Отпускается по рецепту
Эксперимент дистанционной торговли
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
80 шт.
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОХИМИК"РОССИЯ, 430030, Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, д.15А
Первичная упаковка
8 шт.
Лекарственная форма в одной
первичной упаковке
Итого в упаковке:
80 шт.
- лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения (см. "Особые указания") и не требующих дополнительной оксигенотерапии.
Препарат Скайвира является ингибитором изофермента CYP3A и может повышать концентрации лекарственных препаратов, основной путь метаболизма которых зависит от цитохрома CYP3A.
Лекарственные препараты, которые экстенсивно метаболизируются изоферментом CYP3A и имеют высокий метаболизм при "первом прохождении" через печень, являются наиболее чувствительными к значительному увеличению экспозиции при совместном применении с нирматрелвиром/ритонавиром. Таким образом, одновременное применение нирматрелвира/ритонавира с лекарственными средствами, клиренс которых сильно зависит от изофермента CYP3A и повышенные концентрации в плазме связаны с серьезными и/или угрожающими жизни событиями, противопоказано (см. Таблицу 3).
Ритонавир обладает высоким сродством к нескольким изоформам цитохрома P450 (CYP) и может ингибировать окисление в следующем порядке: CYP3A4 → CYP2D6.
Ритонавир также имеет высокое сродство к P-гликопротеину (P-gp) и может ингибировать этот переносчик.
Ритонавир может индуцировать изоферменты CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, тем самым увеличивая биотрансформацию посредством глюкуронизации и окисления некоторых лекарственных препаратов, которые метаболизируются этими путями, что может привести к снижению системного воздействия данных лекарственных средств, и уменьшить или сократить их терапевтический эффект.
Одновременное введение других субстратов CYP3A4, которые могут привести к потенциально значимому взаимодействию с ним (см. Таблица 3), следует рассматривать только в том случае, если преимущества перевешивают риски.
Нирматрелвир и ритонавир являются субстратами CYP3A4, поэтому лекарственные средства, индуцирующие CYP3A могут снижать концентрации нирматрелвира и ритонавира в плазме и терапевтический эффект препарата Скайвира.
Таблица 3. Взаимодействие препарата Скайвира с другими лекарственными средствами
| Класс лекарственного средства | Представитель класса лекарственных средств (изменение AUC и Сmax) | Клинические комментарии |
| Альфа1-адреноблокаторы | ↑Алфузозин | Повышение плазменных концентраций алфузозина может привести к тяжелой гипотензии и поэтому противопоказано. |
| Производные амфетамина | ↑Амфетамин | Ритонавир, принимаемый в качестве антиретровирусного средства, вероятно, ингибирует CYP2D6, в результате чего ожидается повышение концентрации амфетамина и его производных. При совместном приеме этих препаратов с препаратом Скайвира рекомендуется проведение тщательного мониторинга побочных эффектов. |
| Анальгетики | ↑Бупренорфин (57%, 77%) ↑Норбупренорфин (33%, 108%) | Повышение концентрации бупренорфина и его активного метаболита в плазме крови не привело к клинически значимым фармакодинамическим изменениям в популяции пациентов с толерантностью к опиоидам. Поэтому коррекция дозы бупренорфина может не потребоваться при их совместном приеме. |
| ↑Петидин ↑Пироксикам ↑Пропоксифен | Повышение концентрации в плазме норпетидина, пироксикама и пропоксифена может привести к серьезному угнетению дыхания или гематологическим нарушениям и поэтому противопоказаны (см. раздел "Противопоказания"). | |
| ↑Фентанил | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя, ингибирует CYP3A4, в результате чего ожидается повышение плазменных концентраций фентанила. При одновременном приеме фентанила с ритонавиром рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов (включая угнетение дыхания). | |
