МНН / Действ. вещества
фазлодекс
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
5 мл x 1 шт. (шприц)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ ГМБХ ЭНД КО. КГГЕРМАНИЯ, Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg
Промежуточная упаковка
упаковка контурная ячейковая (блистер)
1 шт.
Первичная упаковка
1 шт.
Лекарственная форма в одной
первичной упаковке
Итого в упаковке:
5 мл x 1 шт. (шприц)
- местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
По результатам исследования клинического взаимодействия с мидазоламом фулвестрант не подавляет активность CYP3A4. Данные in vitro свидетельствуют, что фулвестрант не влияет на активность CYP1A2, 2С9, 2С19 и 2D6. Возможное подавление активности CYP2A6, 2С8 и 2Е1 не оценивалось.
В исследовании клинического взаимодействия с рифампицином (индуктор CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP3A4) не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта. Поэтому при назначении фулвестранта в комбинации с индукторами или ингибиторами CYP3A4 коррекции дозы не требуется.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
Препарат отпускается по рецепту.