По медицинскому применению лекарственного препарата
100 г геля содержат:
| Действующее вещество: | |
| троксерутин | 2,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| карбомер | 0,60 г |
| натрия гидроксид | 0,132 г |
| бензалкония хлорид | 0,0575 г |
| динатрия эдетата дигидрат | 0,05 г |
| вода очищенная | до 100,0 г |
Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
C05CA04 - Троксерутин
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика
При нанесении препарата на область поражения действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
- Варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах.
- Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из компонентов препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность (I триместр);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
- период грудного вскармливания.
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
В I триместре беременности применение препарата противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Наружно.
Препарат наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями снизу вверх, втирая до полного впитывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см препарата (1,5-2 г).
Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов. При необходимости препарат можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, экзема, дерматит, сыпь, покраснение кожи, зуд).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки при наружном применении троксерутина не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.
В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
В настоящее время данные о взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами отсутствуют.
По 30 г, 40 г, 50 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или полипропилена или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) - полиэтилен низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой корпуса) с бушонами из полипропилена.
Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку картонную.
Препарат наносят только на неповрежденную поверхность.
Следует избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), препарат применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
633009, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 5/34, пом. 3 (Российская Федерация)