| ↓Метадон (36%, 38%) | При совместном приеме с ритонавиром, принимаемым в качестве фармакокинетического усилителя нирматрелвира, может потребоваться увеличение дозы метадона из-за индукции глюкуронирования. Корректировку дозы следует рассматривать на основании клинического ответа пациента на терапию метадоном. | |
| ↓Морфин | Уровень морфина может снижаться из-за индукции глюкуронирования при совместном приеме с ритонавиром, принимаемым в качестве фармакокинетического усилителя нирматрелвира. | |
| Антиангинальные средства | ↑Ранолазин | Из-за ингибирования ритонавиром CYP3A ожидается увеличение концентраций ранолазина. Одновременный прием с ранолазином противопоказан (см. раздел "Противопоказания"). |
| Антиаритмические средства | ↑Амиодарон ↑Бепридил ↑Дронедарон ↑Энкаинид ↑Флекаинид ↑Пропафенон ↑Хинидин | Совместный прием с ритонавиром может привести к повышению плазменных концентраций амиодарона, бепридила, дронедарона, энкаинида, флекаинида, пропафенона и хинидина и поэтому противопоказан (см. раздел "Противопоказания"). |
| ↑Дигоксин | Это взаимодействие может быть связано с модификацией P-gp-опосредованного выведения дигоксина ритонавиром, принимаемым в качестве фармакокинетического усилителя. | |
| Противоастматические средства | ↓Теофиллин (43%, 32%) | При совместном приеме с ритонавиром из-за индукции CYP1A2 может потребоваться повышенная доза теофиллина. |
| Противоопухолевые средства | ↑Афатиниб | Концентрация препаратов в сыворотке крови может повышаться из-за наличия белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и острого ингибирования P-gp ритонавиром. Степень увеличения AUC и Cmax препаратов зависит от времени приема ритонавира. Следует соблюдать осторожность при назначении афатиниба с препаратом Скайвира (см. ИМП афатиниба). Следует контролировать нежелательные реакции, связанные с приемом афатиниба. |
| ↑Абемациклиб | Сывороточные концентрации могут повышаться из-за ингибирования CYP3A4 ритонавиром. Следует избегать совместного назначения абемациклиба и препарата Скайвира. Если совместное назначение считается неизбежным, следует обратиться к ИМП абемациклиба для получения рекомендаций по коррекции дозы. Контролируйте нежелательные реакции, связанные с приемом абемациклиба. | |
| ↑Апалутамид | Апалутамид является умеренным или сильным индуктором CYP3A4, что может привести к снижению воздействия препарата Скайвира и потенциальной потере противовирусного эффекта. Кроме того, концентрация апалутамида в сыворотке крови может повышаться при совместном применении с ритонавиром, что может привести к серьезным нежелательным явлениям, включая развитие судорог. Не рекомендуется одновременное применение препарата Скайвира с апалутамидом. | |
| ↑Церитиниб | Сывороточные концентрации церитиниба могут повышаться из-за ингибирования CYP3A и P-gp ритонавиром. Следует соблюдать осторожность при назначении церитиниба с препаратом Скайвира. Рекомендации по коррекции дозы церитиниба следует смотреть в ИМП церитиниба. Необходимо контролировать нежелательные реакции, связанные с приемом церитиниба. | |
| ↑Дазатиниб ↑Нилотиниб ↑Винкристин ↑Винбластин | При совместном приеме с ритонавиром концентрация препарата в сыворотке крови может повышаться, что может привести к увеличению частоты нежелательных явлений. | |
| ↑Энкорафениб | Сывороточные концентрации энкорафениба могут повышаться при совместном приеме с ритонавиром, что может увеличить риск токсичности, включая риск серьезных нежелательных явлений, таких как удлинение интервала QT. Совместного назначения энкорафениба и ритонавира следует избегать. Если считается, что польза перевешивает риск и ритонавир необходимо использовать, то пациенты должны находиться под тщательным наблюдением со стороны медперсонала с целью мониторинга возможного развития побочных эффектов. | |
