Троксерутин.

Гель для наружного применения.

В 100 г геля содержится:

действующее вещество:

троксерутин                                                - 2,0 г

вспомогательные вещества:

карбомер                                                     - 0,60 г

натрия гидроксид                                    - 0,132 г

бензалкония хлорид                              - 0,0575 г

динатрия эдетат                                       - 0,05 г

вода очищенная                                       - до 100,0 г

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

С05СА04

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиок­сидантное, противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановитель­ных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Уве­личивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тром­боцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм, выведение

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 ми­нут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке.

Системная абсорбция крайне низкая.

• Варикозное расширение вен;
• хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощуще­ние тяжести в ногах;
• поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
• посттромботический синдром;
• посттравматический отек, гематомы;
• профилактика осложнений после операций на венах.

• Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
• нарушение целостности кожных покровов;
• возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная недостаточность (длительное применение).

Беременность

В I триместре беременности применение троксерутина противопоказано в связи с отсут­ствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекоменду­ется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин про­тивопоказан в период грудного вскармливания.

Применение препарата противопоказано детям до 18 лет.

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих дви­жений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по ка­ким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекраще­ния лечения.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекра­тить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Случаи передозировки при наружном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слю­нотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости - симптоматическое лечение.

Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекар­ственных средств.

Гель для наружного применения 2 %.

По 40 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала, представляющих со­бой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) - полиэтилен низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой корпуса) с бушонами из полимерных материалов.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещена в пачку кар­тонную.

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на откры­тые раны, в глаза и на слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся по­вышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергиче­ских реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «СТМФАРМ», Россия, Удмуртская Республика

Юридический адрес: 426033, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30.

Производитель

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия

Адрес производства: 141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151,

тел.: +7 (495) 993-99-95

www.mazi.ru