимайте препарат Брипрессия, если Вы кормите грудью.
Не применяйте препарат Брипрессия детям в возрасте до 2 лет (см. «Противопоказания»).
У детей в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг), при применении бримонидина 2 мг/мл возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения (см. «Дополнительные нежелательные реакции у детей»). Необходим тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.


7. Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз.
8. Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза так, как показано на Рис. З и подержите 1-2 минуты (носослёзная окклюзия). Это поможет снизить системную абсорбцию препарата после местного применения и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
Рис. 3
- появление ярко-красных пятен в глазу (кровоизлияние в конъюнктиву);
- катаракта
- кровоизлияние в глазное яблоко (стекловидное тело), общие симптомы включают красноватый оттенок поля зрения и нечеткое зрение;
- повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).
- общие аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже или волдырей, головокружением, отеками верхних дыхательных путей сопровождающейся затрудненным дыханием или глотанием и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями;
- депрессия;
- сердцебиение/аритмии (с учащением или замедлением сердечного ритма);
- воспаление радужки и ресничного тело (иридоциклит/передний увеит)
- покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция);
- ощущение жжения в глазах
- зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;
- ощущение инородного тела в глазах;
- нарушение четкости зрительного восприятия;
- аллергическое воспаление век (аллергический блефарит);
- аллергическое воспаление век и конъюнктивы (аллергический блефароконъюнктивит);
- аллергическое воспаление конъюнктивы (аллергический конъюнктивит);
- воспаление фолликулов на конъюнктиве (фолликулярный конъюнктивит);
- головная боль
- сонливость;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- утомляемость .
- гиперемия и отек век
- воспаление век (блефарит)
- отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз;
- конъюнктивит;
- разрыв сетчатки (ретенционное слезотечение);
- чрезмерное слезотечение (эпифора)
- боль в глазу и слезотечение;
- увеличение количества фолликулов в ткани конъюнктивы (фолликулез конъюнктивы);
- местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит)
- воспаление роговицы (кератит);
- поражение век
- фоточувствительность;
- воспаление роговицы с дефектами ее поверхности (поверхностная пятнистая кератопатия);
- выпадение поля зрения;
- функциональное поражение стекловидного тела
- нитевидные образования, которые перемещаются в поле зрения (плавающие помутнения в стекловидном теле) и снижение остроты зрения;
- светобоязнь
- сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза;
- побледнение конъюнктивы;
- головокружение
- нарушение вкусовых ощущений
- бронхит;
- фарингит
- кашель
- одышка
- желудочно-кишечные расстройства (диспепсия),
- сыпь
- гриппоподобный синдром;
- инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция);
- ринит;
- синусит, в т.ч. инфекционный;
- повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- астения.
- ячмень;
- сухость слизистой оболочки носа.
- воспаление радужной оболочки глаза (ирит);
- миоз;
- обморок
- бессонница;
- повышение или снижение артериального давления (АД).
- аллергические реакции со стороны к расширение сосудов кожи век.
- тошнота.
Если Вы закапали препарат Брипрессия больше, чем нужно
Необходимо промыть глаза теплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придет время для следующей обычной дозы.
Взрослые
У взрослых, которые закапывали больше капель, чем предписано, сообщалось о побочных эффектах, которые уже известны для бримонидина. У взрослых, которые случайно проглотили бримонидин, наблюдалось такие симптомы как: угнетение центральной нервнои системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, падение артериального давления, снижение пульса, пониженная температура тела (гипотермия), синюшность (цианоз) кожных покровов, нарушение дыхания (апноэ), общая слабость и повышенная утомляемость (астения), рвота, судороги, нарушение сердечного ритма (аритмия) и сужение зрачков (миоз) При возникновении указанных явлений срочно обратитесь к врачу.
Дети
Сообщалось о нескольких случаях передозировки у детей, получавших бримонидин. Симптомы включали сонливость, утомляемость, низкую температуру тела, бледность и затрудненное дыхание. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить Вашему врачу, если Вы также принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- анестезирующие средства,
- обезболивающие препараты, например, опиаты,
- седативные средства, барбитураты,
- препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения повышенного артериального давления,
- для лечения расстройств нервной системы (хлорпромазин, метилфенидат и резерпин)
- препарат, действующий на те же самые рецепторы, что и бримонидин, например, изопреналин и празозин,
- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие антидепрессанты
- лекарственные средства от любых заболеваний, даже если они не связаны с состоянием Ваших глаз.
Препарат Брипрессия и алкоголь
Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь.
По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый крышкой из полиэтилена высокой плотности с предохранительным кольцом. На флакон наклеена этикетка. По одному флакону с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
2 года
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Срок годности препарата составляет 2 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.
Хранить при температуре не выше 25℃, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не замораживать !
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КО. Ромфарм компани С.Р.Л.
ул. Ероилор № 1 А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Представитель держателя РУ в РФ:
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение З, этаж 6, пом. П, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
адрес электронной почты: info@rompharm.