| ↑Фостаматиниб | Совместное назначение фостаматиниба с ритонавиром может увеличить воздействие метаболита фостаматиниба R406, приводя к дозозависимым нежелательным явлениям, таким как гепатотоксичность, нейтропения, артериальная гипертензия или диарея. Рекомендации по снижению дозы при возникновении таких явлений см. в ИМП фостаматиниба. | |
| ↑Ибрутиниб | Сывороточные концентрации ибрутиниба могут повышаться из-за ингибирования CYP3A ритонавиром, что приводит к повышению риска развития токсичности, включая риск развития синдрома лизиса опухоли. Следует избегать совместного назначения ибрутиниба и ритонавира. Если считается, что польза перевешивает риск и необходимо использовать ритонавир, необходимо уменьшить дозу ибрутиниба до 140 мг и внимательно наблюдать за пациентом с целью мониторинга возможного развития побочных эффектов. | |
| ↑Нератиниб | Сывороточные концентрации могут быть повышены из-за ингибирования ритонавиром CYP3A4. Одновременное применение нератиниба с препаратом Скайвира противопоказано из-за возможного развития серьезных и/или угрожающих жизни потенциальных реакций, включая гепатотоксичность (см. раздел "Противопоказания"). | |
| ↑Венетоклакс | Сывороточные концентрации могут повышаться из-за ингибирования CYP3A ритонавиром, что приводит к повышению риска развития синдрома лизиса опухоли в начале приема и во время фазы наращивания дозы и поэтому совместный прием венетоклакса и препарата Скайвира противопоказан (см. раздел "Противопоказания" и ИМП на препарат венетоклакс). Для пациентов, которые завершили фазу наращивания и принимают постоянную суточную дозу венетоклакса, следует уменьшить дозу венетоклакса как минимум на 75% при использовании с сильными ингибиторами CYP3A (инструкции по дозированию см. в ИМП венетоклакса). | |
| Антикоагулянты | ↑Ривароксабан (153%, 53%) | Ингибирование CYP3A и P-gp приводит к повышению концентрации в плазме и фармакодинамических эффектов ривароксабана, что может привести к повышению риска развития кровотечений. Поэтому применение ритонавира не рекомендуется у пациентов, принимающих ривароксабан. |
| ↑Ворапаксар | Сывороточные концентрации могут быть увеличены из-за ингибирования CYP3A ритонавиром. Совместное назначение ворапаксара с препаратом СКАЙВИРА не рекомендуется (см. ИМП ворапаксара). | |
| Варфарин ↑S-варфарин (9%, 9%) ↓↔R-варфарин (33%) | Индукция CYP1A2 и CYP2C9 приводит к снижению концентрации R-варфарина, в то время как фармакокинетический эффект на S-варфарин при совместном приеме с ритонавиром незначительный. Снижение уровня R-варфарина может привести к снижению антикоагуляции, поэтому рекомендуется контролировать параметры антикоагуляции при совместном приеме варфарина с ритонавиром. | |
| Противосудорожные средства | Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин | Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин являются сильным индуктором CYP3A4, что может привести к снижению воздействия нирматрелвира и ритонавира и потенциальной потере вирусологического ответа. Совместное применение карбамазепина, фенобарбитала и фенотоина с препаратом Скайвира противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). |
| ↓Дивалпроэкс Ламотриджин Фенитоин | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя нирматрелвира, вызывает окисление CYP2C9 и глюкуронирование, в результате чего ожидается снижение плазменных концентраций противосудорожных препаратов. При совместном назначении этих препаратов с ритонавиром рекомендуется тщательный контроль показателей сыворотки крови или терапевтического эффекта. Фенитоин может снижать концентрацию ритонавира в сыворотке крови. | |
| ↑Амитриптилин Флуоксетин Имипрамин Нортриптилин Пароксетин Сертралин | Ритонавир, принимаемый в качестве антиретровирусного средства, с большей долей вероятности, ингибирует CYP2D6, в результате чего ожидается повышение концентрации имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, флуоксетина, пароксетина или сертралина. При одновременном приеме этих препаратов с антиретровирусными дозами ритонавира рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов (см. раздел "Особые указания"). | |
| ↑Дезипрамин (145%, 22%) | AUC и Cmax 2-гидроксиметаболита снизились на 15% и 67% соответственно. При совместном приеме с ритонавиром рекомендуется снизить дозу дезипрамина. | |
| Противоподагрические средства | ↑Колхицин | Ожидается, что концентрация колхицина повысится при совместном приеме с ритонавиром. Сообщалось об опасных для жизни и смертельных лекарственных взаимодействиях у пациентов, получавших колхицин и ритонавир (ингибирование CYP3A4 и P-gp). Одновременное применение колхицина с препаратом Скайвира противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). |
| Антигистаминные средства | ↑Астемизол ↑Терфенадин | Повышение концентрации в плазме астемизола и терфенадина. Совместное применение данных препаратов с препаратом Скайвира противопоказано, в связи с повышением риска развития серьезных аритмий (см. раздел "Противопоказания"). |
| ↑Фексофенадин | Ритонавир может изменять опосредованно P-gp транспорт фексофенадина, при приеме в качестве фармакокинетического усилителя, приводя к повышению концентрации фексофенадина. | |
| ↑Лоратадин | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя, ингибирует CYP3A, в результате чего ожидается повышение плазменных концентраций лоратадина. При совместном назначении лоратадина с ритонавиром рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов. | |
| Противоинфекционные средства | ↑Фузидовая кислота | Совместное назначение ритонавира, вероятно, приведет к повышению концентрации в плазме крови как фузидовой кислоты, так и ритонавира и поэтому противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). |
| ↑Рифабутин (4-кратный, 2.5-кратный ↑25-O-метаболит десацетилрифабутина (38-кратный, 16-кратный) | В связи со значительным увеличением AUC рифабутина при совместном приеме с ритонавиром, принимаемым в качестве фармакокинетического усилителя, может быть показано снижение дозы рифабутина до 150 мг 3 раза в неделю. | |
| Рифампицин | Рифампицин является сильным индуктором CYP3A4, что может привести к снижению концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови и потенциальной потере вирусологического ответа. Совместное применение рифампицина с препаратом Скайвира противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). | |
| ↑Кетоконазол (в 3.4 раза, 55%) | Ритонавир ингибирует CYP3A-опосредованный метаболизм кетоконазола. В связи с повышенной частотой развития побочных реакций со стороны ЖКТ и печени при совместном применении с ритонавиром следует рассмотреть возможность снижения дозы кетоконазола. | |
| ↑Итраконазол ↑Эритромицин | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя, ингибирует CYP3A4, в результате чего ожидается повышение плазменных концентраций итраконазола и эритромицина. При совместном назначении эритромицина или итраконазола с ритонавиром рекомендуется тщательный мониторинг побочных эффектов. | |
| ↓Вориконазол (39%, 24%) | Совместное применение вориконазола и ритонавира (в качестве фармакокинетического усилителя) следует избегать, если только оценка соотношения польза/риск для пациента не оправдывает применение вориконазола. | |
| ↓Атоваквон | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя, вызывает глюкуронирование и, как следствие, снижает концентрацию атоваквона в плазме крови. При совместном назначении атоваквона с ритонавиром рекомендуется тщательный контроль его уровня в сыворотке крови или терапевтического эффекта. | |
| ↑Бедаквилин | Исследования взаимодействия только с ритонавиром отсутствуют. В связи с риском развития побочных явлений, связанных с бедаквилином, следует избегать его совместного применения. Если польза перевешивает риск, совместное назначение бедаквилина с ритонавиром должно осуществляться с осторожностью. Рекомендуется более частый мониторинг электрокардиограммы и контроль уровня трансаминаз (см. ИМП бедаквилина). | |
