Зепозия показана для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с активным заболеванием, подтвержденньм клинически или данньми нейровизуализации.
Зепозия показана для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым активньм язвенньм колитом с недостаточньм ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной или биологической терапии.
Одновременное применение озанимода с циклоспорином (сильным ингибитором BCRP) не оказало влияния на экспозицию озанимода или его основных активных метаболитов (СС112273 и СС1084037).
Одновременное применение гемфиброзила (мощного ингибитора CYP2С8) в дозе 600 мг два раза в день при стабильной концентрации препарата в крови с одной дозой озанимода 0,46 мг увеличивало экспозицию (AUC) основных активных метаболитов приблизительно на 47 % и 69 % (см. раздел «Фармакокинетика). Следует с осторожностью назначать озанимод совместно с мощными ингибиторами CYP2С8 (например, гемфиброзилом, клопидогрелом).
Совместное применение рифампицина (сильного индуктора CYPЗА и P-gp и умеренного индуктора CYP2С8) в дозе 600 мг один раз в сутки в равновесном состоянии и однократной дозы озанимода 0,92 мг снижали экспозицию (AUC) основных активных метаболитов примерно на 60 % посредством индукции CYP2С8, что может привести к снижению клинического ответа. Одновременное применение индукторов CYP2С8 (например, рифампицина) и озантлода не рекомендуется.
Потенциал клинического взаимодействия с ингибиторами МАО не изучался. Однако одновременное применение с ингибиторами МАО-В может снизить экспозицию основных активных метаболитов и привести к снижению клинического ответа. Одновременное применение ингибиторов МАО (например, селегилина, фенелзина) и озанимода не рекомендуется.
У здоровых добровольцев однократная доза озанимода 0,23 мг в сочетании с пропранололом длительного действия в дозе 80 мг один раз в сутки или дилтиаземом 240 мг— один раз в сутки не приводила к каким-либо дополнительным клинически значимым изменениям ЧСС и интервала РК по сравнению с монотерапией пропранололом или дилтиаземом. Следует соблюдать осторожность при применении озанимода у пациентов, получающих лечение бета-адреноблокаторами или блокаторами кальциевых каналов.
Пациенты, получающие другие лекарственные средства, вызывающие брадикардию, и антиаритмические препараты (которые были связаны со случаями двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии у пациентов с брадикардией), не участвовали в исследованиях с применением озанимода.
Во время терапии препаратом Зепозия и в течение З месяцев после ее прекращения любая вакцинация может быть менее эффективна. Использование живых аттенуированных вакцин может нести риск инфекции, и поэтому их применения следует избегать во время лечения препаратом Зепозия и в течение 3 месяцев после прекращения данной терапии (см. раздел «Особые указания»).
Следует избегать применения препарата Зепозия одновременно с противоопухолевьши, иммуномодулирующими или некортикостероидными иммуносупрессивными препаратами из-за риска аддитивного иммунного эффекта.
Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых пациентов.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту.