- первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb по Фредериксону) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела у пациентов с повышенньпл риском возникновения коронарного атеросклероза);
- комбинированная гиперхолестеринемия и гипертригшщеридемия;
- гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;
- гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии);
- ишемическая болезнь сердца (вторичная профилактика): препарат показан пациентам с целью снижения общей смертности; с целью уменьшения риска коронарной смертности и профилактики инфаркта миокарда; с целью снижения риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения; с целью замедления прогрессирования коронарного атеросклероза.
Противопоказанные комбинации лекарственных средств
Противопоказана сопутствующая терапия следующими лекарственньши средствами:
- Сильные ингибиторы изофермента СУРЗА4. Симвастатин метаболизируется изоферментом СУРЗА4, но не ингибирует активность этого изофермента. Это предполагает, что прием симвастатина не оказывает влияния на концентрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся под действием изофермента СУРЗА4. Сильные ингибиторы изофермента СУРЗА4 увеличивают риск развития миопатии за счет снижения скорости выведения симвастатина. Одновременное применее сильных ингибиторов изофермента СУРЗА4 (например, итраконазола, кетоконазола, позаконазола, вориконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы, боцепревира, телапревира, нефазодона и препаратов, содержащих кобицистат) и симвастатина противопоказано.
- Гемфиброзил, циклоспорин или даназол (одновременное применение противопоказано из-за риска развития миопатии/ абдомиолиза.
Симвастатин усиливает действие пероральных антикоагулянтов (например, фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигаются стабильные показатели протромбинового времени или международного нормализованного отношения (МНО), его дальнейший контроль следует проводить с
интервалами, рекомендуемьпии для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозы или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме.
Увеличивает риск развития миопатии назначение других гиполипидемических средств (которые не являются сильными ингибиторами изофермента СУРЗА4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии), таких, как фибраты (кроме фенофибрата), а также никотиновой кислоты в дозе ≥ 1 г в сутки.
Риск развития миопатии увеличивается при совместном применении амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.
Риск развития миопатии и рабдомиолиза увелиивается при совместном применении симвастатина с дронедароном.
Риск развития миопатии увеличивается при совместном применении симвастатина с фузидовой кислотой или колхицином.
Риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.
Симвастатин повышает концентрацию ди гоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).
Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент СУРЗА4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся изоферментом СУРЗА4. Увеличение активности ингибиторов ГМГКоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоАредуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать употребления сока гейпфрукта в больших количествах.
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
С 1 марта 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях начался эксперимент по дистанционной торговле лекарств по электронному рецепту через интернет-сайты и мобильные приложения аптек и маркетплейсов.
Лекарства, которые входят в перечень для дистанционной продажи регулируются Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2023 г. N 36н.
В соответствии с этим приказом, в нашей системе проставлен признак на все упаковки, которые допускаются к дистанционной продаже.
Для получения этого признака по всем SKU, свяжитесь с нами.