| Деламанид | Исследования взаимодействия только с ритонавиром отсутствуют. В исследовании лекарственного взаимодействия деламанида, принимаемого по 100 мг 2 раза/сут и лопинавира/ритонавира 400/100 мг дважды в день в течение 14 дней на здоровых добровольцах концентрация метаболита деламанида ЭМ- 6705 в плазме крови увеличивалась на 30%. В связи с риском удлинения QTc, связанным с повышением концентрации DM-6705, если совместное назначение деламанида с ритонавиром считается необходимым, рекомендуется очень частый мониторинг ЭКГ в течение всего периода лечения деламанидом (см. раздел "Особые указания"). | |
| ↑Кларитромицин (77%, 31%) ↓Метаболит кларитромицина 14-OH (100%, 99%) | В связи с большим терапевтическим окном кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек снижение дозы не требуется. Дозы кларитромицина более 1 г в день не следует назначать совместно с ритонавиром, в качестве фармакокинетического усилителя. Для пациентов с нарушением функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы кларитромицина: для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин доза должна быть снижена на 50%, для пациентов с КК менее 30 мл/мин доза должна быть снижена на 75%. | |
| Сульфаметоксазол/ Триметоприм | Изменение дозы сульфаметоксазола/ триметоприма во время сопутствующей терапии ритонавиром не требуется. | |
| Противовирусные [ВИЧ]средства | ↑Эфавиренз (21%) | При совместном приеме эфавиренза с ритонавиром наблюдалась более высокая частота побочных реакций (например, головокружение, тошнота, парестезия) и лабораторных отклонений (повышение уровня печеночных ферментов). |
| ↑Маравирок (161%, 28%) | Ритонавир повышает уровень маравирока в сыворотке крови в результате ингибирования CYP3A. Маравирок можно принимать вместе с ритонавиром для увеличения экспозиции маравирока. Для получения более подробной информацией врачам следует обратиться к ИМП препарата маравирок. | |
| ↓Ралтегравир (16%, 1%) | Совместное назначение ритонавира и ралтегравира приводит к незначительному снижению концентрации ралтегравира. | |
| ↓Зидовудин (25%, ND) | Ритонавир может вызывать глюкуронирование зидовудина, что приводит к незначительному снижению уровня зидовудина. Изменения дозы не требуется. | |
| Противовирусные средства для лечения инфекций, вызванных вирусом гепатита C | ↑Глекапревир/Пибрентасвир | Сывороточные концентрации могут повышаться из-за ингибирования P-gp, BCRP и OATP1В ритонавиром. Не рекомендуется одновременный прием глекапревира/ пибрентасвира с препаратом Скайвира из-за повышенного риска повышения АЛТ, связанного с увеличением воздействия глекапревира. |
| Антипсихотические средства | ↑Клозапин ↑Пимозид | Совместное назначение ритонавира может привести к повышению концентрации клозапина или пимозида в плазме крови и поэтому противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). |
| ↑Галопериодол ↑Рисперидон ↑Тиоридазин | Ритонавир, вероятно, ингибирует CYP2D6, в результате чего ожидается повышение концентраций галоперидола, рисперидона и тиоридазина. При одновременном приеме этих препаратов с антиретровирусными дозами ритонавира рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов. | |
| ↑Луразидон | Вследствие ингибирования CYP3A ритонавиром ожидается повышение концентрации лурасидона. Одновременный прием с луразидоном противопоказан (см. раздел "Противопоказания"). | |
| ↑Кветиапин | Вследствие ингибирования CYP3A ритонавиром ожидается повышение концентрации кветиапина. Сопутствующий прием препарата Скайвира и кветиапина противопоказан, т.к. это может усилить токсичность кветиапина (см. раздел "Противопоказания"). | |
| Бета2-адреномиметики (длительного действия) | ↑Салметерол | Ритонавир ингибирует CYP3A4, в результате чего ожидается выраженное повышение концентрации салметерола в плазме крови. Поэтому одновременное применение не рекомендуется. |
| Блокаторы кальциевых каналов | ↑Амлодипин ↑Дилтиазем ↑Нифедипин | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя или антиретровирусного средства, ингибирует CYP3A4, в результате чего ожидается повышение плазменных концентраций антагонистов кальциевых каналов. При одновременном приеме этих препаратов с ритонавиром рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов. |
| Анагонисты эндотелина | ↑Бозентан | Совместное назначение бозентана и ритонавира может увеличить Cmax и AUC бозентана. |
| Вазодилатирующие средства | ↑Риоцигуат | Сывороточные концентрации могут повышаться из-за ингибирования CYP3A и P-gp ритонавиром. Совместное назначение риоцигуата с препаратом Скайвира не рекомендуется. |
| Производные спорыньи | ↑Дигидроэрготамин ↑Эргоновин ↑Эрготамин ↑Метилэргоновин | Совместное назначение ритонавира может привести к повышению концентрации производных спорыньи в плазме крови и поэтому противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). |
| Гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) | ↑Аторвастатин Флувастатин Ловастатин Правастатин Розувастатин Симвастатин | Ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы, которые сильно зависят от метаболизма CYP3A, такие как ловастатин и симвастатин, должны иметь заметно повышенные концентрации в плазме крови при совместном приеме с ритонавиром, принимаемым в качестве антиретровирусного средства или в качестве фармакокинетического усилителя. Поскольку повышенные концентрации ловастатинаи симвастатинамогут привести к развитию миопатий, включая рабдомиолиз, сочетание этих лекарственных средств с ритонавиром противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Метаболизм аторвастатина в меньшей степени зависит от CYP3A. Хотя выведение розувастатина не зависит от CYP3A, сообщалось о повышении концентрации розувастатина в плазме крови при совместном приеме с ритонавиром. Механизм этого взаимодействия не ясен, но может быть результатом ингибирования транспортеров. При применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя нирматрелвира или антиретровирусного средства следует назначать минимально возможные дозы аторвастатина или розувастатина. Метаболизм правастатина и флувастатина не зависит от CYP3A, и взаимодействия с ритонавиром не ожидается. Если показано лечение ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, рекомендуется правастатин или флувастатин. |
| Гормональные контрацептивы | ↓Этинилэстрадиол (40%, 32%) | В связи со снижением концентрации этинилэстрадиола при одновременном применении ритонавира в качестве антиретровирусного средства или фармакокинетического усилителя следует рассмотреть возможность использования барьерных или других негормональных методов контрацепции. Ритонавир может изменить профиль маточных кровотечений и снизить эффективность эстрадиол-содержащих контрацептивов. |
| Иммунодепрессанты | ↑Циклоспорин ↑Такролимус ↑Эверолимус | Ритонавир, принимаемый в качеств фармакокинетического усилителя нирматрелвира или антиретровирусного средства, ингибирует CYP3A, в результате чего ожидается повышение плазменных концентраций циклоспорина, такролимуса или эверолимуса. При одновременном приеме этих препаратов с ритонавиром рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов. |
| Гиполимидемические средства | ↑Ломитапид | Ингибиторы CYP3A4 увеличивают экспозицию ломитапида, причем сильные ингибиторы увеличивают экспозицию примерно в 27 раз. Вследствие ингибирования CYP3A ритонавиром ожидается повышение концентрации ломитапида. Одновременное применение ломитапида с препаратом Скайвира противопоказано (см. ИМП ломитапида, см. раздел "Противопоказания"). |
| Ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ5) | ↑Аванафил (13-кратный, 2.4-кратный) | Одновременное применение аванафила с препаратом Скайвира противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). |
| ↑Силденафил (11- кратный, 4-кратный) | Одновременное применение силденафила для лечения эректильной дисфункции с ритонавиром, принимаемым в качестве антиретровирусного средства или фармакокинетического усилителя нирматрелвира, должно быть осторожным, и ни в коем случае дозы силденафила не должны превышать 25 мг за 48 ч. Одновременное применение силденафила с препаратом Скайвира противопоказано пациентам с легочной артериальной гипертензией (см. раздел "Противопоказания"). | |
| ↑Тадалафил (124%, ↔) | Одновременное применение тадалафила для лечения эректильной дисфункции с ритонавиром, принимаемым в качестве антиретровирусного средства или фармакокинетического усилителя нирматрелвира, должно осуществляться с осторожностью в уменьшенных дозах не более 10 мг тадалафила каждые 72 ч с повышенным контролем за развитием побочных реакций. | |
| ↑Варденафил (49-кратный, 13-кратный) | Одновременное применение варденафила с препаратом Скайвира противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). | |
| Седативные/Снотворные средства | ↑Клоразепат ↑Диазепам ↑Эстазолам ↑Флуразепам | Совместный прием с ритонавиром может привести к повышению концентрации в плазме крови клоразепата, диазепама, эстазолама и флуразепама и поэтому противопоказан (см. раздел "Противопоказания"). |
| ↑Пероральный и парентеральный Мидазолам | Мидазолам интенсивно метаболизируется CYP3A. Совместное назначение с препаратом Скайвира может вызвать значительное повышение концентрации мидазолама. Ожидается, что плазменные концентрации мидазолама будут значительно выше при пероральном приеме мидазолама. Поэтому препарат Скайвира не следует назначать совместно с перорально принимаемым мидазоламом (см. раздел "Противопоказания"), в то время как при совместном применении препарата Скайвира и парентерального мидазолама следует соблюдать осторожность. Данные по одновременному применению парентерального мидазолама с другими ингибиторами протеазы свидетельствуют о возможном увеличении уровня мидазолама в плазме в 3-4 раза. Если препарат Скайвира назначается совместно с парентеральным мидазоламом, это следует делать в отделении интенсивной терапии или аналогичных условиях, обеспечивающих тщательный клинический мониторинг и соответствующее медицинское лечение в случае угнетения дыхания и/или длительной седации. Следует рассмотреть возможность корректировки дозы мидазолама, особенно если вводится более чем однократная доза мидазолама. | |
| ↑Триазолам (>20 раз, 87%) | Совместное назначение ритонавира может привести к повышению концентрации триазолама в плазме крови и поэтому противопоказано(см. раздел "Противопоказания"). | |
| ↓Петидин (62%, 59%) ↑Метаболит норпетидина (47%, 87%) | Применение петидина и ритонавира противопоказано из-за повышения концентрации метаболита норпетидина, который обладает как анальгетической, так и стимулирующей ЦНС активностью. Повышенные концентрации норпетидина могут увеличить риск развития эффектов со стороны ЦНС (например, судорог) (см. раздел "Противопоказания"). | |
| ↑Алпразолам (2.5 раза, ↔) | Метаболизм алпразолама ингибируется после введения ритонавира. В первые несколько дней совместного приема алпразолама с ритонавиром, принимаемым в качестве антиретровирусного средства или фармакокинетического усилителя, следует соблюдать осторожность, пока не разовьется индукция метаболизма алпразолама. | |
| ↑Буспирон | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя или антиретровирусного средства, ингибирует CYP3A, в результате чего ожидается повышение плазменных концентраций буспирона. При одновременном приеме буспирона с ритонавиром рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов. | |
| Снотворные средства | ↑Золпидем (28%, 22%) | Золпидем и ритонавир могут применяться совместно при тщательном контроле степени развития седативного эффекта. |
| Препараты для лечения никотиновой зависимости | ↓Бупропион (22%, 21%) | Бупропион в основном метаболизируется CYP2B6. Ожидается, что одновременный прием бупропиона с повторными дозами ритонавира приведет к снижению уровня бупропиона. Считается, что эти эффекты представляют собой индукцию метаболизма бупропиона. Однако, поскольку было показано, что ритонавир также ингибирует CYP2B6 in vitro, не следует превышать рекомендуемую дозу бупропиона. В отличие от длительного приема ритонавира, после кратковременного приема низких доз ритонавира (200 мг 2 раза/сут в течение 2 дней) не наблюдалось значительного взаимодействия с бупропионом, что позволяет предположить, что снижение концентрации бупропиона может начаться через несколько дней после начала совместного приема ритонавира. |
| Стероиды | Ингаляционные, инъекционные или интраназальные флутиказона пропионат, будесонид, триамцинолон | Системные эффекты кортикостероидов, включая синдром Кушинга и подавление надпочечников (отмечалось снижение уровня кортизола в плазме на 86%), были зарегистрированы у пациентов, принимающих ритонавир и ингаляционный или интраназальный флутиказона пропионат; подобные эффекты могут возникать и при приеме других кортикостероидов, метаболизируемых CYP3A, например, будесонида и триамцинолона. Следовательно, одновременное назначение ритонавира в качестве антиретровирусного средства или фармакокинетического усилителя и этих глюкокортикоидов не рекомендуется, если только потенциальная польза от лечения не перевешивает риск системных кортикостероидных эффектов. Следует рассмотреть возможность снижения дозы глюкокортикоида при тщательном мониторинге местных и системных эффектов или перейти на глюкокортикоид, который не является субстратом для CYP3A4 (например, беклометазон). Кроме того, в случае отмены глюкокортикоидов может потребоваться постепенное снижение дозы в течение длительного периода. |
| ↑Дексаметазон | Ритонавир, принимаемый в качестве фармакокинетического усилителя нирматрелвира или антиретровирусного средства, ингибирует CYP3A, в результате чего ожидается повышение плазменных концентраций дексаметазона. При одновременном приеме дексаметазона с ритонавиром рекомендуется тщательный мониторинг терапевтических и побочных эффектов. | |
| ↓Преднизолон (28%, 9%) | При одновременном приеме преднизолона с ритонавиром рекомендуется тщательный контроль терапевтических и побочных эффектов. AUC метаболита преднизолона увеличилась на 37% и 28% после 4 и 14 дней приема ритонавира соответственно. | |
| Заместительная гормональная терапия гормонами щитовидной железы | Левотироксин | Сообщалось о постмаркетинговых случаях, указывающих на потенциальное взаимодействие между ритонавир- содержащими препаратами и левотироксином. Тиреоид- стимулирующий гормон (TSH) следует контролировать у пациентов, получающих левотироксин, по крайней мере, в течение первого месяца после начала и/или окончания лечения ритонавиром. |
| Стимуляторы моторики ЖКТ | Цизаприд | Повышает концентрацию в плазме цизаприда. Совместное применение цизаридп и препарата Скайвира противопоказано в связи с увеличением риска возникновения серьезных аритмий (см. раздел "Противопоказания"). |
| Растительное лекарственное средство | Зверобой продырявленный | Травяные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) противопоказаны из-за риска снижения концентрации в плазме и снижение клинических эффектов препарата СКАЙВИРА (см. раздел "Противопоказания"). |
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке (пачке).
Препарат отпускают по рецепту.
С 1 марта 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях начался эксперимент по дистанционной торговле лекарств по электронному рецепту через интернет-сайты и мобильные приложения аптек и маркетплейсов.
Лекарства, которые входят в перечень для дистанционной продажи регулируются Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2023 г. N 36н.
В соответствии с этим приказом, в нашей системе проставлен признак на все упаковки, которые допускаются к дистанционной продаже.
Для получения этого признака по всем SKU, свяжитесь с нами.